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2021-1-22 13:18:48发布15次查看
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6月20日国务院常务会议确定有序加快境外已上市新药在境内上市审批,“进口替代”而非“替代进口”,加上持续降价等政策,制药业洗牌就此加快。
从数据看,预计5年内,一大批制药企业将淘汰出局;10家以内市值超千亿的大型药企集团将形成、壮大;一批研发创新型的中小企业将涌现;疫苗企业等一些细分行业企业也将获得较好的发展。
医保支付压力下扶优汰劣和降价是长期趋势
已上市的进口药要加快上市,在研发的进口新药要与国外同步上市。这是去年以来,国家药监局审批的新思路,目的是让优质药品尽快上市,而不管是进口药还是国产药。在国外新药加快进口的背景下,跨国药企的销售增速和市场占有率会提高,对本土药企形成挤压。
国家药监局的这些做法是去年以来政策的延续。去年正式实施的仿制药一致性评价和优先审评制度,目的就很明确,鼓励国内药企发展创新药和高端仿制药,逐步淘汰临床价值低的仿制药。
另一方面,药价逐年下降已是强趋势,低端仿制药企业以价取胜的策略将逐渐失效,难逃被市场淘汰的命运。
据国家食药监总局《2017年度食品药品监管统计年报》,截至2017年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4376家,较2015年11月底减少了689家。即使如此,还有99%的药企是仿制药企业,近17万个药品批文,95%是仿制药。
在目前的市场态势下,本土药企只能以生物类似药(生物制剂的仿制药)等高端仿制药取胜市场。
四川遂宁
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