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pcr实验室设计方案、施工技术说明一,pcr实验室分区要求pcr实验室分为四个区域,进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出,四区域分别为:
1.试剂配制区:
2.样品处理区
3..核酸扩增区.
4.产物分析区
(另如使用全自动分析仪,区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析)
二,pcr分区功能说明
1.试剂准备区:扩增试剂的配制、分装和保存。
2. 样品处理区:样品登记、分装;核酸提取、保存和加样。
3. 扩增产物分析区:扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。
4.扩增前区与扩增后区应严格分开,须使用不同的房间,两区之间有一定的间隔。
5.使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。
6.在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内: 在生物安全柜内操作。
每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。
盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。
用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。
三,技术设计要求pcr实验室可以是分散形式,也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组pcr实验,通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程,若实验工艺需要,还应增加样品粉碎过程。
1、分散形式pcr实验室所谓分散形式pcr实验室,是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远,呈分散布置形式。对于这种布置形式的pcr实验室,由于各个实验之间不易相互干扰,因此无需特殊条件要求。
2、组合形式pcr实验室所谓组合形式pcr实验室, 是指完成pcr四个实验过程的实验用房相邻布置,组成独立实验区域的形式。对于组合形式pcr实验室,由于各个实验间集中布置,容易造成相互干扰,因此,对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间,以减少室内外空气交换。 各区域气压调节配置如下试剂配制室及样品处理室宜呈微正压,以防外界含核酸气溶胶的空气进入,造成污染,可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。核酸扩增室及产物分析室应呈微负压,以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品,可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。 在理想情况下,pcr实验室缓冲间内,可设置正压,使室内空气不流向室外,室外空气不流向室内。 pcr实验室进风由原有中央空调控制,要求将中央空调风口安装到指定定点,且高度为地面铺装好后2600mm处。
四,装饰技术要求若房间进深允许,可设pcr内部专用走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面,缓冲间比专用走廊更有意义。
各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人与气流,形成单向流程的保护屏障,避免实验之间的相互干扰,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。
实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;
地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。
如果使用荧光pcr仪,扩增室和产物分析室可以合并。
五,常规设备要求1、试剂配置区:冰箱、超净台、加样器、混匀器、天平和离心机等,加样器、天平除了要专用外,还应有定期校准。试剂分装应在超净台中进行 扩增反应混合液应使用分子生物学级的,试剂制备好后应有质检:一是否有污染、二是检测试剂的扩增效果。
2、标本处理区 仪器设备主要有生物安全柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等
3、核酸扩增区的主要仪器是核酸扩增仪、超净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯。扩增仪需进行校准。并配备ups电源,以防止由于电压的波动,停电对扩增效果的影响。
4、产物分析区 本区所使用的仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等
(另洁净实验区的缓冲间部分面积不能超过主实验室的八分之一,这是有规定的)
六,建设标准要求1、 主体结构: 主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。
2、 标准的四区分隔和气压调节: 将pcr过程分成试剂准备、标本制备和pcr扩增,产物分析四个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个pcr实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。 可打开缓冲区ⅰ,缓冲区ⅱ和 pcr 扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。
3、 消毒: 在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。 在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。
4、 不锈钢传递窗: 试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。
5、 地面 地面建议使用pvc卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。 6、 照明 灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。
在建设的过程中应注意: ●规范的安装流程和全面的服务流程。 ●严格按照规范科学设计的安装流程。 ●安装前需要确定以下安装条件,如:电源电压,电源进线位置,电话网络线进线位置,进水水压,最小安装空间,地面平整度,通风孔、进水管和下水管的位置等,理想状态的空间尺寸
七,pcr实验室拓展随时科技的进步,基因测序的要求的发展,从pcr实验室的基础上,进一步增加1-3个功能间,行程二代测序实验室,形成更加详细的要求,形成数据分析室、质粒提取室、样品处理室、电泳室、测序反应室、pcr扩增室、测序上机室、高通量测序实验室等等。
八,苏州浩博实验室系统工程有限公司合作工程案例1、圣德瑞安基因测序技术(上海)有限公司致力于通过精准医学工程的研究与开发,建立在精准医学基础上的精准基因检测,精准用药指导,精准健康评估,推进全民健康服务,为人类健康提供全面科学的精准生命技术解决方案服务(应用于基因检测)
2、广东欧瑞医学检验中心是专业从事医学检验、健康服务和临床科研合作的第三方医学检验机构, 主要面向各级医院、社区卫生服务中心提供以基因检测为主要项目的医学检验和科研项目合作 服务,同时可为个人提供疾病风险评估及预测,疾病预防筛选、健康状况评估与管理、专家咨 询等各类服务。(应用于基因检测、核酸检测,医学检验)
3、上海枫林司法鉴定中心
上海枫林司法鉴定有限公司成立于2009年,总部位于上海市徐汇区,是一家民办、中立的司法鉴定机构。本机构采取公司化的运营模式,拥有独立法人地位,实现财务和内部管理完全自主,自2009年成立以来,鉴定案件量逐年递增,目前年鉴定案件量一万余件,主要为法医临床类鉴定,是上海市第二大的法医临床类司法鉴定机构,在上海市司法鉴定行业内享有盛誉(应用于司法鉴定、dna检测鉴定)
4、海安县农业委员会畜产品检测中心(农产品核酸检测)
5,重庆中元生物技术有限公司-上海瑞亿生物技术有限公司是一家专业从事抗原抗体生物活性材料和新型体外诊断试剂研发。
6,靖江市疾病预防控制中心2004年7月18日在原靖江市卫生防疫站基础上组建成立,是全市疾病预防控制、卫生监测和卫生检验、健康教育等业务技术指导中心,是预防医学科学研究及技术咨询、卫生防病信息管理和预防保健服务中心。
九,苏州浩博实验室系统工程有限公司介绍 苏州浩博实验室系统工程有限公司是一家专业致力于综合性实验室环境建设的实验室服务商,本公司长期致力于食品安全,生命科学,医疗卫生,环境检测、药物分析、石油化工、第三方检测机构等企业单位提供可靠的实验室建设方案、建设一流的实验室环境而努力,同时为了提成更优质的实验室配套服务,本公司独立研发生产销售各类实验室配套家具,尾气处理设备,废水处理设备等提供让客户更加省心的服务,避免一个实验室工程,多个分包商的局面,进而节约项目成本、降低施工周期。
苏州浩博实验室系统工程有限公司公司是一家主要从事实验室整体方案设计,装修施工,实验室家具设备生产销售的实验室综合服务商,为生命科学,医疗器械,食品安全,环境检测,医药化工,生物安全等众多领域企业提供优质的实验室建设服务,并能够为新兴第三方检测实验室提供精准的实验室建设服务,其中精准医学的,医学检验实验室,环境安全的第三方环境检测实验室,食品安全的第三方食品检测实验室,建筑工程质量的第三方建筑工程质量检测实验室,纺织类产品服务的第三方纺织检测服务实验室提供相应的建设方案及预算。
浩博实验室在多年的行业从业经验中,不断成长;从简单理化分析实验室到大型仪器分析实验室中,根据实验室基本上原则和操作流程,制定安全,节能,科学的实验室空间布局设计。在生物安全领域,为众多疾控中心,医疗机构设计了p2,hiv,pcr,百级洁净室。
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