冲剂(又称颗粒剂)、部分片剂及胶囊剂药料均以颗粒形式存在,这些颗粒干燥后均需整粒。对于不同剂型的颗粒选用不同的整粒方法,包括干法整粒、半湿法整粒及全湿法整粒等。
如果采用fitzmill费斯密尔并且同时改进工艺进行整粒,具有提高工效、减少人力、避免整粒时粉尘飞扬且颗粒收率高等优点。
干法整粒是将不同剂型的颗粒干燥后重过筛进行整粒。该法的优点是整粒后即为所需,不需再干燥;弊端是整粒时粉尘飞扬,不利于工作人员的身体健康。不同剂型的颗粒,选用的干法整粒方式亦不同,例如含糖或不含糖冲剂通过手工过筛整粒,片剂和胶囊剂的颗粒药料由于对颗粒粉末含量要求较小,均可通过摇摆式制粒机进行整粒,一些坚硬的大块和残料则可用旋转式制粒机过筛或用其他机械磨碎。
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fitzmill费斯密尔还提供各型号的筛网,口服颗粒剂制粒时一般选用10~12目筛,整粒时用8~10目筛重过1次,再用60~65目筛筛去细粉。片剂的颗粒细度要根据片重及直径决定,一般片重0.5g及以上者选用14~16目筛制粒,0.3~0.5选用16~18目筛制粒,0.1~0.3选用18~22目筛制粒;同样大小的中药片剂颗粒细度比西药片剂要稍小些,以避免压片时产生花斑。因颗粒干燥时体积缩小,上述片剂的颗粒药料在整粒时所用的筛网目数与其对应的制粒筛网目数相同或稍小些,对于胶囊剂填充的药料,为了增加灌装时药物的流动性而时常
将其制成颗粒形式,制粒时常用80%~85%酒精制软材,制粒筛网为18~22目,整粒时的筛网目数与制粒时的相同或稍小。
生产量较小的冲剂、片剂、胶囊剂的颗粒药料和较易整粒的无糖冲剂、胶囊剂颗粒药料适合用干法整粒。干法整粒使用的整粒工具有手工筛、摇摆式制粒机或旋转式制粒机,全湿法整粒使用的工具为手工筛,半湿法整粒使用的工具为摇摆式制粒机或旋转式制粒机,即不同的整粒工艺选用的过筛工具不同。
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