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广东梅州CMA计量认证证书要求条件

2024-6-1 21:25:30发布次查看发布人:
广东梅州cma计量认证证书要求条件
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本指南旨在为材料理化检测实验室进行不确定度评定提供指导,其内容在cnas-gl10:2006的基础上,根据质量监督检验检疫总局发布的jjf1059.1-2012和jjf1059.2-2012重新进行了编写并补充了新的内容和评定实例,供实验室参考。本文件编号为cnas-gl009,是cnas实验室的指南性文件,只对材料理化检测实验室在实施认可准则时提供指引,并不增加对cnas-cl01《实验室能力认可准则》的要求。本指南给出了材料理化检测中评定和表述测量不确定度的指南及实例。本指南适用范围为材料(主要是金属材料)机械性能检测、化学成分分析、材料物理性能检测等结果的测量不确定度评定和表述。对于检测实验室,按照不确定度评定指南gum或我国jjf1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》技术规范对材料理化检测结果进行测量不确定度评定时,一般采用直接评定法。所谓直接评定法,就是在试验条件(检测方法、环境条件、测量仪器、被测对象、检测过程等)明确的基础上,建立由检测参数试验原理所给出的测量。在检测实验室的测量不确定度评定中,有的检测项目采用直接评定法评定其检测结果的测量不确定度。检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评定。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关、或在用户有要求时、或当不确定度影响到对规范限度的符合性时、当测试方法中有规定时和cnas有要求时(如认可准则在特殊领域的应用说明中有规定),检测报告必须提供测量结果的不确定度。
新版17025需要的文件:1,5.3实验室应规定符合本准则的实验室活动范围并制定成文件。2,6.2.2实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件,包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验等要求。3,6.3.2应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件要求制定成文件。4,6.5.1实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当参考标准相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,其中每次校准对测量不确定度均有贡献。5,7.1.1实验室应有要求、标书和合同评审程序。该程序应确保:a)明确规定要求,形成文件,并被理解;6,7.2.1.7对实验室活动方法的偏离,应事先将该偏离形成文件,做技术判断,获得授权并被客户接受。7,7.8.6.1当作出与规范或标准符合性声明时,实验室应考虑与所用判定规则相关的风险水平(如错误接受、错误拒绝以及统计假设),将所使用的判定规则制定成文件,并应用判定规则。8,7.8.7.1当表述意见和解释时,实验室应确保只有授权人员才能发布相关意见和解释。实验室应将意见和解释的依据制定成文件。9,7.9.1实验室应有制订成文件的过程来接收和评价投诉,并对投诉做出决定。cma认证,cnas认证,计量认证。10,7.11.2用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据的实验室信息管理系统,在投入使用前应进行功能确认,包括实验室信息管理系统中界面的适当运行。当对管理系统的任何变更,包括修改实验室软件配置或现成的商业化软件,在实施前应被批准、形成文件并确认。为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。cma认证,cnas认证,计量认证。
