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眼镜产品出口美国需做FDA认证

2021-4-25 16:47:01发布38次查看

眼镜产品出口美国需做fda认证
眼镜产品出口美国需做fda认证
2016年中国眼镜产品被美国fda通报353例,涉及的产品包括太阳镜、老花镜和光学仪器等。通报的原因包括三方面:一是注册问题,由于美国对眼镜是按照医疗器械的要求进行管理的,需要在fda进行厂家注册、产品上市登记(510表登记)等一系列程序。二是质量问题,主要是镜片不满足抗冲击的要求。fda通报信息显示,尽管某些产品随附认证证书,但镜片质量不符合抗冲击的要求,可能是出口货物与检测样品使用的镜片不一致。三是违规嫌疑。
最近有客户反映,出口的蓝牙太阳镜在美国海关被扣,当地需要以下信息进行清关:
1、制造商全称和地址
2、dfe(设备出口商登记号码)
3、dev(设备国外制造商注册号)
4、list(设备清单)
5、irs美国国税局
6、irc(设备抗冲击镜头认证)
该票货被扣的原因是没有做fda认证,因蓝牙太阳镜属于眼镜产品,眼镜产品在美国属于医疗用品,而医疗用品是fda强制管控的产品,所以必须要注册fda。
眼镜、墨镜、太阳镜、vr3d眼镜发到美国是需要fda认证和滴珠测试的,对于没有这两项认证的卖家来说,眼镜类产品到美国是很难顺利清关的。我司美国清关公司实力强大,无需你有fda认证和滴珠测试,使用我司美国的清关公司资质就可以帮你顺利清关。仿牌太阳镜发到美国我司包清关,过港3天到达。眼镜类产品出口物流服务是我司主营产品之一,太阳镜到美国货代物流找我就对了。
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