请问输液椅、诊查床是否属于医疗器械？
市食品药品监督管理局便民服务员
网友您好！根据《医疗器械监督管理条例》第四条的规定，国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录。建议企业根据产品组成结构、适用范围等特征，结合医疗器械分类目录进行综合判定；对不能自行判断产品类别、需要申请类别确认的医疗器械产品，可以通过由标管中心在中国食品药品检定研究院二级网站建立的医疗器械分类界定信息系统实行网上申报、审查和结果反馈，具体步骤参见《国家食品药品监督管理局办公室关于进一步做好医疗器械产品分类界定工作的通知》（食药监办械〔2013〕36号）。
2017-9-25 22:06:51