| 加工定制是 | 种类冷库 |
| 品牌艾默生谷轮 | 适用范围其他 |
| 型号大中小型 | 制温范围2--8℃ |
| 容量20--3060立方米 | 日耗电量16度/天 |
| 功率2260kw | 外形尺寸3.2-3.2-2.5mm |
| 营销特价 | 规格100 |
| 库体结构活动式 | 制冷方式风冷 |
| 制冷机组一体机 |
山东20立方医药冷库建设、济南医疗冷链报价、临沂医药冷链冷库建造;医药冷库,冷藏医疗器械指对医疗器械贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的体外诊断试剂。冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件;冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。医疗器械冷链物流指医疗器械生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏体外诊断试剂从生产企业成品库到使用单位冷库的温度始终控制在规定范围内的物流过程.冷库冷库的温度范围应控制在2-8℃,报警温度设置在3℃和7℃,冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。不得随意改变。质量保证部定期对冷库进行验证,并依据验证确定的参数和条件,制定设施设备的操作、使用规程。.冷库必须配备24小时自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备,
按照《仓库温度控制标准操作规程》进行管理。养护员每日定时查看冷库温湿度监控情况,质量管理人员进行监督。冷库应有专人管理,冷库操作人员应当接受相关培训及考核。进出人员应符合进出人员规定。.冷库内设置退货区、待验区、合格品区、不合格区、包装材料预冷区、发货区。.养护员对冷库制冷系统应定期进行检查、维护保养并做好记录。冷库供电应有应急措施,配备发电机组,防止因停电造成医疗器械储存温度升高。5.2.9..对员工违反上述规定造成医疗器械储存质量问题的要按公司规定处罚。冷藏医疗器械体外诊断试剂的收货、冷库要合理划分收货、验收、储存、包装物料预冷、发货等区域,并有明显的标识。相应的作业活动在相应的区域内完成。冷藏医疗器械的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。收货时应检查医疗器械运输途中的实时温度,并做好实时温度记录。符合规定的,将医疗器械放置在符合温度要求的待验区域待验;不符合规定的应当拒收,将医疗器械隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理。冷藏医疗器械收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。.冷藏医疗器械从收货转移到待验区的时间,冷处医疗器械应在30分钟内,冷冻医疗器械应在15分钟内。.验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的医疗器械,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。对退回的医疗器械,接收企业应视同收货,严格按(1)、(2)、(3)、(4)、(5)操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。冷藏医疗器械的收货、验收记录应保存至超过冷藏医疗器械有效期1年以上备查,记录至少保留3年。
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张先生
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山东 济南 槐荫区 张庄531号
