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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料 等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款； 情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；
（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；
（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
申请人提交材料目录
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
3月10日，埃航波音737 max 8客机et302航班起飞不到两分钟后，机头就开始向下倾斜。副机长立刻向塔台报告出现“飞行控制问题”。之后不到一分钟，8点40分，et302航班从颠簸变为急速下坠。期间，一名飞行员对同伴喊道：“上扬，上扬！”此后，无线电通讯中断。8点44分，et302在距离机场跑道仅50公里的比绍夫图镇附近坠毁，机上157人全部遇难。由于俯冲速度过快，飞机撞击地面后没能留下任何大块残骸，首批搜寻的直升机在飞过时甚至没有意识到下方正是坠机地。与此同时，还援引知情人士消息指出，黑匣子记录显示坠机前，et302航班的迎角传感器出现问题，从而错误激活了防止飞机失速的“机动特性增强系统”。et302航班于8点38分起飞离地，当时天气条件良好。8点39分，当航班飞行到海拔8100英尺（约2468米）时，机头开始向下倾斜。由于亚的斯亚贝巴博莱机场位于高原，客机当时距地面高度实际仅450英尺。传感器制造商美国罗斯蒙特航空公司尚未对相关报道置评，罗斯蒙特为航空业巨头联合技术公司的子公司。业内人士已经对仅依靠迎角传感器的数据就自动启动mcas系统的设计表示质疑，指出在通常情况下，飞机的自动系统需要参考多项数据来源。波音公司周三发布了737 max系列客机飞行控制系统的软件升级程序，以解决迎角传感器提供错误数据的情况。该公司还计划在所有737 max系列上安装特别警告系统。波音同时也强调，对软件的升级并非承认两起坠机是由mcas系统引发。波音737 max何时恢复飞行还将由各国民航局自行决定，美国联邦调查局已经加入对波音的调查。
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