巩义药用包装瓶价格
什么是药用塑料瓶气密性?简单来讲就根据相关我国标准进行检测,例如检测胶囊剂塑料瓶密封的可靠性是取一定数量的胶囊剂塑料瓶,每个瓶内装入适量的玻璃球,旋紧瓶盖的方法进行的。然后将其置入带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kpa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒气泡现象。当然,确保气密性的塑料瓶胶囊经过指数,还需要一些其他的经济指标,如性、抗潮湿的氧性和控制,以确保货架期产品的质量。
压旋盖瓶等塑料包装大多数具有凹口敏感性,容易产生漏洞和开裂现象,因此塑料瓶在尖角处、口部螺纹的根部、颈部等这些部位应修整成圆角。对于矩形塑料瓶的转交处,必须支撑塑料瓶的大部分负荷,因此增加该处的壁厚,另外消费者注意力会合在这些部位,有利于提高塑料瓶的刚度和耐负荷强度的。印刷详情应平整、连续;要是塑料瓶含有手柄、凹槽、加强筋等布局,药用塑料瓶的印刷面。修整时应重视不能给印刷利用造成未便。椭圆形塑料瓶,刚度也较高,但模具的制作费用较高。因此为包管塑料瓶的刚度,除决定刚度高的质料外,还要议决塑料瓶的外形修整,增强药用塑料瓶的刚度和耐负荷强度。
由于片剂包装瓶规格众多,小的十几毫升,大的上千毫升,有的无色,有的透明,颜色多样,形状各异,门类繁多。所以面对不同的塑料包装在选用塑料瓶时主要把握好以下几点原则:
一、选择塑料瓶主原料、助剂配方。固体用塑料瓶的产品标准,分别规定了适用的主原料,且必须符合无毒、无异味等要求,由于可供选用的主原料又有多种,这就需要对原料的综合性能加以选用,一般片剂选用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可选用pet瓶,如药品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明,则选用棕色pet瓶,阻隔性能更佳为pen瓶。液体剂型药品一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。
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医药聚乙烯瓶主要用应用于普通片剂、胶囊类产品的包装;聚丙烯瓶相比聚乙烯瓶硬度更好一些可以用作片剂、胶囊类产品。口服液体类制剂包装采用聚丙烯瓶的厂家逐步攀升,多数以单剂量或小剂量包装为主。聚酯瓶由于其透明度高多用于保健品、口服液体(糖浆)类药品的包装。塑料医药瓶便于运输,不易破碎,化学性稳定等特点得到了更多制药厂家的认可。根据制药行业的不断发展,不断衍生出更多科技含量高的医药瓶,可以高温高压灭菌也可冷冻保存的新型cop瓶。因其生产过程相对比较复杂,对设备、原料要求高,导致成本高,一般多用于高端药品和生物制品的包装。
现阶段国内医药行业对儿童安全问重视程度还不够,而国外药企对此类问题越来越重视。众观医药、药店的大多数药瓶都没有采用防止儿童开启的药瓶,只有为数不多的进口药采用这类药瓶。如果把药品的普通包装换成儿童安全包装,药品的包装成本势必增加,价格也随之升高,这样一来,药品的销售也必然受到影响。防止儿童误服,家长有义务整个社会要担负起责任。对存在安全隐患的药品包装,家长要更加留意;而社会和整个医药包装行业,则应在消除安全隐患上作为重点。在这方面,欧美发达我国已发展了很多年。根据食品药品监督管理总局的调查结构显示,我国具备了生产儿童安全包瓶的条件。有需要又有条件,那就应该运用行业规范、制定强制性的安全药瓶生产标准,早日杜绝儿童误服。
二、瓶体与盖的密封性、水蒸汽渗透性。密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标,它们对装药稳定性起着致关重要的影响。
三、塑料瓶产品质量标准。从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。药用塑料瓶企业均应制定严于我国标准、行业标准的企业标准。
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1物料的含湿量,物料的含水率大于0.02%,就会影响产品的透明度,所以对于有些产品我们需要干燥除湿。2型坯的壁厚,型坯的壁厚会对瓶子的透明性产生直接的影响,如果型坯壁厚过大,表面冷却较快而呈适明状.而内层因冷却速度过慢发生结晶现象,造成型坯的乳浊不透明,因此.要保证型坯的均匀冷却.壁厚的大小有一个极限值.通常要求壁厚范围应在4mm以内。
较好的经济性能,包装材料应来源广泛、取材方便、成本低廉,使用后的包装材料和包装容器应易于处理,不污染环境、以免造成公害。药用pet瓶的膨胀系数小,成型收缩率低,制成品尺寸稳定,机械融合度堪称至佳。但由于其不耐高温,辐照会大面积破坏分子结构,所以高温灭菌、辐照灭菌都不适合他,那么pet瓶是如何灭菌的呢?
四、质量保证体系。对供应商进行审计己成为采购塑料瓶必不可少的重要环节。通过审计,可对生产厂的软、硬件设施,技术设备、质量综合水平作出全面正确评估。
五、塑料瓶的装药稳定性与相容性。选用塑料瓶,尤其是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该先进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性必须通过科学检测才能判定。
高密度聚乙烯是一种结晶度高、非极性的热塑性树脂。高密度聚乙烯为无毒、无味、无臭的白色颗粒,熔点约为130℃,相对密度为0.941~0.960。它具有良好的耐热性和耐寒性,化学稳定性好,还具有较高的刚性和韧性,机械强度好。硬度、拉伸强度和蠕变性优于低密度聚乙烯;耐磨性、电绝缘性、韧性及耐寒性均较好,化学稳定性好,在室温条件下,不溶于任何有机溶剂,耐酸、碱和各种盐类的腐蚀;薄膜对水蒸气和空气的渗透性小、吸水性低;耐老化性能差,耐环境开裂性不如低密度聚乙烯,特别是热氧化作用会使其性能下降,所以,树脂需加入抗氧剂和紫外线吸收剂等来提高改善这方面的不足。
药用塑料瓶表面采用标贴时,应使标贴面平整.可在塑料瓶表面设计一个“框格”,使标贴准确定位,不产生移动.在吹塑成型时,型坯吹胀首先接触的部位,总是趋于先行硬化的部位.因此该部位的壁厚也大一些.边缘与转角部位,是型坯吹胀最后接触的部位,该部位的壁厚较小.因此塑料瓶的边缘和抹角部位应设计成圆角.改变塑料瓶的表面形状,如塑料瓶中部相对地细一些,增加塑料瓶的表面的周向凹槽或凸筋,可提高塑料瓶的刚度和耐弯曲性.纵向的凹槽或加强筋,可消除塑料瓶在长期负荷下的偏移,下垂或变形现象.
塑料瓶的装药稳定性与相容性。选用塑料瓶,尤其是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该先进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性必须通过科学检测才能判定。药包材标准是为保证所包装药品的质量而制定的技术要求。我国药包材标准有我国颁布的药包材标准和产品注册标准组成。药包材质量标准分为方法标准和产品标准,药包材的质量标准应建立在经主管部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料拍好、来源等基础上,按照所用材料的形制、产品结构特性、所包装药物的要求和临床使用要求制定试验方法和设置技术指标。
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