冷链验证-奥林软件-便捷-冷链验证流程
2024-6-17 5:35:39发布次查看发布人:
冷库满载时温度均一性、稳定性检测、开门作业时间,冷链验证,异常情况处理;冷藏车空间温度均一性检测,开门作业对车厢内温度分布影响,医药冷链验证,以及设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势;冰箱和冷藏箱的空间温度均一性检测,冷链验证流程,开门作业对箱内温度分布影响,以及设备故障或外部供电中断的状况下保温性能及变化趋势。验证结束后,由专业人员进行验证结果评定,并编制验证报告。通过对冷链设备的验证,明确了冷库、冷藏车、冰箱和冷藏箱等冷链设备性能是否达到合格标准,确保在贮藏、运输等流通过程中始终处于规定温度环境下。
业界专家对此分析认为,冷链验证标准,医药冷链配送的难点在于经历多个物流环节,不同的环节使用不同的运输资源和信息系统,要实现药品流通的信息共享和全程温控,势必需要有统一的标准和执行标准的能力。包括医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。当前,我国的医药物流仍存在标准化覆盖率比较低、标准不统一、实施困难等多方面难题,阻碍着医药冷链物流标准化的推进。
冷链药品:是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素等,绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和药效不受损失的情况下进行,其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态,使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。
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