检验机构应当具备开展食品检验活动所必需的实验场地,并进行合理分区。实验区应当与非实验区分离,互相有影响的相邻区域应当实施有效隔离,防止交叉污染及干扰,明确需要控制的区域范围和有关危害的明显警示。第二十一条检验机构应当制定并实施有关实验室安全和保障人身安全的制度。检验机构应当具有与检验活动相适应的、便于使用的安全防护装备及设施,并定期检查其功能的有效性。具有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的单独空间;开展动物功能性评价的检验机构,其动物实验室环境应当相对单独,并具备满足不同功能实验要求的实验空间和技术设备条件。第二十三条毒理实验室应当配备用于阳性对照物贮存和处理的设施。开展体外毒理学检验的实验室应当具有足够的单独空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验。cma认证,cnas认证,计量认证。第二十四条微生物实验室面积应当满足检验工作的需求,总体布局应当减少潜在的污染和避免生物危害,并防止交叉污染。涉及病原微生物的检验活动应当按照相关规定在相应级别的生物安全实验室中进行。检验机构应当配备开展检验活动所必需的且能够单独调配使用的仪器设备、样品前处理装置以及标准物质或标准菌(毒)种等。检验机构应当采用内部审核、管理评审、质量监督、内部质控、能力验证等有效内外部措施定期审查和完善管理体系,保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求,并确保管理体系有效运行。在首次资质认定前,管理体系应当已经连续运行至少6个月,并实施了完整的内部审核和管理评审。食品检验实行检验机构与检验人负责制。检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。第十二条检验机构在运用计算机与信息技术或自动设备系统对检验数据和相关信息进行管理时,应当有保障其安全性、完整性的措施,并验证有效。
cnas应及时通知认可要求的任何变更。认可机构在决定变更的具体形式和生效日期之前,应征求利益相关方的意见。5.8cnas在决定并公布认可要求变更后,应确认已认可的合格评定机构是否符合变更的要求。为确保认可工作的公正性,维护申请人和获准认可的合格评定机构的信息保密权利,特制订本规则。1.2本规则规定了在认可工作中应遵循的公正性及保密方面的原则与要求,.本表所列参考信息是参照cnas-al07《cnas能力验证领域和频次表》的规定提供的能力验证领域清单2.其他能力验证信息请在cnas网站能力验证专栏中能力验证提供者计划清单中查找,能力验证是利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。参加能力验证是实验室质量保证的重要手段,有助于实验室评价和证明其测量数据可靠性,发现自身存在的问题,改进实验室的技术能力和管理水平。能力验证的结果可作为证明实验室技术能力的有效证明,为管理部门、认可机构、客户和其他利益相关方选择、评价、认可有能力的实验室提供依据。实验室作为参加能力验证的主体,需基于自身需求和外部对能力验证的要求,在综合考虑内部质控水平、人员能力、设备状况、风险、运行成本等因素的基础上,合理策划并积极寻求适当的能力验证计划。实验室可获得的能力验证除认可的能力验证提供者(ptp)组织的能力验证计划外,还有大量非认可的ptp包括行业组织运作的能力验证计划。对于认可的ptp在其认可范围内开展的能力验证计划,实验室可根据需求选择参加并直接利用能力验证结果。对于其他的能力验证计划,实验室可参照本指南和其他相关标准、指南等文件对其进行核查,以确认其是否满足要求。本文为能力验证参加者和其他利益相关方(如认可机构、监管机构或实验室的客户)选择、核查和利用能力验证提供指南,也可为实验室开展质量控制提供指导。由于技术和成本的原因,不是所有的领域(包括项目、方法和物品)都可开展能力验证。
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广东梅州cma计量认证证书要求条件
4cma认证,cnas认证,计量认证。4.2.3.4实验人员。4.2.3.5能力验证作为本公司重要的外部质量评价活动,应按照cnas-rl02,cnas-al07和认可准则的要求参加能力验证和利用能力验证的结果,并及时向cnas报告参加能力验证的情况。4.2.3.6本公司在初次申请认可前要确保目前所开展有所有检测领域的每个子领域至少参加过一次能力验证并且取得满意的结果,子领域的划分和频次应满足cnas-al07的要求。技术负责人依据《内部质量监控计划》、《能力验证及实验室间比对计划》阶段性评价的时间,安排组织检测室主管、监督员及相关人员组成评价小组,在技术负责人主持下,对监控计划实施有效性进行评价。经评价发现计划有不相适应的部分,则检测室查明原因,并重新对监控计划进行调整,经技术负责人批准后实施。实验室生物风险的控制:当实验室开展的操作涉及到致病生物因子时,可行时,应首先通知生物安全负责人,考虑消除危险源,然后再考虑降低风险,降低潜在的伤害发生的可能性或者严重程度;最后考虑采用个人防护装备。