适应症：艾滋病和乙型肝炎
制剂项目优势   凯瑞德在成立之初就将注册国际化的理念贯穿至整个制剂的研发过程中。我们有自己形成的，针对不同类型产品的试验设计。
根据原研片的片重设定各辅料的用量总和，根据原研制剂逆拆方所得辅料种类来进行正交试验设计是经常采用的。
在工艺优化和处方筛选过程中，常需同时考察多个因素对结果的影响，并对结果进行优化。凯瑞德采用国外近年来常用集数学和统计学方法与一体的效应面法进行优化，试验采用星点设计。
效应面优化法就是通过描绘效应对考察因素的效应面，从效应面上选择较佳的效应面，从而回推出自变量取值范围即*实验条件的优化法。使用起来直观，方便，效果更好。
  国际化优势：
凯瑞德公司，属于较早开始api和药物制剂国际注册、cgmp认证的cro公司。公司成立之初，即瞄准注册国际化，确保产品及申报资料同时满足国内，欧洲，美国，日本的申报要求。故此，一致性评价工作将参照fda，ich，国内的要求，从工艺研发上、质量研究上、风险控制上，资料符合多方申报的要求。
硬件优势：
除凯瑞德公司本身的制剂室及分析中心以外，凯瑞德与省内重点院校密切合作，有权优先使用其强大的资源，为客户开展项目。
凯瑞德在北京设立驻京实验室和办事机构，入住国家级孵化基地亦庄生物医药园，与园区共建了仪器分析平台和中试基地，覆盖各种剂型，配有lc/ms/ms等各种大型分析仪器。
    质量一致性评价和临床联动优势：
作为河北省最全面的cro公司，凯瑞德业务涵盖研发、注册/进口注册、临床研究、临床实验派遣/稽查等领域，为客户提供一站式顾问服务。
在质量一致性评价实施过程中，即可确定临床研究基地，为客户免除后顾之忧，并大大缩短了质量一致性评价的周期。
    质控优势：
基于长期的gcp、glp、gmp经验，凯瑞德将iso9000质量体系的精髓引入公司项目管理，在研发、注册和临床的关键环节进行把控，通过“过程控制”的理念，确保质量一致性评价的项目质量，防患于未然。并通过“知识管理”和“风险管理”，科学识别项目和品种风险，将风险因素消灭在萌芽状态。

---

北京凯瑞科德药物技术研究有限公司
高月
15233650503