怎么申请北京医疗器械行业经营许可 怎么申请北京医疗器械行业经营许可
怎么申请北京医疗器械行业经营许可
 
公司名称：奥特姆登记注册代理事务所
联 系 人：卢经理
联系手机：13641288901  微信同步
联系地址：海淀知春路豪景大厦b座
联系邮箱：1021338758@qq.com
 
包括各种资质转让  咨询顾问 卢女士13641288901
 
 经营地址不达标！没有库房！地址不合格！没有质量管理员怎么办！
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申请医疗器械二类产品备案、三类医疗器械许可证及变更、到期换证=体外诊断试剂类医疗器械许可证不成功不收款 
注册医疗器械销售公司 
　班理新设医疗器械所需材料　 
1、核名通知书原件;　 
2、固定电话、手机、邮箱 
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录) 
4、法人shen分zheng复印件和简历，质量管理人员shen分zheng原件、bi业zheng原件、简、 
5、库管员、销售员、采购员需提供shen分zheng、 
6、产品注册zheng复印件; 
 
　　医疗器械许可要求目录：　 
　　(一)经营ⅲ类、ⅱ类体外诊断试ji的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。　 
　　仅从事ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。 
　　(二)经营ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：　 
　　1.经营类代号为ⅲ-6821医用电子仪器设备、ⅲ-6846植入材料人工器官、ⅲ-6863口腔科材料、ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。 
　　2.经营类代号为ⅲ-6815注射穿刺器械、ⅲ-6845体外循环及液处理设备、ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、ⅲ-6865医用缝合材料及粘合ji、ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平
 
 
为什么选择奥特姆登记注册代理事务所？ 
 
十三年老公司，经验丰富，关系广泛，直接办理 
1、选择奥特姆我们很靠谱 
2、明码标价，价格透明 
3、平台监管，随时处理服务质量问题 
4、筛选后的多位服务者，可供选择 
5、奥特姆是一站式创业法律服务平台，旨在帮助创业及小微企业更低成本、更高效的解决法律问题。
 
 
 

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北京奥特姆登记注册代理事务所
卢秋月
13641288901
北京市海淀区知春路豪景大厦