安义县sedex辅导流程是什么271aiso9000系列当中的标准文件是有很多份的,如iso9001、iso9002、iso9003及iso9004等,其中iso9001、iso9002及iso9003这三份文件是用作考核之用,所以,证书只会分iso9001、iso9002及iso9003三个,实际上不会有iso9000的证书的,而其余文件是参考支援的作用,如iso9000这个文件只是一个指引,是说明iso9001、iso9002及iso9003是什么罢了。
iso9001、iso9002及iso9003是三个品保模式,这三个标准分别在于所需符合的条文数目不同,iso9001有廿个条文条文要求,iso9002少一个设计方面的条文要求,所以适合加工行业,而iso9003则只有iso9001内其中16个要求
⑧判断审核策划的与现场实际的一致性。⑨确定二阶段审核重点。(3)二阶段审核二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联系,从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核,审核组基本了解组织的生产服务过程、过程业绩、生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等,二阶段审核计划可以包含部门和过程,主要关注以下几点。①对设计开发、生产服务、销售、采购管理(含仓库管理)、检验、资源(设备)管理、人事管理、方针目标管理、风险管理等过程的控制实施现场审核。②确认每个过程及支持性子过程的输入、输出是否充分、准确。③其策划的职责权限、过程目标、资源配置、工艺方法、作业环境等是否与实际生产(服务)相符。
对组织质量管理体系具有重要影响,因此为了满足这一要求,组织管理者和运营策划部门要运用诸如swot分析法、pest法、价值链分析、行业环境分析、竞争态势分析等环境分析方法,、系统、科学、适时地分析组织所处的生态系统,从政治、经济、技术、自然等方面分析组织所处的外部商业环境(客观因素);从资源(包括知识)、文化、价值观、绩效等方面分析组织的内部条件(主观因素),准确、清晰地给自己一个定位,确定组织自身的优势(长处)、劣势(短处)、机遇(挑战)、风险(威胁),并进行动态监视和评审;从增强质量管理体系对内外环境的适宜性出发,策划、建立、运行、变更、改进组织的质量管理体系,使质量管理体系融入组织的业务活动和内外环境之。
安义县sedex辅导流程是什么标准化组织于1999年11月25日发布了2000版iso 9000族标准的标准。9000族标准包括:
1.iso 9000《质量管理体系 基本原理和术语》;
2.iso 9001《质量管理体系 要求》;
3.iso 9004《质量管理体系 业绩改进指南》。
iso9000 质量管理体系的八大原则:
原则一:以顾客为关注焦点
原则二:领导作用
原则三:全员参与
原则四:过程方法
原则五:管理的系统方法
原则六:持续改进
原则七:基于事实的决策方法
原则八:互利的供方关系
记录项目是否满足标准要求?组织为确保qms过程有效运作、控制、证实、改进,是否设置了必要记录?质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到可追溯?文件规定外质量记录如何标识?质量记录填写是否真实、及时、清楚、正确?质量记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?质量记录是否确定保存地点、方式、期限、?记录保存环境设施是否适宜、能防止损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜,能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。保存的质量记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理?对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置?质量记录是否进行整理分析,并为改进和管理提供信息?记录是否能提供产品实现过程的完整的质量证。
所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺,是否相一致?所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致,相互保证?所建立的质量目标是否包含满足产品要求所需的内容,如设备、工艺水平等目标?组织为实现质量目标是否进行qms策划,分析确定目标的问题及相应措施,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现程度有检查、有评价?组织质量目标更改策划与实施时,过程是否受控,以确保贯彻质量方针,qms的完整性。5.5.1职责和权限组织各部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通?组织所有员工是否清楚本职范围并被有效履行?管理者是否确保质量管理部门独立行使职权?是否对终产品质量和质量管理负责?是否确保顾客能够及时获得产品质量信。
安义县sedex辅导流程是什么近几年,全国各地正在大力推行is09000标准,开展以is09000族标准为基础的质量体系咨询和认证。《质量振兴纲》的布,更引起广大企业和质量工作者对is09000族标准的关心和重视。
根据is09000—1给出的定义,is09000族是指“由iso/tc176技术委员会制定的所有标准”。那么由iso/tc176技术委员会制定的标准目前有多?众不一。准确的说法应该是:由iso/tc176技术委员会制定并已由iso(国标准化组织)正式颁布的标准有19项,iso/tc176技术委员会正定还未经iso颁布的标准有7项。对iso已正式颁布的is09000族19项际标准,我国已全部将其等同转化为我国标准。其他还处在标准草案阶段的7项标准,我国也正在跟踪研究,一旦正式颁布,我国将及时将其等同转化为准。
