- 药(械)准字:4981
- 产品注册证:
- 卫生许可证:
- 备案证:
- 有效期:12
- 一次性使用:否
验孕棒(pregnancy testkit)测试原理:验孕棒是体外诊断(ivd)产品的一种,所谓测试即是利用验孕棒检测尿液中的人
绒毛膜促性腺激素(human chorionicgonadotropin简称hcg)。hcg是由怀孕女性的胎盘分泌的一种促激素,随血液分布于全身,从而作用于靶器官,尿液中亦存在一定浓度的hcg。目前市场上的绝大部分验孕产品都是采用胶体金法(“可丽蓝除外),根据双抗体夹心原理对尿液中的hcg进行定性或半定量检测,从而确定是否怀孕。值得注意的是,此类验孕产品并非100%准确,某些疾病也可能导致体内hcg浓度升高,从而造成假阳性结果。
发明名称——“验孕棒”,早在2003年8月13日和2003年10月14日,深圳的陈岩松就分别申请了“人体尿液检测装置”和“
验孕棒”的设计专利。在此之前,世间只有“早孕测试纸”、“早孕测试盒”和”早孕测试笔”这几种传统的检测装置,可是这
几种装置都存在加样操作麻烦和观察窗易受到尿液污染的问题,“验孕棒”的出现彻底消除了这些问题,它让验孕变得更加快速
、简便,还降低了成本,真正实现了家用!
验孕试纸,是协助临床判定妊娠的一种比较有效的手段,检测原理是通过检测尿液中hcg的浓度,来确诊妇女是否怀孕,hcg即人绒毛膜促性腺激素,是受孕妇女妊娠期由胎盘产生的一种糖蛋白,可通过肾小球从尿液中排出。hcg胶体金法检测试剂盒采用双抗体夹心一步法技术,以胶体金为指示标记,检测尿液中的hcg浓度,来确诊妇女是否怀孕。淑女早孕试纸,灵敏度高,拥有多项国家专利,多年来出口欧洲、非洲、美洲、亚洲多个国家。公司通过iso:13485认证,ce认证,技术成熟,准确率高。
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宋先生
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