近年来，我国医疗器械行业快速发展，总体上安全形势平稳向好。但是，由于我国医疗器械行业发展起步较晚，产业总体规模较小，产业基础相对薄弱，一些企业违法违规行为时有发生，中国医疗器材，有的产品质量安全存在隐患。
　　对此，食药监总局希望通过开展此次专项行动，营造严厉打击医疗器械违法违规行为的高压态势，有效惩处违法违规行为，进一步完善监管制度机制，达到整治一类产品规范一种行为的目的，切实保障公众用械安全。
　　事实上，今年开年，已有数十家医药上市公司集体停牌筹划重大事项，新一轮医药行业并购潮拉开序幕。医药行业研究员分析认为，上述并购重组以医疗器械类上市公司居多，大多数并购目标都与医疗服务以及医疗器械资产有关。
　　此外，在国家医疗服务政策导向的推动下，医疗器械也被业界认为是今年资本市场具投资价值的领域之一。三江资本表示，公司今年将继续重点布局医疗器械，尤其是以骨科为主的传统医疗器械领域将是公司未来重点关注的领域。
　　而这一投资思路同样得到同创伟业、九鼎投资等知名pe大佬的认可。可见，在医药众多细分行业中，医疗器械行业仍将延续前期的并购热潮。
　　业内人士认为，随着国家开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，医疗器械市场经营环境将得优化，有助于加速企业优胜劣汰，一次性医疗器材价格，部分医疗器械龙头企业有望从中受益，品牌影响力以及市场份额将得到进一步扩大。
打造综合实力
　　“但是，从行业综合实力来看，由于技术创新能力不强，产学研用结合不紧密，创新链和产业链不完整，政策措施不配套，应用环境不完善，我国高端医疗器械特别是先进数字诊疗装备目前主要依赖于进口，国民健康保障受制于人。由此可见，要真正形成国产高端医疗器械产业链，仍然任重道远。”科技部工作人员说。
　　山东新华医疗器械股份有限公司董事长赵毅新建议，将创新医疗器械产品研发列为重大专项，建立行业垂直的支持途径。这样既可以释放技术，也可以避免盲目的资金投入。发改委和卫计委在价格招标和产品进入医院方面制订相应的政策和规定，促进增加创新医疗器械在国内市场的份额，出台民族医疗器械产业措施，打造产业群、产业链。
　　北京普罗吉生物科技发展有限公司首席科学家罗永章呼吁，为创新医疗器械进入国家收费目录和医保目录设立绿色通道，取消各省区单独报价，由企业定价、备案。各省可以根据当地物价系统，严格选用医疗设备。
　　业内专家表示，就我国医疗器械产业的发展现状来看，要形成国产高端产品的产业群、产业链，医疗器材价格，必须在技术、品牌、规模上都有突破。目前的关键任务是要通过政策的支持和引导，部分企业的引领，市场激励机制的形成，医疗器材，产生“鲶鱼效应”。一旦鲶鱼效应产生，国产高端医疗器械自然会像雨后春笋般大量涌现，使我国医疗器械产业真正由“中国制造”转为“中国创造”。
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