无菌药品包装容器的密封性应当经过验证，避免产品遭到污染，密封完整性的验证传统方法包括微生物侵入试验法、饱和盐水法、亚甲基蓝溶液法，这些方法都是传统破坏性，概率性的测试方法，不能完全避免风险.现美国fda药典2016年拟定新的法规指南对无菌药品密闭容器检漏指导处新的非破坏性，定量的检测方法，比传统的测试方法更可靠，更准确，更灵敏. 为此，mfy-03操作简单直观。采用先进的真空发生器，正压变负压形成稳定的空气源，避免传统的真空泵脉动、杂质（油）含量高等缺点。高精度电子压力传感器实时显示测试容器内真空度，微电脑自动控制，试验参数（真空度，保持时间）随意设定。  
 注射器瓶密封性检漏仪特点     1.非破坏性检漏    2.定量检测，取代真空色水法检测    3.无需日常校准，维护简单    4.质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制，温度影响等，检测范围更广泛.    5.检测精度高，可相当于氦气检测精度    6.检测时间短，比压差法检测时间快25%-40%
特  征
l 主机采用双模式设计支持压缩空气和真空泵可供用户选择
l 系统采用微电脑控制，抽压、保压、补压、计时、反吹、打印全自动化操作
l 设备搭配液晶显示屏，自带微型打印机，支持数据预置、断电记忆，确保测试数据的准确性
l 采用世界知名smc进口的气动元件，性能经久耐用、稳定可靠
l 系统预留usb接口，可打印输出试验数据，满足不同客户需求 
亚甲基蓝溶液法密封性测试方法
1.将待测的试样置于含有亚甲蓝溶液的密封试验仪真空室的水中。
2.向密封试验仪周围的密封圈涂抹一层水，合上密封盖，防止试验过程中发生漏气。
3.设置试验真空度、真空度保持时间等试验参数，轻按试验按钮，试验开始。
4.在设备抽真空或压力保持标准规定的时间后，仪器自动结束实验，将式样静止30分钟，用清水洗净，观察，如果式样瓶内含有亚甲基蓝溶液，则说明发生泄漏。
技术指标
真 空 度：0～-90kpa
精  度：1级
真空室有效尺寸：φ270mm×210 mm (h) （标配）
               φ360mm×585 mm (h) （另购）
               φ460mm×330 mm (h) （另购）
注：其他尺寸可定制。
气源压力：0.7mpa （气源用户自备）
气源接口：φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸：300mm(l)×380mm(b)×450mm(h)
电  源：ac 220v 50hz
标  准
gb/t 15171、astm d3078
注：本机气源接口系φ6mm聚氨酯管；气源用户自备。
 
 
 

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