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根据市场变化的要求,检测标准的修订及更新,检测部主管、技术负责人及公司经理,可提出开展(增加)新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请(见《开展新项目申请表》)。4.1.2检测部主管根据工作需求和申请制定开展新检测项目计划,报技术负责人审核。4.1.3技术负责人组织相关人员进行论证,是否有足够能力开展新的检测项目工作,包括必要的检测仪器设备,环境设施,相应的标准和人员等。4.1.4通过论证的计划,经公司经理批准后,由技术负责人制定实施方案和组织实施。4.2新项目的展开4.2.1经立项批准的新项目,由技术负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法及设备、人员要求,组织测试工程师编写作业指导书(必要时)及对测试工程师的培训,提供报告格式信息内容等。4.2.2检测部主管负责组织人员按着要求及相应程序文件要求,编制仪器设备、检测消耗品采购申请,改造设施环境,购进后仪器设备的检定/校准等工作。质量负责人从管理体系方面(如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、证书和报告)检查验证新项目的开展是否符合管理体系标准的要求。4.2.4作业指导书的编制内容4.2.4.1检测方法的名称;4.2.4.2检测方法的适用范围;4.2.4.3用于检测的仪器设备,包括技术性能参数要求;4.2.4.4所需的标准物质(参考物质);4.3.1检测部主管根据实施方案下达检测任务通知,测试工程师进行方法验证。4.3.2验证内容包括:4.3.2.1全部输入的文件资料的有效性、适宜性;4.3.2.2人员培训效果;4.3.2.3仪器设备的配置及校准状态;4.3.2.4设施环境条件符合情况;4.3.2.5项目检测人员的模拟检测(不少于三次);4.3.2.6通过实验室间比对结果、不同检测方法比较或其他适当的方法进行验证;
3)负责软件测试结果评价(评估)、方法确认、质量核查的人员,以及软件测试报告审核人和批准人,一般应有3年(含)以上软件测试技术工作经历。c)实验室对软件检测人员进行的培训,应包括安全保密、知识产权保护以及软件测试有关的规、标准。d)实验室应:1)至少具有5名软件检测人员;2)由熟悉软件项目管理、开发、测试及标准、规程、规范的技术人员负责组织实施软件检测任务。3)由熟悉软件检测过程以及软件测试标准、规范、规程,软件质量评价和软件测试质量评价的人员,负责对软件检测人员实施质量核查,审核软件测试过程和形成的软件测试工作产品是否符合相应的标准、规范;4)由熟悉软件测试需求、测试结果评价和判定准则的人员负责对软件测试输入和测试结果进行核查。6.3设施和环境条件6.3.1实验室的设施和环境条件应确保测试数据和测试设备的完好、安全、稳定,测试场地一般应具备防静电、电源故障保护措施。如果软件测试在实验室固定场所以外进行,应有措施控制测试设施和环境条件满足测试任务要求,确保其测试记录及数据的完整和安全,防止非授权实体的进入。6.3.2在实验室固定场所以外测试环境实施软件测试的过程控制和项目管理,应考虑在实验室固定场所以外测试环境与实验室受控环境的各种不同因素,采取相应措施形成文件使测试活动满足管理要求和技术要求。6.3.3对结果有影响的因素,实验室进行监控和记录环境条件,应有防止计算机、木马程序等事项不良程序测试环境,如防毒软件的升级及记录。6.3.4b)应有措施保证软件测试项目使用的计算机及网络与该项目以外的计算机及其网络有效隔离,防止外部环境不可控因素对被测软件和测试结果造成不良影响。当通过实验室以外的网络实施远程测试时,应注意影响网络正常运行的环境条件。6.4设备6.4.1软件测试设备可包括测试工具软件以及计算机系统、网络系统、适配器、测试输入和结果输出等硬件设备。
本公司是一个能承担律法责任的单独法人;公司建立了能满足客户、法定管理机构及认证组织要求的组织管理体制,本公司承诺对所出具的检验检测数据、结果负责,并承诺承担相应的律法责任。4.1.2组织结构公司根据《检验检测机构资质认定能力评价-检验检测机构通用要求》的要求和管理的需要建立了组织架构。公司现设检测部,行政部和财务部,公司组织架构图详见附录4《组织机构图》。配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。4.1.3社会责任本公司及检验检测人员所从事的检验检测活动应遵守我国相关律法法的规定,遵循客观单独、公平公正、诚实信原则,恪守职业道德,承担社会责任。4.1.4公正与诚信要求为防止检验检测人员不受到来自内外部的,不正当的商业、财务和其它方面的压力的影响,为确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯,本公司制定了《保证检测能力公正性程序》,目前本公司只从事检验检测活动,如果公司还从事检验检测以外的活动,那么本公司应制定相关的措施避免潜在的利益冲突。公司应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,公司应能证明消除或减少该风险。本公司规定任何检验检测人员不得在两个及以上同类检验检测机构从业/兼职检验检测活动。本公司配备了与所从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员人员是我公司各项工作最关键的资源。我公司配备了足够的管理人员和技术人员,建立并实施《人员培训程序》,该程序对人员的资格确认、任用、授权和能力保持进行了规定。同时本公司与每位员工签订了劳动关系合同,对组织架构中的各部门职责(见工附录6各部门职责)、各岗位的职责(见附录7各岗位职责)、任职资格条件(附录8各岗位任职资格条件)进行了明确的规定,确保所有人员工能满足岗位要求并具有所需的权和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责对公司人员及其使用进行有效的管理和监督。
