广州光华商务有限公司只专注于医疗器械领域，主要为医疗器械企业提供产品注册代理、生产许可代理、经营许可代理、生产质量体系咨询、产品检测代理、等服务。
    广州光华商务有限公司拥有一支精诚合作和精明强干的咨询师队伍，深谙医疗器械领域的相关政策法规，拥有丰富的专业知识，良好的沟通协作能力。在多年的工作中，与政府机构、有关专家建立了良好的合作关系，能够保证咨询服务的专业高效，优质快捷。
    广州光华商务有限公司注重承诺，珍视信誉，以客户的最大利益为目的，为客户量身订做有针对性的技术服务方案，在多年的工作中，为数百家国内外客户解决了很多疑难问题，并得到了合作伙伴的一致认可。
     广州光华商务有限公司珍惜与客户的每一次合作机会，在互惠双赢、共同发展的前提下，将以成熟高效的服务模式，帮助您更快的把握市场先机。
     广州光华有限公司一站式服务！无需担心验收不通过的问题！速度快！专业水准！效率高！
     广州光华有限公司主要为您提供以下服务项目：
1、国产医疗器械产品注册、生产许可、经营许可；
       2、境外医疗器械产品进口注册；
3、临床试验咨询
4、美国fda注册；
5、欧洲ce注册；
       6、医疗器械生产质量管理
申报材料目录：
1．《医疗器械经营企业许可证》（体外诊断试剂批发）申请表（原件1份）。
2．拟定法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证（复印件1份，验原件）、学历证明（复印件1份，验原件）、工作简历（原件1份）。
3．市场监督管理部门出具的拟办企业核准证明文件或《营业执照》。
4．拟定主管检验师的身份证（复印件1份，验原件）、主管检验师资格证书（复印件1份，验原件）。
5．专业技术人员一览表（原件1份）及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书和聘书（复印件各1份，验原件）。
6．企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表（原件1份）、冷链及其相关硬件设施证明材料（如发电机、备用制冷机、冷藏车等发票，冷库安装合同、运行合格证明等）（复印件1份，验原件）。
7．企业经营质量管理文件目录（原件1份）。
8．企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页（原件1份）。
9．经营场所、仓库地理位置图（原件1份）；平面布局图（注明面积）（原件1份）。
10．经营场所和仓库的房屋产权证明或使用权证明（原件1份）

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