- 功能主治:激素及调节内分泌功能药
- 药准字:
- 产品名称:注射用重组人促卵泡激素
- 商标名称:果纳芬
- 批准文号:S20130055
- 药品类别:乙类非处方药
- 剂型:注射剂
- 规格:5.5μg(75IU)*1支/盒
- 成份:本品的主要成份为重组人促卵泡激素α
- 有效期:24
- 生产厂家:瑞士默克雪兰诺有限公司(英国、意大利)
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【药品名称】
通用名:注射用重组人促卵泡激素
商品名:果纳芬
英文名:gonal-f
汉语拼音:zhusheyong chongzurenculuanpaojisu
【主要成份】
本品的主要成份为重组人促卵泡激素α。用中国仓鼠卵巢细胞经遗传工程生产的促卵泡激素。
赋形剂:蔗糖、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、蛋氨酸、吐温20、磷酸和氢氧化钠。
【性状】外观为白色冷冻干燥,无菌,无热原的粉末。
【适应症】
主要用于无排卵患者包括对克罗米酚无反应的多囊卵巢综合症患者。在辅助生殖技术中,如体外受精(ivf)、配子输卵管内移植(gift)及合子输卵管内移植(zift)患者的超排卵。
具体适应症:
⑴不排卵(包括多囊卵巢综合症[pcod]),而且对枸椽酸克罗米酚无反应的妇女。
⑵对于超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(ivf)、配予输卵管内转移(gift)和合子输卵管内移植(zift)的患者,用果纳芬可刺激多卵泡发育。
⑶先天或后天性男性性腺功能不良的促性腺激素水平低下,以刺激精子形成。
【用法用量】患者常在促性腺激素释放激素激动剂使用2周之后给予果纳芬,常用方案为月经周期2-3天开始使用150-225iu,根据患者的反应调节剂量。
【用药方案】
⒈以刺激单个卵泡发育为目的的诱发排卵。在月经周期的第7日内开始治疗,每日75iu-150iu促卵泡激素开始。
通过监测卵泡的大水和/或雌激素水平来评价病人的反应。如有必要每7或14天增加37.5iu或75iu(直至225iu)以达到充分而非过度的反应。当达到满意的反应时,应在末次注射果纳芬24-48小时后一次性注射绒促性腺激素(hcg)10,000iu并在当日或次日同房。
如果患者在治疗5周后反应不充分,应放弃此周期,并且在下一次治疗时使用比上周期更高的启动剂量;如果反应过度,应停止治疗,同时停止使用人绒促性腺激素(hcg),并在下一个周期以较低剂量重新开始治疗。
⒉以刺激多个卵泡发育为目的的超排卵方案从周期第2或3天开始,每日注射果纳芬150-225iu,以血清雌激素浓度和/或超声波监测,直到卵泡发育充分为止。
根据病人反应调整剂量,通常不高于每日450iu。在果纳芬末次注射24-48小时后,一次性注射剂量为10,000iu的人绒毛膜促性腺激素(hcg),以诱导卵泡的最终成熟。
【贮藏】
于原包装中贮于25℃以下。置于儿童接触不到的地方。
开启并溶解后应立即一次性注射完毕。
【有效期】24个月
【规格】5.5μg(75iu)/支;22μg(300iu)/支;33μg(450iu)/支;66μg(900iu)/支。
【包装】1支/盒(预充式注射笔)
【价格】
5.5μg(75iu)×1支/盒:150元
22μg(300iu)×1支/盒:580元
33μg(450iu)×1支/盒:840元
66μg(900iu)×1支/盒:1560元
【批准文号】进口药品注册证号s20130055
【生产企业】瑞士默克雪兰诺有限公司(英国、意大利)
上海恒通生物制品有限公司
方忆梅
13122453662
大叶公路1668号