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山东cnas认可如何办理

2024-4-15 6:45:47发布次查看发布人:
山东cnas认可如何办理
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3.2.3成系列标准的通用要求含检测方法时,通用要求应表述在能力范围中。如果系列标准的通用要求中规定的检测项目/参数能够代表系列产pin的检测内容,原则上应将通用要求的检测项目/参数展开表述,通常展开到标准的一层即可,需要时应在“说明”栏中填写限制范围。为避免重复,系列标准中具体产pin对应的“项目/参数”栏内可填写“全bu项目/参数”或“bu分项目/参数”;当表述为“bu分参数/项目”时,“说明”栏应明确“只测”或“不测”的内容。实验室制定的方法、非标准方法以及含检测方法的认证标准对应的项目/参数应明确表述,不应填写“全bu/bu分项目/参数”。3.2.5不具备能力的项目/参数不应申请认可,如不具备能力委托其他机构检测的项目/参数(分包)不应填写在能力范围中。检测标准应按国内标准、国ji标准和国外标准、非标准方法和实验室制定的方法顺序填写。原则上,中文和英文的能力范围应分别采用中文和英文填写,其他语种的标准应翻译成中文和英文后填写。注:如果没有公认或适合的译文,标准名称可按原语种填写。3.3.2检测标准/方法通常应包括标准/方法的名称、年代或版本。3.3.3每项检测项目/参数依据的标准/方法中均应包含具体的检测方法。3.3.4当标准中仅规定限值要求及检测引用的方法标准时,实验室应将引用的方法标准单独申请认可。3.3.5当样品前处理引用了专门的样品处理标准时,样品处理标准应与检测方法标准同时申请认可。3.3.6对于超出预定范围使用的标准方法,实验室应在方法确认后申请认可。需要时,实验室应将其转化为自编方法(标准作业程序(sop))申请认可。3.3.7申请认可书籍、期刊中的方法时,实验室应对引用的方法进行方法确认,并准确填写刊物及方法的名称,同时应明确填写检测项目/参数当国标准等同或修改采用国ji标准时,如实验室需依据国ji标准开展检测并出具带认可标识的报告/证书
实验室可以选择是否做出意见和解释,并在管理体系中予以明确,并对其进行有效控制,包括合同评审。注1:根据检测或校准结果,与规范或客户的规定限量做出的符合性判断,不属于本准则所规定的“意见和解释”。“意见和解释”的示例:•对被测结果或其分布范围的原因分析,比如在环境素的检测报告中对毒来源的分析;•根据检测结果对被测样品特性的分析;•根据检测结果对被测样品设计、生产工艺、材料或结构等的改进建议。注2:在校准报告中,一般不需要做出意见和解释。cnas暂不开展对校准结果的意见和解释能力的认可。必要时,cnas将根据客户需求和相关技术学者的意见,修订此政策。注3:对于检测活动,实验室如果申请对某些特定检测项目的“意见和解释”能力的认可,应在申请书中予以明确,并说明针对哪些检测项目做出哪类的意见和解释,并提供以往做出“意见和解释”时所依据的文件、记录及报告。相关人员能力信息应随同申请一同提交。实验室人员如果仅从事过相关的检测活动,而不熟悉检测对象的设计、制造和使用,则不予认可其“意见和解释”能力。实验室应及时处理收到的投诉。如果实验室收到cnas转交的投诉,应在2个月内向cnas反馈投诉处理结果。注:cnas在收到对实验室的投诉时,通常情况下将转交给实验室进行处理。如果投诉内容是针对实验室能力和诚信时,cnas将直接处理。处理方式包括安排不定期监督评审等,不定期监督评审可不预先通知实验室。7.10不符合工作7.10.1实验室常见的不符合工作包括(但不限于)实验室环境条件不满足要求、试验样品的处置时间不满足要求、试样未在规定的时间内检测、质量监控结果超过规定的限制、能力验证或实验室间比对结果不满意等。实验室有人员均应熟悉不符合工作控制程序,尤其是直接从事检测、校准和抽样活动的人员。实验室在内审核中应特别关注不符合工作控制程序的执行情况。
实验室应根据自身需求,对需要控制的产pin和服务进行识别,并采取有效的控制措施。通常情况下,实验室至少采购3种类型的产pin和服务:易耗品:易耗品可包括培养基、标准物质。适用时,实验室应对其品名、规格、等级、生产日期、保质期、成分、包装、贮存、数量、合格证明等进行符合性检查或验证。对商品化的剂盒,实验室应核查该试盒已经过技术评价,并有相应的信息或记录予以证明,实验室应考虑更换该产pin的品牌或制造商。设备及维护:选择设备时应考虑满足检测、校准或抽样方法以及cnas-cl01的相关要求;对于设备性能不能持续满足要求或不能提供良好售后服务和设备维护的供应商,实验室应考虑更换供应商。应满足cnas-cl01-g002《测量结果的计量溯源性要求》以及检测、校准或抽样方法对计量溯源性的要求。6.6.1c)可能影响实验室活动的用于支持实验室运作的产pin和服务主要包括能力验证、审核或评审服务。6.6.2b)当实验室需从外bu机构获得实验室活动服务时,应尽可能选择相关项目已获认可的实验室(经cnas认可或其他签署ilac互认协议的认可机构认可)。对于实验室自身没有能力而需从外bu获得的实验室活动,cnas不将其纳入认可范围。注1:cnas仅认可通常是由实验室单独实施的实验室活动。对于实验室具备能力但自己不实施,而是长期从外bu机构获得的项目不予认可。注2:如果实验室通过租赁合同将另一家机构的全bu人员、设施和设备等纳入自身体系管理,则这bu分能力视为由外bu机构提供,不予认可。实验室应给客户提供充分说明,以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合自身的需求与用途。7.2方法的选择、验证和确认7.2.1方法的选择和验证7.2.1.1实验室应对使用的检测或校准方法实施有效的控制与管理,明确每种新方法投入使用的时间,并及时跟进检测或校准技术的发展,定期评审方法能否满足检测或校准需求
