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药品标签订做|药品标签|源胜印刷

2020-4-1 5:33:53发布11次查看
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药品标签管理规定
麻醉l药品、精神l药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处l方药品等国家规定有专用标识的,药品标签,其说明书和标签必须印有规定的标识。
国家对药品说明书和标签有特殊规定的,药品标签订做,从其规定。
中药材、中药饮片的标签管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定。
药品说明书和标签不符合本规定的,按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定进行处罚。
药品标签管理规定
药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,药品标签厂家,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担。
药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
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