董事会是医院的高权力机构，医疗器械许可证变更，董事会的主要职责是：①聘任和考评医院的主要行政负责人（尤其是院长）；②评价和监控医院提供的全部医疗服务质量；③保证医院在财务上的足够充足；④保证医院遵循所有适合于医院的法律、法规和规章条例；⑤任命医师和各类医务人员。
为加强对医疗器械临床试验的管理，代理医疗器械许可证，维护受试者权益，保证临床试验结果真实、可靠，莒南县医疗器械许可证，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。
医疗器械临床试验的实施及监督检查，应当依照本规定。
本规定所称医疗器械临床试验是指：获得医疗器械临床试验资格的医疗机构（以下称医疗机构）对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。
医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。
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