- 药准字:
- 主要组成成分:为狂犬病人免疫球蛋白,辅料为葡萄糖、甘氨酸、Tween80、氯化钠、硫柳汞、灭菌注射用水
- 性状:无色或淡黄色澄清液体,可带乳光,不应出现浑浊
- 适应症:主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫
- 规格:250iu/2ml/盒
- 贮藏:2~8℃避光保存和运输
- 有效期:36
- 生产企业:华兰生物工程股份有限公司
【药品名称】
狂犬病人免疫球蛋白
【英文名】
human rabies immunoglobulin
【汉语拼音】
kuangquanbing ren mianyiqiudanbai
【成份】
本品主要成份为狂犬病人免疫球蛋白,辅料为葡萄糖、甘氨酸、tween80、氯化钠、硫柳汞、灭菌注射用水。
【性状】
本品为无色或淡黄色澄清液体,可带乳光,不应出现浑浊。
【适应症】
主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
【规格】
250iu/支(2.0ml)。狂犬病抗体效价不低于100iu/ml,装量2.0ml。
【用法用量】
用法:及时彻底清创后,于受伤部位用本品总剂量的1/2作皮下浸润注射,余下1/2进行肌内注射(头部咬伤者可注射于背部肌肉)。who建议,应尽可能多地在伤口部位注射,如果没有足够量的本品可用生理盐水对本品稀释2~3倍后使用。
用量:注射剂量按20iu/kg体重计算(或遵医嘱),一次注射,如所需总剂量大于10ml,可在1~2日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射,但两种制品的注射部位和器具要严格分开。
【不良反应】
一般无不良反应,少数人在注射部位有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。
【禁忌】
对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用;有iga抗体的选择性iga缺乏者禁用。
【注意事项】
1.本品不得用作静脉注射。
2.本品肌内注射不需做过敏试验。
3.如有异物或摇不散的沉淀,瓶体出现裂纹或过期失效等情况,不得使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
【儿童用药】
未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
【老年用药】
未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
【药物相互作用】
应单独使用。
【药物过量】
可能产生变态反应和因剂量大在注射部位造成疼痛感。
【贮藏】
于2~8℃避光保存和运输。
【包装】
预灌封式注射器、溴化丁基橡胶塞包装。1支/盒。
【有效期】
自分装之日起36个月。
批准文号 国药准字s20083006
原批准文号
药品本位码 86903115000425;86903115000395;86903115000432
药品本位码备注86903115000425[200iu/瓶];86903115000395[500iu/瓶];86903115000432[1瓶/盒]
产品名称 狂犬病人免疫球蛋白
英文名称 human rabies immunoglobulin
商品名
生产单位 华兰生物工程股份有限公司
生产地址 河南省新乡市华兰大道甲1号
规格 200iu/瓶、500iu/瓶,1瓶/盒
剂型 注射剂
产品类别 生物制品
上海博弢医药科技有限公司
杨坚荣
17080898931
上海市普陀区真华路388弄1-26号中环锦园D-1806E