nycocard reader ii特种蛋白金标检测仪(小旋风2代)是一台多功能、全定量特定蛋白检测仪，由挪威axis-shieldpoc公司生产，原装进口。该仪器操作简单、携带方便，能快速、准确定量测定crp、hba1c、u-albumin、d-dimer。
仪器性能先进，操作简单方便，结果快捷准确，仪器运行稳定，无需特殊保养维护，用于糖尿病、肾病、血栓、感染等方面的检测分析。适用于各级医院的检验科、内分泌科、小儿科、肾病科、心内科、神经内科、门诊急诊以及社区卫生中心、乡镇卫生所等机构，有效地缩短了检验周期（tat），能够及时满足诊疗需求，可以有效地为病患者节约医疗费用。目前在全球８５各国家得到广泛使用，在我国有４０００台服务于各级医疗机构。
该仪器具有以下特点：
1.操作简单：快速检测三至四个步骤即可完成。
2. 方 便：标本来源方便无需预处理，所需标本量少，可用手指末稍血，可单人份操作。
3.快捷：一机四项（crp 、 hba1c、u-albumin、d-dimer），仅需3分钟出结果。
4.智能：体积小、功能全、一台仪器可以完成四个常规项目的全定量测量。
5. 精确：该系统测量的线性范围为广，整个测量范围内的变异系数（cv）值低于5%，一般在3%以下。
6.权威性：该系统已通过欧洲糖化血红蛋白参比实验室（erl）的鉴定；通过美国fda的认证。通过ngsp论证。
7. 标准化：该系统按照欧洲糖化血红蛋白参考实验室（ｅｒｌ）所推荐的标准执行。
8.携带方便，无需固定的场所；真正做到以病人为中心；减去了分析前和分析后过程，即减少了由此造成的误差；缩短了检测周期（tat）。
★检测项目
1. hbalc（糖化血红蛋白）
a、临床意义：
   是一项说服力强，数据客观，稳定性好的生活指标，能反映糖尿病患者抽血前2个月左右的血糖平均水平和糖代谢情况，同时与糖尿病并发症尤其微血管病变关系密切，在糖尿病诊治上极有临床参考价值。美国糖尿病协会将hbalc作为诊断糖尿病的一种常规方法，有专家推荐hbalc检测作为糖尿病的首选检查。
b、优点：
☆获得了fda、erl、ngsp认证。
☆操作简单、快速、准确、仅需4分钟。
☆使用全血样本仅5微升。
☆与层析法密切相关，一致性极高，重现性好。 
c、技术指标：
 检测原理:     微粒色谱法
 测量范围：    3-18%
 正常参考值：  4.5-6.3%
 标本量：      5微升全血
 精密度：      批内、批间误差均小于5%
检测时间：    首例4分钟即可完成检测    
 抗干扰性：    其他血红蛋白无干扰
2、u—albumin（尿微量白蛋白）
a、临床意义：
   糖尿病肾病是一常见的、较为严重的糖尿病并发症，具有较高的发病率和死亡率，早期测定尿微量蛋白对阻止和延缓糖尿病肾病的发展具有十分重要的临床意义，微量白蛋白尿是指一种或数种尿蛋白在尿中排除量超过其上限，但尿蛋白总量一般未达到临床尿蛋白阶段。含量位于20—200mg/l之间。
研究表明：尿微量白蛋白的测定在监测肾功能早期损害具有十分重要的意义，可以在肾功能损害可逆转阶段时发出警告，能有效防止和延缓患者肾功能进入不可逆转期。由于尿微量蛋白的定量检测有取材简便、无创、动态的优点，并可以早期判断有无肾脏损害及其定位，故对肾脏和尿路疾病及全身疾病的诊断、指导治疗、判断疗效和预后以及药物副作用的了解均有重要意义。
b、优点：
   ☆操作简便、快速、准确、操作全过程仅需3分钟；
    ☆标本量小，仅需50微升尿液；
    ☆特异性强，可抗多种物质干扰；
 c、技术指标：
检测原理:     利用胶体金双抗体夹心法原理
测量范围：    5-200mg/l
检测时间：    3分钟
正常参考值：  
 标本量：      50微升尿液
精密度：      变异系数为5-8%
抗干扰性：    特异性强，能抗尿液中多种物质干扰
3、crp(c—反应蛋白）
a、临床意义：
   crp是一种急性相蛋白，在急性感染、组织损伤、恶性肿瘤、心肌梗死、败血病等疾病时期明显增高，血液中crp有发病6—12小时后迅速上升，上升幅度可高达百倍。因此crp被认为是监测感染最好的广谱性标志物。
临床试用于：区分细菌性感染和病毒性感染，监测疾病动态过程，观察抗生素药物治疗效果等。nycocardreader ii  crp为欧盟资助的happyaudit项目所选用（详情请参阅）。
b、优点
快速、简便、准确、仅需2分钟
类风湿因子、脂类等无干扰，特异性强
可用于手指采样直接应用，单人份操作，极为方便
c、技术指标：
检测原理:     利用胶体金双抗体夹心法原理
测量范围：    8-250mg/l（全血）； 5-150mg/l（血清、血浆）
正常参考值：  
 标本量:       5微升全血、血清、血浆
检测时间：    2分钟完成检测
 抗干扰性：    不受类风湿银子（rf）的干扰
4、d-dimer（d—二聚体）
a、临床意义：
 纤维蛋白降解产物一二聚体水平的升高，表明体内存在着频繁的纤维蛋白降蛋白降解过程，因此，纤维蛋白降物产物d一二聚体是弥漫性血管凝血（dic）、深静脉血栓（dvt）、肺栓塞（pe）等血栓性疾病的辅助诊断，溶栓治疗的监测，肿瘤辅助诊断的指标。        
临床应用：
１、诊断深静脉栓塞（dvt），肺栓塞（pe）
２、弥漫性血管内凝血（dic）的诊断
３、纤溶过程的早期检测－－血栓发生风险性评价
４、妊娠与分娩复杂性评价
５、血栓形成过程与溶栓治疗监测
６、肿瘤的辅助诊断
b、优点：
    快速、简便、准确、仅需2分钟
高胆红素及血红蛋白无干扰，特异性强    
c、技术指标：
检测原理:     利用胶体金双抗体夹心法原理
测量范围：    0.1-20 mg/l
正常参考值：  
 标本量：      5微升去血小板血浆
检测时间：    2分钟完成检测

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上海致衡医疗器械有限公司
陈经理
18930632001