【产品名称】一次性无菌人工气道喉罩
【规格型号】 分为单腔喉罩和双腔喉罩。
单腔式规格：1.0  1.5  2.0  2.5  3.0  4.0  5.0  6.0
双腔式规格：3.0  4.0  5.0  6.0
【生产企业】 佛山市南海凤华医疗器械有限公司
【注册地址】 佛山市南海盐步联桂路凤华工业大厦
【生产地址】 佛山市南海盐步联桂路凤华工业大厦
【售后服务单位】 佛山市南海凤华医疗器械有限公司销售部
【生产许可证号】 粤食药监械生产许2006第20061259号
【产品注册号】 粤食药监械（准）字2006第2660400号
【执行标准】 yzb/粤0424-2005
【主要结构】
单腔喉罩主要由气囊、气道导管、导管接头、充气管、指示气囊泡和单向阀组成。
双腔喉罩主要由气囊、气道导管、导管接头、充气管、指示气囊泡、单向阀、引流导管和牙垫组成。
【适用范围】适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进行人工通气支持的病人，以达到上呼吸道通畅。
【禁忌症】
1）饱胃患者、腹内压过高、肠梗塞等有胃内容呕吐返流致误吸者、习惯性呕吐患者禁用。   
2）咽喉部存在感染或肿物或其它病理改变如 扁桃腺异常肿大、脓肿、血肿、支气管或肺内出血或有大量分泌物患者。气道阻力增高患者；有潜在呼吸道梗阻的病人，如气管软化或受压、咽喉部肿瘤等；口腔或咽喉部有生理性或病理性畸形的患者。
3）必须保持持续正压通气的手术。通气压力需大于25cmh2o的慢性呼吸道疾病患者。
4）对于全麻俯卧位和侧卧位的病人应慎用。
【注意事项、警示及提示性说明】     
 1）本产品限一次性使用。
     2）内包装如有破损，请灭菌后再使用。
     3）产品变形或气囊漏气者不得使用。
【灭菌方法】      环氧乙烷灭菌
【贮存方法】      产品应贮存在湿度不大于80%，无污染、无腐蚀性、气体和通风良好的室内。
【有效期限】      自灭菌之日起两年

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佛山南海凤华医疗器械有限公司
谢国辉
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