你好！我是岳麓区的一个办公室的质量人员，想咨询下我们公司想进行企业产品标准备案申报，请问有什么模板没有，一定需要些什么资料，是否有qq可以直接联系？如果我们要办生产许可证，它的经营范围有什么限制没有？（注：我们是做医疗器械产品的销售的）。谢谢！
小喻同志：您好！
您关于医疗器械产品有关事项的来信已收悉，现回复如下：
一、关于医疗器械产品标准备案的问题
依据《标准化法实施条例》和《医疗器械标准管理办法（试行）》（局令第31号）等的规定：医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。注册产品标准由制造商根据复核意见整理或修改，由复核的药品监督管理部门编号、备案。制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交。
二、关于生产许可证、经营范围的问题
依据2014年《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），医疗器械的生产、经营许可不属于质检部门的监管范围。
据此您可以向食品药品监督管理部门咨询与办理。
祝您工作顺利！