企业名称 吉林省康达动物药业有限责任公司
兽药生产许可证号 （2016）兽药生产证字07011号 社会信用码
（组织机构代码） 91220101702515594k
企业法定代表人 陈霞 企业负责人 陈霞
生产负责人 朱晶 质量负责人 魏艳玲
生产地址 吉林省长春市宽城经济开发区
检查日期 2018年9月19日-20日
检查单位 农业农村部兽药gmp工作委员办公室、吉林省畜牧业管理局
事    由 举报核查
检查发现的问题
一、设施、设备管理不规范
中药提取车间gmp管理不规范，设备维护状态差，蛛网较多，有无关功能间并堆放有较多杂物。水针剂车间卫生环境差，更衣间杂物多。
二、物料管理不规范
成品入库管理不规范，存在裸瓶入库现象。质量管理部门未履行标签留样、样品留样的职责。质量管理部门未履行审核标签的职责。包材库内存放12种夸大描述药物用途的包装盒，如板蓝根注射液包装盒印有“口蹄心肌快康”、黄芪多糖注射液包装盒印有“保胎布病康”等字样。
处理措施
吉林省农业农村厅已责令该企业召回贴有“预防非洲猪瘟”字样的穿心莲注射液，及时整改缺陷项目，销毁不符合规定的标签、包材等，并依据《兽药管理条例》和《中华人民共和国农业农村部公告第97号》规定的从重处罚情形，对该企业进行顶格处罚。
发布日期 2019年6月24日
 

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