- 加工定制:是
- 品牌:FLUKE/福禄克
- 型号:Validation
- 测量范围:-120 to1700
- 测温分辨率:0.001
- 提供加工定制:是
- 测温精度:0.005℃
•验证:满足干热灭菌、湿热灭菌、冻干板层温度均匀性、管道sip验证、冷库、培养箱、干燥箱、马弗炉、恒温恒湿箱等设备验证要求。
•实时数据采集显示(温度数据、f值、统计分析值),f0,fh,fu值自动计算。
•系统软件参数设置简单,功能全面,数据统计分析,曲线分析、验证布点图设置。
•全自动验证校准,控制干井、油浴自动升降温、自动读取标准irtd温度进行验证前后校准(3点)。进行温度验证测试之前,可进行自动传感器校准,以确定各个通道的多点偏移,从而修正传感器测量的不准确性。当探测到传感器和参考探头达到定义的稳定状态时,该软件将自动应用和保存所有修正偏移,生成并保存完整且可溯源的验证前后校准报告。
•报告:自动生成满足用户要求的数据报告(温度、湿度、压力值记录与统计表、数据统计分析表、f值计算表、f值统计分析表、实时趋势图、设备验证布点图。
•法规:符合fda 21 cfr part 11、欧盟cgmp、中国2010gmp 对于灭菌温度热分布验证的相关要求的数据采集系统软件。
•iq、oq验证文件及现场验证确认执行服务、协助完成pq及现场验证确认。
•验证系统终身免费升级(功能升级、gmp新要求,计算机系统更新)
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上海市金山区廊下镇景乐路228号7幢G315室