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计量溯源性是间相互承认测量结果的前提条件,我国合格评定我国认可委会(cnas)将计量溯源性视为测量结果有效性的基础,并确保获认可的测量活动的计量溯源性满足规范的要求。本文件规定的计量溯源性要求符合计量局(bipm)、制计量组织(oiml)、实验室认可合作组织(ilac)和标准化组织(iso)2011年共同发布的《bipm、oiml、ilac、iso对计量溯源性的联合声明》,以及ilac-p10:2013《ilac关于测量结果溯源性的政策》。本文件代替cnas-cl06:2014《测量结果的溯源性要求》。本次修订主要根据cnas-cl01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的变化对部分内容做了修订,对文件名称及内容做了编辑性修订,并按cnas统一要求调整文件编号。本文件规定了cnas在对检测实验室(含学实验室)、校准实验室、检验机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者等机构(以下统称合格评定机构)实施认可活动时涉及的测量结果的计量溯源性要求。本文件适用于检测(学检验)、校准活动,也适用于检验、标准物质/标准样品生产和能力验证等涉及测量活动的合格评定活动。本文件适用于合格评定机构通过外部机构获得的测量结果的计量溯源性要求。检测实验室实施的内部校准应满足cnas-cl01-g004《内部校准要求》。下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改)适用于本文件。2.1cnas-cl01《检测和校准实验室能力认可准则》2.2ilac-p10:2013《ilac关于测量结果溯源性的政策。合格评定机构应对须校准的测量设备制定校准方案,并进行复审和必要的调整,以保持对校准状态的信心。4.3为建立并保持测量结果的计量溯源性,合格评定机构应评价和选择满足相关溯源要求的溯源途径。
为确保检测工作的单独、公正、科学,法人代表作出承诺,不对检测工作进行干预,不利用单位掌握的客户的机密信息进行商业活动,同时,防止来自外界如商业利益、财政来源等的压力或利诱,以及检测创收额度等产生的不好影响,单位总经理亲笔签署发表公正性声明,阐述保持公正性和判断单独性的立场。对所有客户开放投诉与检测工作质量反馈渠道,主动听取意见。单位建立保密和保护所有权制度,为一切客户保护其合法权益。5质量监督.1为保证检测工作质量,单位任命2名质量监督员,对检测工作过程的质量实施监督。质量监督员的任职条件为熟悉检测工作及检测方法,了解检测工作目的,能正确评价检测结果,能客观单独地进行监督。其主要职责是发现检测过程和检测结果中的问题,采取可能的纠正措施或及时反馈给总经理。.2单位质量监督工作由质量负责人领导;检测根据检测任务与实际情况作出阶段性的监督重点安排,监督员根据《质量监督工作管理程序》实施监督。6开展技术校核活动保证检测质量除运用质量审核、报告抽查等质量活动发现已出具检测报告的问题外,还要求检测人员进行对检测数据和结果的技术校核,以确保其准确可靠(1)应用数理统计技术进行检测质量控制。(2)参加检测机构之间验证比对活动。(3)定期和不定期使用标准物质和计量标准对检测质量进行控制。(4)对用相同方法或不同方法复检的结果进行比较。(5)用性能稳定的留样、备样进行复检。5.9.7比对与能力验证试验51为了解单位检测能力、新建项目的检测能力,单位鼓励和支持检测室积极参加本项活动。活动方式采取参加上级门组织的与单位检测工作范围相关的验证比对活动和针对单位检测工作重点、难点、薄弱点安排的与其它检测单位共同进行的验证比对活动。2单位为掌握人员、设备、环境等影响检测水平因素的保持能力,在单位内开展验证比对活动。3质量负责人负责计划编制、组织实施和实施情况监督;
