取消gmp认证
专业化定制仓库取样间解决方案
基于gmp的风险控制与ehs的过程防护
取样是质量控制操作规程的中心环节，被认为是批质量的代表；在新版gmp的要求下，现有制药厂简陋的取样车等取样方式将不被允许，同时随着对ehs的逐渐关注，取样过程中对生产人员和环境的影响和危害需要得到控制，为了避免污染或交叉污染同时对操作人员的保护，奥星根据新版gmp以及ehs要求设计出整套的模块化仓库取样系统，该系统成为新标准下的必备的环境控制设备，为药厂降低风险，提高产品品质，保护生产人员职业健康提供了保障。
取样在局部al级状态下完成，保证了开启的容器、物料、样品和取样人不被污染或交叉污染，同时保证了物料不对生产人员和环境产生影响。在保证洁净度的同时，仓库取样间也可保证室内温湿度要求，并可通过文丘里阀等精l确控制房间压差。
取样区应确保：
1.  防止开启的容器，物料和操作者之间的污染
2.  防止其他物料，产品和环境的交叉污染
3. 在取样过程中，应保护取样的样品和取样人
特点：
1. 专业性，方案设计前参考gmp与ehs要求为客户做取样物料密闭策略评估报告；依据评估报告进行定制化方案设计；提供取样间空调系统、取样环境等级等验证报告
2. 集成化设计，节省一半的面积
3. 物料进出自动化控制，取样操作方便，gmp体系建立 ，降低人员操作强度
7+4带量采购，
给企业提出了新的挑战!
合规？！ 质量 ？！成本？！
西典医药，帮您实现：更高保障的企业合规性；达到一致性评价后的产品质量；同时控制更低的成本。
7+4带量采购，给企业提出的新目标：
1. 严格的飞行检查，你必须在高标准合规；
2. 能够获得销售的资格，你必须达到一致性评价后的质量水平；
3. 能够中标，你必须有足够低的成本支持今后的销售。
合规  > 质量  > 成本 >
广州西典医药科技有限公司为您提供高效的解决方案：
企业管理体系>
gmp>确保高度合规性、实质性提高管理水平
企业硬件系统>
工厂/设备>确保产品质量的技术能力、高性价比的工厂建设、高效率低成本的运行水平
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