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注:对于不符合,仅进行纠正、无需采取纠正措施的情况很少发生。比如在认可评审中,经常发现实验室未按cnas规定的要求参加能力验证,仅是提供事后参加能力验证的证据,这种措施是不充分的,实验室应当全面分析未参加能力验证的根本原因,如资金不足、能力验证计划不全面、缺乏对计划实施情况的有效监督等,从而采取有效的纠正措施。8.8内bu审核(方式a)8.8.2b)实验室内bu审核依据应包括cnas发布的cnas-cl01在相关领域的应用说明。注:建议内bu审核每12个月进行一次。内bu审核的周期和覆盖范围应当基于风险分析。cnas-gl011《实验室和检验机构内bu审核指南》为内bu审核的实施提供了指南。8.9管理评审(方式a)8.9.1对规模较大的实验室,管理评审可以分级、分bu门、分次进行。实验室应根据具体情况进行前期策划,确保管理评审输入和输出的完整性。注1:建议管理评审每12个月进行一次。cnas-gl012《实验室和检验机构管理评审指南》为管理评审的实施提供了指南。注2:对于集团式管理的实验室,通常每个地点均为单独的法人机构,对从属于同一法人的实验室应按本条款实施完整的管理评审。本文件由我国合格评定我国认可委会(cnas)制定,是cnas根据电磁兼容(emc)检测领域的专业特点而对cnas-cl01《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。本文件与cnas-cl01同时使用。在结构编排上,本文件章、节的条款hao和条款名称均采用cnas-cl01中章、节条款hao和名称,对cnas-cl01应用说明的具体内容在对应条款后给出。本文件包括24个附录,均为规范性附录,是对emc测试仪器设备、设施配置及校准的要求,实验室可以根据能力范围选择使用。本文件代替cnas-cl16:2006《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》
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本规则是cnas和检测实验室、校准实验室、鉴定/法庭科学机构(简称:鉴定机构)、实验室等认可活动相关方应遵循的程序规则,以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用。合格评定词汇和通用原则》2.4cnas-r01《认可标识和认可状态声明管理规则》2.5cnas-r02《公正性与保密规则》2.6cnas-r03《申诉、投诉和争议处理规则》2.7cnas-rl02《能力验证规则》2.8cnas-rl03《实验室和检验机构认可收费管理规则》2.9cnas-rl04《境外实验室和检验机构受理规则当获准认可的机构自愿提出不再维持认可或认可有效期到期未获认可时,取消认可的过程在cnas规定的期限内已实施有效的纠正措施,经cnas确认后,维持认可的过程。3.6授权签字人经cnas认可,可以签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员。3.7能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。—修改:删除了注]3.8实验室间比对按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测、鉴定的组织、实施和评价。.9测量审核一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试,将测试结果与参考值进行比较的活动。3.10监督评审cnas为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审根据认可规则和认可准则的要求,对认可评审的结论及相关信息进行审查,并作出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认可资格的决定意见。3.12观察员cnas为特定目的派出的对评审活动进行现场观察的人员(不参与评审工作)。3.13多场所具有同一个法人实体,在多个地址开展完整或分检测、校准和鉴定活动。4认可条件申请人应在遵守、诚实守信的前提下,自愿地申请认可。cnas将对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。
识别检测活动中影响检测的正确性、可靠性的诸多因素,在单位的质量管理、技术运作和支持服务活动中应充分考虑这些因素所带来的影响并加强对其的控制,在检测结果的评价中应充分考虑这些因素给测量结果带来的不确定度的影响,较大程度地减少这些因素的影响是保证检测的正确性、可靠性,不断提高技术能力的保证。5.1.2职责5.1.2.1单位技术管理层负责组织对本单位涉及的技术领域内影响检测的正确性、可靠性的诸多因素进行不断分析和总结,并指导单位各类管理、执行和核查(监督)人员在检测工作中充分运用。.2单位各类管理人员、执行人员、核查人员和监督人员应在检测工作实施过程中负责对影响因素的控制。5.1.3影响因素的识别.1.3.1决定检测的正确性和可靠性的因素有很多,至少应包括:(1)人员:(2)设施和环境条件;(3)检测方法及方法的确认;(4)测量设备;(5)影响检测结果的消耗性材料;(6)测量的溯源性;(7)检测物品的处置。2上述因素对总的测量不确定度的影响,在各类检测之间明显不同,因此,本单位在下列活动中应充分考虑到上述这些因素:(4)测量不确定度的评定;(5)对检测过程的质量监控和监督;(6)对不符合检测工作和/或偏离给检测结果所带来的影响分析;(7)纠正措施和预防措施的制订、实施和评价;(8)新检测项目的策划。确保各类人员、各岗位人员具有相应的资格和能力。总经理和综合室是本单位人力资源管理的主要职能门(人)。总经理根据检测工作的需要,配备足够的相关专业人员和管理人员,对他们进行继续教育和培训,不断提高质量意识、技术水平和业务能力,确保所有操作专门设备、从事检测活动以及评价检测结果和签署检测报告人员的能力。对影响检测质量的各级人员规定了任职资格和条件。对检测人员按有关规定持证上岗。对从事特定工作的人员,应按相应要求,根据相应的教育、培训、经历或可证明的技能由技术负责人进行资格确认。
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