品牌Advantapass	型号Advantapure
适用范围无菌流体输送	产品别名无菌流体输送系统
重量2-30kg

洁净室流体输送一次性生产工艺解决方案advantapass无菌转移系统
与传统工艺相比，一次性工艺不需要清洗、灭菌，因此不需要cip在线清洗系统和sip在线灭菌系统，对wfi注射用水系统的需求也明显下降。同时，一次性工艺废液量明显减少，但塑料制品的大量使用使得固废明显增加。
附表 传统工艺与一次性工艺的设备对比
工艺类别
传统工艺
一次性工艺
工艺设备
上游工艺
不锈钢生物反应器
一次性生物反应器
下游工艺
配液
一次性衬垫
储液
一次性袋子
超滤
无菌过滤
一次性超滤系统
层析柱
一次性预装柱
辅助设备
工艺
wfi注射用水系统
较小的wfi注射用水系统
cip在线清洗
无
sip在线灭菌
无
三废
废液灭活处理系统
较小的废液灭活处理系统
固废（塑料制品）增加
从时间周期来看，一次性工艺与传统工艺相比，不锈钢设备和硬连接明显减少，因而建设周期明显缩短。工艺验证方面，一次性产品很多验证工作可以由供应商来做，因而减少了这方面的验证时间。但是由于缺乏标准设计、缺乏一次性工艺验证的指导原则，以及一次性工艺带来连接等方面新的验证工作，总体上看，验证时间成本没有明显减少。
从成本角度看，一次性工艺大幅降低了固定资产投资，但运行中需要增加大量耗材成本，产生更多的塑料制品固废。
一次性工艺有其灵活性更高、固定资产投资更少、速度更快等优势，但也面临规模限制、缺少注册/验证方面的指导原则、运行成本高等挑战。不论如何，一次性工艺在生物药物生产中的应用日益广泛，药企需要根据自身需要，确定选择何种工艺。
一次性的产品覆盖了抗体药物生产的各个环节，但不同房间内的液体转移仍在使用传统的推车+无菌袋转移的方式，带来验证、gmp管理等方面的潜在问题。针对这一问题，上海亮黑科技有限公司提供了具有独立知识产权的洁净室流体输送一次性生产工艺解决方案advantapass无菌转移系统，解决上述工艺痛点。advantapass专利号：us8870230.
advantapass?
洁净室无菌流体输送技术
advantapass洁净室无菌流体输送系统可以实现位于不同房间内制药设备之间的无菌流体输送（通过一个单一的不锈钢材质通道实现多路流体在通道两端的无菌传输），有助于实现不同房间、不同洁净要求的设备之间的相互隔离，并有效减少相关设备受环境的污染风险。
洁净室流体输送一次性生产工艺解决方案advantapass无菌转移系统为不同房间内的不同设备之间，提供了一套既简单又安全可靠的转移输送大量流体的方案，避免因传统物理（袋子或者其他容器）方式液体转移而产生的破损或者泄漏风险。系统中集成了很多一次性组件，这些组件无需进行清洗验证，从而节约了验证费用、验证时间和相关人力、物力。
advantapass应用案例
洁净室流体输送一次性生产工艺解决方案advantapass无菌转移系统的具体应用范围可见如下案例：
文章来源：https://mp.weixin.qq.com/s/xxb0adhvanf9ebnpwsjmng

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