保健品车间净化等级
按《保健食品良好生产规范》(gb 17405 -1998) 要求，划分洁净级别，原则上分为一般生产区、30万级和10万级区。
洁净区空气洁净度划分为四个级别。
洁净室（区）空气洁净度级别表
洁净级别    尘粒最大允许数/立方米       微生物数最大允许值
≥0.5μm    ≥5μm   浮游菌/m3          沉降菌/皿 
100级     ≤3,500      0       ≤ 5               ≤ 1
10,000级  ≤ 350，000  ≤ 2,000  ≤ 100            ≤ 3
100,000级 ≤ 3,500,000 ≤ 20,000  ≤ 500            ≤ 10
300,000级 ≤ 1050,000,000 ≤ 60,000   -             ≤ 15
洁净室（区）空气换气次数
洁净级别                       换气次数（次/h)
10,000级                       ≥ 20
100,000级                      ≥ 15
300,000级                      ≥ 12
洁净厂房设计及安装要求：
1：静压差符合相应规定,洁净区内各功能室与通道之间的静压差大于5帕，与室外大气的静压差大于10帕。 
2：生产固体保健食品的洁净区、粉尘较大的工房(粉碎、制粒、混合、压片、胶囊充填等）应该保持相对负压，并设有除尘设施。
3：空气净化级别必须满足生产保健食品净化需要
4：固体保健食品：片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂达到三十万级要求。
5：液体保健食品：口服液、饮料等最终产品可灭菌的按三十万级的要求，最终产品不灭菌的按十万级的要求。
6：特殊保健食品如益生菌类等产品为十万级。
7：酒类产品有良好的除湿、排风、除尘、降温等设施，人员、物料进出及生产操作参照洁净室（区）管理。
8：洁净区的温度和相对湿度与生产工艺要求相适应，温度控制在18-26 ℃ ，湿度45-65%（*）
9：洁净厂房内设有专用的容器具清洗间和洁具存放间 ，地漏放消毒剂（要轮换使用），消毒剂应符合国家标准要求。
10：洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应分别设置与洁净级别相适应的人流和物流通道。
保健品车间净化等级
按《保健食品良好生产规范》(gb 17405 -1998) 要求，划分洁净级别，原则上分为一般生产区、30万级和10万级区。
洁净区空气洁净度划分为四个级别。
洁净室（区）空气洁净度级别表
洁净级别    尘粒最大允许数/立方米       微生物数最大允许值
≥0.5μm    ≥5μm   浮游菌/m3          沉降菌/皿 
100级     ≤3,500      0       ≤ 5               ≤ 1
10,000级  ≤ 350，000  ≤ 2,000  ≤ 100            ≤ 3
100,000级 ≤ 3,500,000 ≤ 20,000  ≤ 500            ≤ 10
300,000级 ≤ 1050,000,000 ≤ 60,000   -             ≤ 15
洁净室（区）空气换气次数
洁净级别                       换气次数（次/h)
10,000级                       ≥ 20
100,000级                      ≥ 15
300,000级                      ≥ 12
洁净厂房设计及安装要求：
1：静压差符合相应规定,洁净区内各功能室与通道之间的静压差大于5帕，与室外大气的静压差大于10帕。 
2：生产固体保健食品的洁净区、粉尘较大的工房(粉碎、制粒、混合、压片、胶囊充填等）应该保持相对负压，并设有除尘设施。
3：空气净化级别必须满足生产保健食品净化需要
4：固体保健食品：片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂达到三十万级要求。
5：液体保健食品：口服液、饮料等最终产品可灭菌的按三十万级的要求，最终产品不灭菌的按十万级的要求。
6：特殊保健食品如益生菌类等产品为十万级。
7：酒类产品有良好的除湿、排风、除尘、降温等设施，人员、物料进出及生产操作参照洁净室（区）管理。
8：洁净区的温度和相对湿度与生产工艺要求相适应，温度控制在18-26 ℃ ，湿度45-65%（*）
9：洁净厂房内设有专用的容器具清洗间和洁具存放间 ，地漏放消毒剂（要轮换使用），消毒剂应符合国家标准要求。
10：洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应分别设置与洁净级别相适应的人流和物流通道。
净化系统构成： 
1、 净化无尘车间，由中央空调和空气净化系统构成，也是净化系统的核心部分。控制净化车间空气灰尘微粒数，调节车间温度和温度。 
2、 更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区划的通道，用喷出的高速洁净气流，有效迅速清除人体所带的尘埃及细菌。净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁，上部彩钢天花吊顶，地板用环氧树脂铺成 
净化原理 
气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。
净化参数 
换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5pa 
平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃。 
温度45－65％；gmp粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。 
噪声≤65db（a）；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300lx。
广州三汇净化科技有限公司：承接：gmp生物制药洁净厂房空气净化工程认证装修、gpmc化妆品空气净化工程认证装修、 qs食品厂空气净化工程认证装修、电子厂空气净化工程装修设计、所有行业的：十级--------三十万级的空气净化工程装修与设计 。
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单位名称：广州市三汇净化科技有限公司
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