职位描述 岗位描述：
1、协助建立和维护质量体系，协助组织公司管理评审、体系内部评审、跟踪不符合项改进、验证进度等工作
2、协助完成注册认证工作，产品技术要求、注册文档的审核和修订
3、协助管理公司各部门所用受控文档
4、上级交代的其他任务
任职资格：
1. 拥有机械类、生物医学工程、物理、医学、电气类或电子类等相关专业全日制本科及以上学历；
2. 熟悉cfda医疗器械监管法规、熟悉医疗器械设计开发流程、具备质量管理从业经验和医疗器械许可证申请经验者优先； 
3. 具有良好的语言组织能力，较强的协调能力，能协助整理、撰写注册申报相关文件资料；
4. 英语cet-4级或以上，较强的英语读写和表达能力 
  公司简介 武汉中科极化医疗科技有限公司由中科院武汉物理与数学研究所、中国民营企业500强横店集团控股有限公司及国内高端影像装备制造商上海联影医疗科技有限公司于2018年4月份共同发起成立，是一家集高端医疗器械研发生产销售于一体的高新技术企业。
公司核心产品为人体肺部气体磁共振成像系统，其核心技术主要来源于中科院武汉物理与数学研究所国家磁共振中心杰青领衔的超灵敏磁共振成像团队，样机在国家重大科学仪器研制专项的支持下，历经5年（2013年1月-2017年12月）科研攻关首次在国内研制成功，拥有核心技术专利40余项。该产品攻克了传统磁共振成像（mri）对肺部探测的盲区，成功点亮了人体肺部，获得了我国首幅人体肺部气体磁共振影像图，中央电视台等多家中央媒体参与了深度报道。该技术不仅能无损、无辐射探测人体肺部结构信息，还能定量、可视化的探测肺部气血交换及气气交换的功能信息，是一种全新的肺部影像探测手段，对肺癌、慢阻肺等肺部疾病的早发现、早诊断、早治疗具有重大临床意义。