常熟滚圆机价格塞特涵技术详情。常熟滚圆机微丸(pellet)是一种剂量分散型,直径一般为0.5-1.5mm的球形或类球形的口服制剂,添加缓控释辅料可制得缓释微丸,包上肠溶衣为肠溶微丸,可装入空中或压成片剂使用,也可以直接作为颗粒或缓控释颗粒,缓控释颗粒,微丸在制剂工艺、理作用上具有的优点是其他剂型无法实现的。
近年来,常熟滚圆机微丸日益受到人们的重视,成为制剂工艺发展的一大趋势。现在国内外许多公司都生产这种制剂,如中美史克公司生产的康泰克缓释,中国科大学制厂生产的缓释,还有芬必得、快克等。微丸之所以受到人们的青睐,是因为它有许多其他口服制剂无法相比的优点:①服用后广泛、均匀地分布在胃肠道,在胃肠表面分布面积大,从而提高生物利用度、减小或消除物对胃肠道的刺激;②微丸剂在胃肠道的转运不受食物输送节律、胃排空的影响;③缓控释微丸的释规律较片剂重现性好,个别微丸对整个制剂的释行为不严重影响;④可将不同释速率的微丸按比例装成,以满足不同的需要;⑤由不同微丸组成的复方,有较好的稳定性,减少物之间的相互作用;⑥微丸流动性较好,有利于制剂分装或进一步成型。
2、微丸的成型技术分类
常熟滚圆机微丸成型技术可分为:层积式制丸;压缩式制丸;旋转式制丸;球形化制丸及液体介质中制丸五大类。缓控释微丸按释机制的不同可分为膜控型微丸和骨架型微丸。制丸的方法很多,但真正应用到大生产的工艺并不多,我国现阶段主要应用层积式制丸和压缩式制丸,下面详细介绍。
2.1层积式制丸
常熟滚圆机层积式制丸(layering procedure)是物以干燥粉末、溶液或混悬液的形式沉积在预制成形的丸核表面的过程,分为液相层积法与粉末层积法,液相层积法不常用,主要介绍粉末层积法。
粉末层积法是当前应用最广泛的制丸方法,是老工艺泛丸的改进和提高,用粘合剂将物干燥粉末或物与赋形剂的混合干燥粉末在滚动的条件下制成母核,再在母核不断滚动的情况下边喷浆液边将混合干燥粉末加入,粉末被浆液粘到母核上,直至得到大小适宜的微丸。该工艺流程可总结为:混合(配液)起母 筛分 放大 筛分 干燥。按所用设备,分为包衣造粒机制丸和侧喷流化床制丸。
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