新标准在7.1.6中对组织的知识管理提出了要求,要求组织确定过程运行以及达到产品和服务符合性所必要的知识。对知识应保持并在必要程度内可获得。在应对变化的需求和趋势时,应考虑现有的知识基础并确定如何获得其他的必需知识,并将知识更新升级。为了满足这一要求,组织要建立知识管理过程,明确知识获取、分享、、应用的职责、方法和要求,将知识管理放在战略高度,配备知识管理必要的人员和条件,持续改善知识管理,确保质量管理体系和组织日常的经营管理所需的知识资源。8.有针对性地做好所有外部提供过程、产品和服务的控制。新标准8.4与原标准7.4有较大的变化,组织要在充分识别其变化的前提下,按照标准的要求,完善原来的采购过程管。
确保组织的质量方针与组织所处的环境及战略一致,确保在相关层次、职能和过程建立设定质量目标。5.识别确定组织及其过程面临的风险和机遇,策划风险控制措施。标准6.1要求组织确定需要应对的风险和机遇并策划应对风险和机遇的措施。组织要根据需要建立适当的风险识别、分析、评价、处理的过程,充分地识别组织风险、战略风险、合规风险、运营风险,结合各过程确定的相关风险和机会,制定相应控制措施,确保风险可控、机遇可用。增强有利影响,避免和减少不利影响。6.策划并管理好“变更”。新标准在6.3“变更的策划”对质量管理体系变更策划提出了要求。要求对变更要经策划并系统地实施,要考虑变更的目的及其潜在结果、质量管理体系的完整性、资源的可获得性、职责和权限的分配和再分。
iso9001不是指一个标准,而是一类标准的统称。
2000版iso9000族标准中,包括4项核心标准:
iso 9000:2000《质量管理体系 基础和术语》
iso 9001:2000《质量管理体系 要求》
iso 9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》
iso 19011:2000《质量和(或)环境管理体系审核指南》
iso14000是一个系列的标准族,包括环境管理体系标准、环境审核标准、环境行为评价标准、环境标志标准、生命周期分析标准和产品标准中环境指标的标准。
iso 14001 是环境管理体系认证的代号
意思很明显,不管你采用什么样的方式,只要能把这事说清楚就可以了,你觉得怎么理解方便,怎么使用方便就怎么来,叫制度也好,叫程序也行。整个标准中要求的记录,也不强制要求叫做记录,只要你能提供出让人相信的证据就行,不用刻意去“做”记录。证据就宽泛的多,很多之前不能成为记录的证据,不光是文字、影像、声音可以作为记录,痕迹、外部信息、数据分析等等,都能成为证据提供。再有一点不同的是,对于证据标准更强调是结果的证据,如8.2.3评审与产品和服务有关的要求的结果、8.4.2建立和实施对外部供方的评价结果的证据、8.4.3监视外部供方的业绩的结果的证据等等。以“评审”、“建立”、“实施”等动作开始,以“结果的证据”结。
根据外部供方提供的产品、过程和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的能力的影响程度,确定对不同供方及其提供的过程、产品和服务的有效控制。企业转换认证建议为了做好标准的转换认证,建议组织采取以下步骤:1.组织新标准培训。对新员工、内审员、中层以上管理人员有针对性地进行新标准的培训。2.比较标准,识别变化和区别,尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析,确定组织质量管理体系与新标准要求的差别。在学习理解的基础上,对比新旧标准的变化,以及新标准要求与公司现行管理体系的差异,确定需要修订和完善文件化的管理体系信息。3.制订工作计划,建立转换实施方案。根据组织的实际,结合认证要求,策划转换工作计。
企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件:1.企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明;2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请iso9000认证;3.产品符合标准、行业标准及其补充技术要求,或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有水平的标准或行业标准。产品是否符合标准需由质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明;4.生产企业建立的质量体系符合gb/t19000-iso9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定iso9002来建立质量体系),并使其有效运行。
具备以上四个条件,企业即可向机构申请iso9000认证。一般说,已批量生产的企业多基本具备了前三个条件,后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻gb/t19000-iso9000族标准,结合企业实际,建立质量体系认证必须具备以下条件:1). 企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明;2).企业已按gb/t19000-iso9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系。
标准化组织于1999年11月25日发布了2000版iso9000族标准的标准。9000族标准包括:1.iso9000《质量管理体系基本原理和术语》;2.iso9001《质量管理体系要求》;3.iso9004《质量管理体系业绩改进指南》。iso9000质量管理体系的八大原则:原则以顾客为关注焦点原则领导作用原则全员参与原则过程方法原则管理的系统方法原则持续改进原则基于事实的决策方法原则互利的供方关系iso9001的《目录》前言iso前言引言1范围1.1总则1.2应用2.引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施按照一般企业来讲:问题一层文件:管理手册二层文件:程序文件四层文件:部门操作文件、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术文件。
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