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伊曲茶碱(istradefylline) 化药3+3前三家临床批件 山东创新

2019-12-8 0:57:22发布3次查看
  • 所属行业:医疗保健
  • 技术类别:实用技术

【药品名称】伊曲茶碱(istradefylline)
【商品名】nouriast
【cas】155270-99-8
【注册分类】化药3+3
【剂型及规格】片剂,20mg
【项目简介】
 伊曲茶碱(istradefylline,kw6002)是由日本协和发酵株式会社研发,于2013年3月在日本上市,2013年已向fda提交申请。伊曲茶碱(istradefylline)是一种新的a2a受体拮抗剂,能明显缩短关期,延长开期,且耐受性和安全性良好。临床试验结果显示可显著降低左旋多巴治疗的剂末现象。它可单纯用于治疗早期pd症状,也可治疗pd患者的精神症状,如焦虑、抑郁等,还能逆转抗精神病药物引起的木僵。
伊曲茶碱(istradefylline,kw6002)是选择性的腺苷a2受体拮抗剂,能通过改变神经元的活动而改善pd患者的运动机能,临床用于治疗pd和改善pd初期的运动障碍。在凌长类动物帕金森病模型中,伊曲茶碱(istradefyline)可改善其运动不能症状。给由mptp诱导的帕金森病狨猴口服本品,可剂量依赖性的逆转其运动无能,其综合运动能力旅游改善,且无异常运动。在相同的帕金森病模型中,本品nouriast对左旋多巴或选择性d1和d2受体激动剂联用,可增强这些拟多巴胺药物的抗帕金森病作用,尤其是与左旋多巴和喹吡罗联用,在猕猴帕金森病模型中,伊曲茶碱与左旋多巴和芐丝肼联用,可增强左旋多巴改善运动的药效,且并不加剧运动障碍症状。以上运用帕金森病动物模型的研究结果表明,伊曲茶碱(istradefylline)的使用可以减少左旋多巴的用量,从而可以防止或延迟运动障碍的发生,另外,单用本品可对该疾病进行早期治疗。
【进度】现已申报国家局,为国内前三。待转让,欢迎来电垂询转让事宜!
【电话】0531-88873876

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