监理资质监理资质4411 | 工程类型工程类型2783 |
gmp设计简述
1 车间gmp设计
2 原料药生产车间gmp设计
3 制剂车间gmp设计
4 设备gmp设计
gmp ——good manufacturing practices for drug :指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质,到生产厂房,设施,建筑,设备,仓储,生产过程,质量管理,工艺卫生,包装材料与标签,直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系.
gmp的基本点是为了要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批,混杂污染和交叉污染,以确保药品的质量.
gmp基本内容涉及到人员,厂房,设备,卫生条件,起始原料,生产操作,包装和贴签,质量控制系统,自我检查,销售记表,用户意见和不良反应报告等方面.在硬件方面要有符合要求的环境,厂房,设备;在软件方面要有可靠的生产工艺,严格的管理制度,完善的验证系统.+
河南新北方净化拥有20多年的净化施工经验,不论是新建的产品,还是为客户改造后的产品均实现顺利投产,质量在业内获得一致好评。
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gmp要求药品生产企业必须从收进原料开始一直到制造、包装、贴标签、出厂等各项生产步骤和操作都制订出明确的准则和管理方法,同时通来严密的生产过程管理与质量管理来对上述各个环节实施正确的检查、监控和记录。
gmp车间墙板选用耐腐蚀,耐磨净化专用墙板,不积尘,易清理;
gmp车间地面选用环氧自流坪,平整度好,防水,防渗透,易清理。
新北方净化拥有10年以上施工经验工程师5名,硕士学历设计师5名,针对gmp车间,建立专业gmp标准分析研究室,分析研究gmp标准以及国内外知名项目成功案例,为客户解决一切后顾之忧。
河南新北方净化设备安装有限公司,实力雄厚,值得信赖。
河南新北方净化设备安装有限公司
范先生
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河南 新乡 牧野区 新乡市牧野区寺庄顶工业园三号