2019年9月17日,动脉网通过外媒资讯获悉,生物技术与制药公司xeris pharmaceuticals(xeris)宣布其gvoke注射剂获fda批准,用于治疗2岁以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖症。
糖尿病患者的血糖水平不稳定,常伴发多种疾病,易出现血糖浓度过低或过高等症状。据世卫组织统计,糖尿病并发症高达100多种,是目前已知并发症最多的一种疾病。
严重低血糖患者将出现重度认知障碍等症状,需要外部辅助治疗,这对医务人员要求极高。此外,这一并发症还可导致心血管疾病、癫痫甚至昏迷,患者需进行及时有效的治疗。
xeris成立于2005年,总部位于美国伊利诺伊州芝加哥,是一家生物技术与制药公司。该公司致力于开发和商业化即用型注射剂,用于治疗糖尿病和癫痫等疾病。xeris于2018年6月在美国纳斯达克证券交易所上市,股票代码为xers。
gvoke是首款获fda批准的即用型胰高血糖素注射剂,将胰高血糖素与其预装注射器(gvoke pfs)或自动注射器(gvoke hypope)结合,可有效治疗严重低血糖。gvoke的给药剂量分为两种:儿童患者为0.5 mg/0.1 ml,青少年和成人患者为1 mg/0.2 ml。
gvoke禁用于嗜铬细胞瘤(pheochromocytoma)、胰岛素瘤(insulinoma)和已知对gvoke中任何赋形剂过敏的患者。已报道的胰高血糖素过敏反应包括:过敏性休克、呼吸困难和低血压等。
胰高血糖素是由胰腺分泌的代谢激素,能使肝脏迅速转化糖原,以提高血糖水平。该物质和胰岛素是血糖控制系统中的两种关键激素,主要用于维持血糖平衡。糖尿病患者的血糖控制系统被破坏,必须通过药物辅助治疗。xeris的产品不仅可以预防和管理各种形式的低血糖,还可以治疗癫痫及免疫学适应症。
专业医疗人员davida kruger说:“每个糖尿病患者都有发生严重低血糖的风险,gvoke为患者和医护人员有效降低了这些风险的发生概率。”
xeris董事长兼首席执行官paul r. edick表示:“这是糖尿病治疗药物向前迈出的积极一步。作为第一个即用型胰高血糖素注射剂,gvoke可有效治疗成人和儿童糖尿病患者的严重低血糖症,以满足患者医疗需求。”
糖尿病研究中心jdrf的总裁兼首席执行官aaron j. kowalski博士说:“gvoke获批上市是糖尿病治疗领域的一个重大进展。严重低血糖是一种危险的糖尿病并发症,而gvoke将是这一疾病的有效治疗药物。”

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