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重庆专业药品对照品生产厂家

2023-12-21 11:02:41发布次查看发布人:

1)标定应平行测定3~4次专业药品对照品,至少重复三次,并要求测定结果的相对偏差不大于0.2% 。2)为了减少测量误差,称取基准物质的量不应太少,少应称取0.2g以上;同样滴定到终点时消耗标准溶液的体积也不能太小,在于20ml以上。3)配制和标定溶液时使用的量器,如滴定管,容量瓶和移液管等,在必要时应校正其体积,并考虑温度的影响。4)标定好的标准溶液应该妥善保存,避免因水分蒸发而使溶液浓度发生变化;药品对照品生产厂家有些不够稳定,如,见光易分解的agno3和kmno4等标准溶液应贮存于棕色瓶中,并置于暗处保存;能吸收空气中二氧化碳并对玻璃有腐蚀作用的强碱溶液,装在塑料瓶中,并在瓶口处装一碱石灰管,以吸收空气中的二氧化碳和水。对不稳定的标准溶液,久置后,在使用前还需重新标定其浓度。
3、结语对亚硝酸钠的纯度和稳定剂氢氧化钠溶液药品对照品生产厂家中的干扰离子进行了准确定量,以重量–容量法的制备值作为亚硝酸根离子标准溶液标准物质的特性量值。通过添加稳定剂使得易氧化的亚硝酸根溶液能够长期保存。研制的专业药品对照品标准物质通过了均匀性f检验、稳定性t检验以及同类标准物质的量值比对。表明该标准物质量值准确,在12个月期间稳定性良好。该标准物质可为环境和食品领域中微量亚硝酸根离子含量检测、分析方法确认、质量控制及量值溯源提供重要的实物参考依据。
标定:通过测量标准器的偏差来补偿仪器系统误差,从而改善仪器或系统准确度(精度)的操作。标定一般用于较高精度的仪器。检定:依据国家计量检定规程,通过实验确定计量器具示值误差是否符合要求的活动。专业药品对照品检定范围是我国计量法明确规定的强制检定的计量器具。校准:依据相关校准规范,通过实验确定计量器具示值的活动。通常采用与精度较高的标准器比对测量得到被计量器具相对标准器的误差,从而得到被计量器具示值的修正值。药品对照品生产厂家校准主要用于非强制检定的计量器具。校验:在没有相关检定规程或校准规范时,按照组织自行编制的方法实施量值传递溯源的一种方式。主要用于专用计量器具、或准确度相对较低的计量器具。
控制样品(控样、类型校准样)是用于控制、校正分析试样结果的标准样品。药品对照品生产厂家它一般应是自制的,其钢种、元素含量范围、冶炼加工工艺应与分析试样一致,以提高分析结果的准确性。工作曲线由再校准样品进行了校准,能够和原始曲线保持一致。然而由于制作曲线用的标准样品要综合考虑某元素的线性范围以及标准样品的制备方法与分析样品的差异,使得试样与标准样品之间存在着物理结构与化学组成的差异,而这些差异可能导致分析结果与期望值之间存在系统误差。要消除这样的系统误差就需用来验证和确保分析准确的控制样品。专业药品对照品应该是经准确定值的、化学组成和物理结果与分析试样相近的标准样品。在现今的分析仪器中,有的仪器程序将控样分析的结果与化学定值结果进行计算,得出校正系数,对分析结果进行修正;有的仪器不具备这种功能,需要人工校正。
药品对照品生产厂家应有专门的存放地点,予以明确标识,并由专人负责保管。应制订一份实验室的标准物质清单和领用记录,领用时予以登记。通常用安瓿瓶装的液体物质可存放在泡沫盒内,固体物质存放在干燥器内密闭保存,钢瓶装的标准气体应该用金属链固定。当标准物质证书或说明书上有存放要求(如避光、低温等)时,应按指定的要求保存。专业药品对照品一旦超过有效期必须立即清理,并予以适当标识,不得继续使用。用于质控的标准样品,其证书由质量管理室统一保管。
1.4亚硝酸钠溶液标准物质药品对照品生产厂家的制备将亚硝酸钠置于真空干燥箱中,于70°c下反复干燥、称量,直至恒重。根据亚硝酸钠中亚硝酸根的质量分数,首先计算出制备2000ml质量浓度为1000μg/ml的亚硝酸根离子溶液所需的原料质量。在温度为(20±3)°c,相对湿度为35%±10%的洁净实验室中,采用重量–容量法制备。精确称取所需质量的烘干备用的亚硝酸钠固体,用0.02%氢氧化钠溶液专业药品对照品溶解并全部转移至容量瓶中。精确稀释制备5000ml质量浓度为10.0μg/ml的亚硝酸根离子溶液标准物质。分装至洁净的硬质聚乙烯瓶中,每瓶100ml。上述溶液同时制备4批,共160瓶,置于清洁阴凉处保存。
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