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境外申请人在以下或类似情况时可向cnas提出认可申请:a)申请人所在国jia或经济体认可机构不能提供申请人要求的认可范围的认可;b)申请人所在国jia或经济体的认可机构未与cnas签署互认协议;c)申请人所在国jia或经济体没有相应的认可机构;d)申请人客户特定要求,且该客户不接受互认协议签署方认可结果的等效性;e)当申请人在不同国jia或经济体设有分支机构时,申请人要求所有分支机构均获得cnas认可;f)其他。4.3若申请人所在国jia或经济体的认可机构在申请人申请的范围内未与cnas签署相互承认协议,不论是否获得所在经济体认可机构的认可,cnas将按统一的要求对申请人实施认可活动。经申请人同意,cnas:a)将申请人向cnas提交认可申请的情况通告申请人所在国jia或经济体的认可机构。b)可邀请申请人所在国jia或经济体的认可机构派员作为观察员或评审员参加评审,或举行联合评审以获得双重认可。4.4.若申请人所在国jia或经济体认可机构在申请人申请的范围内与cnas签署了相互承认协议时,cnas应:a)询问申请人是否了解所在国jia或经济体的认可机构;b)建议申请人向所在国jia或经济体认可机构寻求认可,这样将更具经济性;c)通告申请人其所在国jia或经济体的认可机构已与cnas签署互认协议,认可结果是等效的。如若申请人坚持向cnas申请认可,cnas将按统一的要求对申请人实施认可活动,并经申请人同意:a)将申请人向cnas提交认可申请的情况通告申请人所在国jia或经济体的认可机构。b)可邀请申请人所在国jia或经济体的认可机构派员作为观察员或评审员参加评审,或举行联合评审以获得双重认可。
实验室应制定校准方案,并应进行复核和必要的调整,以保持对校准状态的可信度。6.4.8所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,使设备使用人方便地识别校准状态或有效期。6.4.9如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时,应停止使用。这些设备应予以隔离以防误用,或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用,直至经过验证表明能正常工作。实验室应检查设备缺陷或偏离规定要求的影响,并应启动不符合工作管理程序(见7.10)。6.4.10当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,应按程序进行核查。6.4.11如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子,实验室应确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用,以满足规定要求。6.4.12实验室应有切实可行的措施,防止设备被意外调整而导致结果无效。6.4.13实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录。适用时,记录应包括以下内容:a)设备的识别,包括软件和固件版本;6.5.1实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,每次校准均会引入测量不确定度。注1:在iso/iec指南99中,计量溯源性定义为“测量结果的特性,结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考对象相关联,每次校准均会引入测量不确定度”注2:关于计量溯源性的更多信息见附录a。6.5.2实验室应通过以下方式确保测量结果溯源到际单位制(si):a)具备能力的实验室提供的校准;或注1:满足本准则要求的实验室被视为是有能力的。b)具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至si的有证标准物质的标准值;或注2:满足iso17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。c)si单位的直接复现,并通过直接或间接与标准比对来保证。
实验室可以选择是否做出意见和解释,并在管理体系中予以明确,并对其进行有效控制,包括合同评审。注1:根据检测或校准结果,与规范或客户的规定限量做出的符合性判断,不属于本准则所规定的“意见和解释”。“意见和解释”的示例:•对被测结果或其分布范围的原因分析,比如在环境素的检测报告中对毒来源的分析;•根据检测结果对被测样品特性的分析;•根据检测结果对被测样品设计、生产工艺、材料或结构等的改进建议。注2:在校准报告中,一般不需要做出意见和解释。cnas暂不开展对校准结果的意见和解释能力的认可。必要时,cnas将根据客户需求和相关技术学者的意见,修订此政策。注3:对于检测活动,实验室如果申请对某些特定检测项目的“意见和解释”能力的认可,应在申请书中予以明确,并说明针对哪些检测项目做出哪类的意见和解释,并提供以往做出“意见和解释”时所依据的文件、记录及报告。相关人员能力信息应随同申请一同提交。实验室人员如果仅从事过相关的检测活动,而不熟悉检测对象的设计、制造和使用,则不予认可其“意见和解释”能力。实验室应及时处理收到的投诉。如果实验室收到cnas转交的投诉,应在2个月内向cnas反馈投诉处理结果。注:cnas在收到对实验室的投诉时,通常情况下将转交给实验室进行处理。如果投诉内容是针对实验室能力和诚信时,cnas将直接处理。处理方式包括安排不定期监督评审等,不定期监督评审可不预先通知实验室。7.10不符合工作7.10.1实验室常见的不符合工作包括(但不限于)实验室环境条件不满足要求、试验样品的处置时间不满足要求、试样未在规定的时间内检测、质量监控结果超过规定的限制、能力验证或实验室间比对结果不满意等。实验室有人员均应熟悉不符合工作控制程序,尤其是直接从事检测、校准和抽样活动的人员。实验室在内审核中应特别关注不符合工作控制程序的执行情况。
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