具体从以下几个方面进行实验室生物风险的控制。1人员管理:公司总经理应指定专人承担实验室生物安全管理职责,管理人员应经过培训并具有相应的资格;2.1.2材料管理:实验室用有专门保存样品和检验用菌毒种、检验试的设施,并根据病原微生物种类的要求进行保存。一旦发生病原微生物的露,进行处理。4.2.1.3检测活动管理:生物安全负责人应定期对实验室设备、设施、材料等进行检查,各科负责人每年年初和公司主任签订安全责任状,负责组织落实生物安全管理制度、生物安全事故应急预案管理规程等;开展生物安全有关的检测活动前,应了解和所涉及的任何危险,养成良好的工作行为;实验室只允许与检验工作有关的人员进入,如果外来人员要进入实验室,执行《服务客户程序》。
cma评审准则规定:检验检测机构应建立和保持检测方法控制程序。应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前,应进行证实。检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行证实或确认。针对检验检测机构标准变更和新项目确认工作,从开始到结束的全过程进行有效控制,使其按预订的方向进行。实验室iso17025,已通过认证认可类型:对于cnas实验室认可和cma资质认定的选项,根据检验检测机构已获资质的类型选择。“no:”表示为查找本机构原标准已获认可或/和资质认定附件项目表中的原序号,对行政审批部门提报时予以标注。,人员(授权签字人、监督人员、检验人员):上述三类人员须经培训考核合格确认后进行岗位授权。将该申请扩项产品的人员培训记录、监督记录、上岗证等验证性材料附后。6)主要仪器设备:填写该扩项产品/方法所使用的仪器设备名称、编号,将校准状态及证书附件、确认记录等验证性材料附后。7)如有辅助设备、配件工装、消耗性材料等需注明。8)标准物质:若有,需填写标准物质名称、标物有效期。9)方法能力证实:填写参加的内外部质控信息,并附验证性材料。10)原始记录编号/典型报告编号:提供具有该新项目检验能力证明作用的记录(数据、曲线、结果)。11)申请资质/资格:根据需要申请资质情况进行选择,避免多资质检验检测机构对资质项目的有效查询。12)开展新工作项目审批应进行三级审核,由审核人为所以检验部的技术主管签字,批准人为检验检测机构的技术负责人签字。检验检测机构的标准变更和新项目审批需纳入年度管理评审中,对标准变更和开展新检测项目验证实施有效评价。做好标准变更与新项目审批,为申请资质认定和实验室认可的现场评审提供有效的验证措施,也是检验检测机构内部管理的技术性手段。检验检测机构应认真做好标准变更和新增项目的确认审批,保证检测结果的公正性、科学性和准确性。cma认证,cnas认证,计量认证。
实验室作为科学研究和人才培养的重要基地,安全意识十分重要。化学实验室更是如此,因使用多种危险和各类电气设备,且往往涉及高温、高压、真空、辐射、磁场、强(激)光等危险因素,加之实验室人均使用面积狭窄,实验人员长时间工作易致疲劳。实验室防火安全1.实验室内必须存放一定数量的消防器材,消防器材必须放置在便于取用的明显位置,指定专人管理,全体人员要爱护消防器材,并且按要求定期检查更换。2.实验室内存放的一切物品(如,氢气、氮气、氧气等)必须与火源、电源保持一定距离,不得随意堆放。使用和储存物品的实验室,严禁烟火。各实验室产生的验废液废物不得随意丢弃,随意排入地面、地下管道以及任何水源,防止污染环境。.实验室生物安全涉及人类生存环境的安全,我国对生物安全的管理高度重视,各有关实验室也必须高度重视实验室生物安全,必须有效监控和预防实验室生物污染。2.实验室应当定期对工作人员进行培训,保证其掌握实验室技术规范。未经学习培训者,不得从事相关工作。3.实验室安全管理人员要根据本实验室具体情况,制定实验室生物安全操作规程,并对进入实验室进行实验的学生进行进行生物安全知识教育和培训。1.实验室工作人员及学生在进行实验操作前,要提前接受实验室安全教育,在进行安全教育时,要对不按操作规程操作所造成的后果进行警示。实验室工作人员以及学生要严格按照仪器设备和实验操作规程进行实验操作。2.对进行受压容器、强电、驾驶等实验的实验室,应按照我国和学校有关规定,制定本实验室的安全工作细则。对从事上述实验的人员必须进行安全技术培训,经考核合格后方可单独操作。3.实验室要做好劳动保护工作,针对高温、低温、辐射、病菌、噪声、毒性、激光、粉尘、超净等对人有害的环境,要切实加强实验室环境的监管和劳动保护工作。
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