医疗器械ce认证
ce认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械ce认证，医疗器械需要满足的ce指令有《有源植入性医疗器械指令》(aimdd, 90/385/eec)、《医疗器械指令》和《体外诊断器械指令》。
定义
ce认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械ce认证，医疗器械需要满足的ce指令有《有源植入性医疗器械指令》(aimdd, 90/385/eec)、《医疗器械指令》(mdd,93/42/eec)和体外诊断器械指令(ivdd, 98/79/ec)。
安全认证标志编辑
以下以取得ce认证为例说明：
产品要顺利通过ce认证，需要做好三方面的工作。
第一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（en）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
第二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和en标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三，企业必须按照iso9000 iso13485标准建和维护质量体系，并取得iso9000 iso13485认证。
获得ce标志的一般程序
目前国内的一些医疗器械厂家（特别是一些乡镇企业）对医疗器械指令不甚了解，不知如何着手申请ce标志。
ce认证，是一种安全认证标志，被认为是制造企业打开欧洲市场大门的钥匙和护照，简单来说，ce认证只能说明产品不会危及到人类、动物和货品安全方面的基本要求，对质量并未做出相应规定。
工具/原料
制造商，亦或是制造企业，如电子行业、机械行业、玩具行业等;
一站式企业监测认证服务平台--证优客;
产品的相应说明以及五证合一等。
方法/步骤1:
为什么要做ce认证?
在解释ce认证怎么做，流程是什么，找什么机构之前，小编打算先跟大家简单讲讲，为什么要做ce认证。
最简单的一个理由，也是最直观最重要的饿一个理由:在欧盟范围内，ce标志是一个强制性认证标志，其地位等同于国内的ccc也就是3c认证。不管是欧盟自身成员国内的企业生产的产品还是其他国家的产品，如果想要进入欧盟并且在欧盟范围内流通售卖的话，一定要加贴ce标志，否则，不好意思，中国的产品不能进入欧盟，更不能再欧盟卖。
方法/步骤2:
出口到哪些国家需要做ce认证?
并不是出口到所有欧洲国家的产品都需要做ce。
只有出口到欧洲经济区eea包括欧盟eu以及欧洲自由贸易协议efta的30个成员国之中的任何一个国家，才需要做ce认证哦。
而且并不是所有的产品都能做ce认证，必须要满足欧盟相应产品类别和对应指令中提出的要求的产品才能做ce认证。(备注，欧盟于2016年脱欧)

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