加工定制否 | 品牌北广 |
型号BQS-19 | 测量范围测试压力:500-6900mbar |
测量精度气泡点:±60 mbar? | 电源电压170-240V AC, 50/60Hz |
用途滤芯过滤器完整性测试仪 |
滤芯完整性测试仪bqs-19 应用范围:
圆片滤膜(disc membrane):φ25mm至φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯 (standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式滤芯 (capsule)
小型滤芯 (mini cartridge)
滤芯完整性测试仪bqs-19 泡点测试
润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称bp。液体首次会从膜上的孔径出来。因此,滤芯的bp值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的bp值均较低。bp值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。
滤芯完整性测试仪bqs-19 扩散流测试:指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流。(压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流)
n/t=d l d p f/d (单独孔考虑)
n/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数 (mol/s)
d : 扩散系数 (气-液系统) l : 溶解度系数 (气-液系统)
dp : 压差 f : 气液接触面积 d : 液膜厚度 (过滤器)
d = (?p·v) / (t·pa)(仪器测试)
d —— 扩散流值; ?p —— 压力衰减值;
v —— 上游体积;t —— 测试时间; pa —— 标准大气压;
扩散流测试与微生物挑战结果相对应
为什么扩散流的方法更好?
起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到***后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题,同时扩散流的测试压力要低于***小泡点的压力,能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。
滤芯完整性测试仪bqs-19 水浸入法介绍
以前: 疏水滤芯用有机溶液测试
由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,必须使用异丙醇/水的混合溶液来润湿滤膜。
缺点:
1过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化
2通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。
3异丙醇测试只能在灭菌前进行
4异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除
5无法检测滤芯的疏水性 6无法检测滤芯安装的正确性
水浸入法测试的介绍:
在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小,侵入就越少。的侵入发生在的孔。如果孔径 “太大”, 水就会穿透过去。在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。
优点:
1在线测试 2可以在蒸汽灭菌后进行
3只使用水,不含dop或溶剂等污染物
4同时检测滤芯的疏水性 5同时检测滤芯安装的正确性
6测试压力在低于水穿透点的压力下进行
d p (mbar) ? 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) ? 大气压 (mbar) 侵入速度 (ml/min) =
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (hima)的结果直接相关。
性能参数:
电源/功率
170-240v ac, 50/60hz;100w
操作压力
7999 mbar
***低进气压力
3000 mbar
外型尺寸
240(宽) x320(深)x 260(高)
测试范围
测试压力:500-6900mbar
测试精度
灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:±60 mbar ;
操作条件
环境温度:0℃ ~ +50℃;相对湿度:10-80%
测试耗时
基本泡点测试:2 min±2min; 扩散流测试7±2min;水浸入流量测试7±2min;系统气密性:3±1min;
打印功能
中文/英文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;
历史记录功能
32g存储空间,保存数据100万条
显示屏
尺寸:5.7-7寸;256色;触摸屏
语言选项
中文/英文
为什么要检测过滤器的完整性?
1 无菌工艺及验证的需要
a、确认正确的过滤孔径
b、检测o形圈、垫圈、密封垫的泄露
c、确认消毒灭菌后的完整性
2 法规的要求及需要
a、国家gmp认证的要求
b、出口认证的要求(如fda)
c、sda检查
3 生产及成本控制的需要
a、防止浪费
过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液
b、节约生产成本
没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本
c、防止无用功
过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止返工,节约人力成本,提高效率
服务承诺:◆七日内出现故障无条件退货;
◆六个月内出现质量问题可换货;
◆ 免费校验三年,终身维修;
◆ 可提供待用机服
欢迎您选用我公司开发研制的各类检测仪器。在使用过程中,如出现什么问题,可随时和我们联系,您将得到良好的售后服务。真诚的希望您能将宝贵的意见,丰富的经验和独到的见解反馈给我们!
北京北广精仪仪器设备有限公司
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