'通用名称： 白蛋白（alb）诊断试剂盒
商品名称： 白蛋白
英文名称： albumin
包装规格： r:100ml×10、100ml×6、100ml×5、100ml×4、100ml×3、100ml×2、100ml×1、80ml×10、80ml×6、80ml×5、80ml×4、80ml×3、80ml×2、80ml×1、60ml×8、60ml×6、60ml×5、60ml×4、60ml×3、60ml×2、60ml×1、45ml×10、45ml×6、45ml×5、45ml×4、45ml×3、45ml×2、45ml×1、40ml×10、40ml×6、40ml×5、40ml×4、40ml×3、40ml×2、40ml×1、20ml×10、20ml×6、20ml×5、20ml×4、20ml×3、20ml×2、20ml×1
可按注册标准为用户提供不同规格包装
预期用途： 白蛋白测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中白蛋白的含量。
 【检验原理】
血清中的白蛋白与溴甲酚绿在ph4.2的条件下结合生成蓝绿色复合物，溶液由淡黄色变为绿色，其颜色深浅与白蛋白浓度成正比，在628nm处测定其吸光度，与经同样处理的蛋白校准液进行比较，可得出白蛋白的含量。
 【主要组成成份】
试剂：琥珀酸缓冲液10mmol/lph4.2
溴甲酚绿16μmol/l
叠氮钠0.50mmol/l
brij-350.125g/l
校准液：白蛋白见标签
 【储存条件及有效期】
试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。
【适用仪器】
适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。
 【样本要求】
血清、肝素或edta抗凝的血浆。
 【检验方法】
bcg法，比色法，终点法
 【操作步骤】
样本/标准/水 sample volume μ1 2
试剂r  reagent μl 250
样本+r 在37℃保温2 分钟后，以试剂+水为空白调零，测定吸光度a。
主波长 main wavelength nm 628
副波长 sub wavelength nm none
反应类型 reaction type   终点法
反应方向 reaction direction   升反应(+)
 【计算】
 【参考值（参考范围）】35.0～55.0g/l
 【检验结果的解释】
蛋白质是血清的主要成分，分白蛋白和球蛋白两类，在机体中具有重要的生理功能。蛋白质对于维持渗透压及保持水份平衡极为重要，并可维持血液的酸碱度。白蛋白为血清中主要的蛋白质成份，是一个通用的蛋白营养指标。白蛋白降低，常伴随着总蛋白降低，见于营养不良，严重肝、肾疾病、慢性胃肠道疾病、糖尿病、甲状腺机能亢进、高烧、外伤等也可造成白蛋白降低。
 【检验方法的局限性】
高浓度的内源性干扰物对测定结果有影响，如：hb＞1000mg/ml、tg＞2000mg/ml、bil＞30mg/ml、vitc＞300mg/ml对测试结果有影响。
 【产品性能指标】
1.线性范围：0.0～60.0g/l
2.批内精密度：cv≤4.5%
3.批间精密度：cv≤5.0%
4.空白吸光度：＜0.300a
5.不准确度（相对误差）：≤±10.0%。
1.样本:r=1:125，可根据需要按比例调节。
2.建议各实验室建立自己的参考值范围。
3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定结果乘2。
4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。
5.试剂混浊，ph范围超出4.1-4.3，将不能使用，应弃去。
6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。
7.试剂中含叠氮钠（nan3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。
8.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。
 【生产企业】湖南永和阳光科技有限责任公司
 【医疗器械生产企业许可证编号】湘食药监械生产许（2012）第a128号
 【医疗器械注册证书编号】湘食药监械（准）字2010第2400090号
 【产品标准编号】yzb/湘0044-2006
 【说明书批准及修改日期】批准日期：2010年7月20日
 【参考文献】
1.叶应妩等.全国临床检验操作规程.东南大学出版社，1997年第二版：157
2.韩志均等.全国临床化学常用项目自动化分析法.辽宁技术出版社，1991年第一版：206～21
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李生
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