梁山智远二手化工设备有限公司,坐落于风景秀丽、名扬中外、历史悠久的水泊梁山。北依黄河；西靠京九铁路；东临京沪铁路、京福高速：日菏、济菏高速贯穿境，交通十分便利。
在线灭菌sip测试
(1)前校准方法。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井，进行前校准；设置温度为100℃、132℃及121℃，进行3点校准，校准读取偏差应<0.5℃。
(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内，放置24支度探头，数字1~5为冻干机各板层，6为冻干机底面。运行冻干机的sip程序，灭菌温度121℃，灭菌时间20 min。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验，校验点设置为121℃，后校验读取偏差应<0.5℃。
(3)冻干机灭菌生物指示剂挑战测试。在每个温度探头附近各放置1支生物指示剂(1~24#)，探头编号与指示剂编号致，冻干机的sip程序结束后取出指示剂进行培养。
(4)合格标准。依据国家标准gb -8599 -2008 “大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型”，灭菌阶段同时刻温度热点与冷点的温度偏差≤2℃，温度小值≥121.0℃；依据令79号“药品生产质量管理规范（2010年修订）”，同时结合产品工艺要求，各温度点f0 ≥15 min，灭菌生物指示剂在线灭菌后应无菌生长。
冻干机的关键制造工艺和零部件：
冻干机的设计制造工艺、零部件的选择与冻干机的质量、可靠性、使用寿命有着直接的关系。
为了使板层的致冷和加热温度均匀致，目前冻干机制造厂家大部分采用空心夹层板层，内部带有隔条，由传温中间流体循环在板层之中。老式或落后的制造方法是在板层的上下二块或其中块板上打许多孔，用塞焊法把金属板与隔条焊接起来，然后机械加工而成。由于冻干工艺的低温、空甚至高温、受压的特殊工况，这种焊接方法在使用定年限后，可能会在塞焊处渗漏传温流体，在空状态下，传温流体瞬间雾化，导致冻干品被污染而报废。而新式或的制造方法是上下二块金属板均不打孔，使用特殊的内焊设备制造而成，从根本上消除了渗漏的发生。
检查冻干机使用的电源电压是否正常；
二
检查冻干机冻干箱内测温探头是否安放准确；
三
检查冻干机的空泵内空油，是否符合清澈不粘稠的要求，油位是否在油镜中位；
四
检查空系统中的阀门位置是否符合正常工作要求，凡是通往大气的阀门均应关闭；
五
检查冷阱内化霜水是否已排放干净；
回收冻干机之升华的条件与速度
冰在定温度下的饱和蒸汽压大于环境的水蒸气分压时即可开始升华；比制品温更低的凝结器对水水蒸气的抽吸与捕获作用，则是维持升华所必需的条件。
气体分子在两次连续碰撞之间所走的距离称为平均自由程，它与压力成反比。在常压下，其值很小，升华的水分子很容易与气体碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升华速度很漫。随着压力降低13.3pa以下，平均自由程105倍，使升华速度显著加快，飞离出来的水分子很少改变自己的方面，从而形成了定向的蒸汽流。
空泵在冻干机中起着抽除气体的作用，以维护升华所必需的低压强。1 g水蒸气在常压下为1.25 l而在13.3pa时却膨胀为10000升，普通的空泵在单位时间内抽除如此大量的体积是不可能的。凝结器实际上形成了门捕集水蒸气的空泵。
制品与凝结器的温度通常为-25℃与-50℃。冰在该温度下的饱和蒸汽压分别为63.3pa与1.1pa，因而在升华面与冷凝面之间便产生了个相当大的压力差，如果此时系统内的不凝性气体分压可以忽略不计，它将促使制品升华出来的水蒸气，以定的流速定向地抵达凝结器表面结成冰霜。
冰的升华热约为2822j/克，如果升华过程不供给热量，那末制品只有降低内能来补偿升华热，直至其温度与凝结器温度平衡后，升华也就停止了。为了保持升华与冷凝来的温度差，必须对制品提供足够的热量。
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