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高关注物质清单 svhc iii
在2010年6月9日及10日刚刚结束的赫尔辛基会议上,欧盟化学品(echa)与成员国会(smcs)对可能成为高度关注物质的8项svhc提案物质达成一致认同。这些物质在echa终做出将其纳入的候选清单的决议后,将被正式纳入svhc候选清单,该清单将在echa网站上更新。 此前,echa公布了由丹麦、法国、德国3个欧盟成员国提出的将8种化学物——三聚乙烯,,无水四钠,七水合四钠,铬酸钠,重铬酸铵,,归为svhc的提议,这些都是致致畸及致生殖性的物质。各国可在2010年4月22日前发表有关这8种物质的危险特性的评论,smcs届时将审查这些意见,以决定是否和echa达成一致。 2010年6月18日,第三批svhc正式被加入候选列表中,至此,候选清单中的svhc已增加至38种。 新增的8项svhc如下:
序号
物质名称
ec 号
cas号
1.
三氯乙烯
201-167-4
79-01-6
2.
233-139-2/234-343-4
10043-35-3/11113-50-1
3.
四钠,无水
215-540-4
1330-43-4
12179-04-3
1303-96-4
4.
四钠,水合物
235-541-3
12267-73-1
5.
铬酸钠
231-889-5
7775-11-3
6.
铬酸钾
232-140-5
7789-00-6
7.
重铬酸铵
232-143-1
7789-09-5
8.
231-906-6
7778-50-9
2010年12月15日,echa正式发布了reach法规第四批的授权候选清单物质。该批物质为8月底提议的11种物质中的8种,而1,2,3-三氯苯、1,2,4-三氯苯以及1,3,5-三氯苯由于被认为缺乏数据而被排除在此批次的清单之外。至此reach法规授权候选清单的物质增加至46种。第四批的8种物质均为致、致突变和/或生殖性物质(cmr),清单如下表1所示。表1 第四批svhc清单名称ec号和cas号提案原因可能的使用硫酸钴(cobalt sulfate)ec号233-334-2cas号10124-43-3cmr主要用于制造其他物质。其他用途包括:催化和烘干,表面处理(如电镀),防腐,生产颜料、脱色(在玻璃、陶瓷中)、电池、动物饲料、化肥等。钴(cobalt dinitrate)ec号233-402-1cas号10141-05-6cmr主要用于制造其他化学品和催化剂。此外,还用于表面处理和电池。碳酸钴(cobalt carbonate)ec号208-169-4cas号513-79-1cmr主要用于制造催化剂,也有少量用于饲料添加剂、制造其他化学品,制造颜料和胶粘剂醋酸钴(cobalt diacetate)ec号200-755-8cas号71-48-7cmr主要用于制造催化剂,也有少量用于制造其他化学品,表面处理,合金,制造颜料,干燥,橡胶胶粘剂和饲料添加剂2-甲氧基乙醇(2-methoxyethanol)ec号203-713-7cas号109-86-4cmr主要用作溶剂、化学中间体和燃料添加剂2-乙氧基乙醇(2-ethoxyethanol)ec号203-804-1cas号110-80-5cmr主要用作溶剂、化学中间三氧化铬(chromium trioxide)ec号215-607-8cas号1333-82-0cmr用于金属表面处理和水生性木材的防腐三氧化二铬及其低聚物产生的酸铬酸(chromic acid) 二铬酸(dichromic acid) 铬酸及二铬酸的低聚物 ec号231-801-5cas号7738-94-5ec号236-881-5cas号13530-68-2-cmr当三氧化二铬溶于水即产生此类物质。三氧化二铬主要是以水溶液的形式存在,因此这些物质与三氧化二铬的使用相同。
高关注物质清单 svhc v
2011年6月20日,在成员国统一的认可下,欧洲化学品(echa)将7种物质正式加入svhc候选清单,同时修订了之前已确认的svhc物质—氯化钴的危害性。 此次是第五批正式公布的svhc候选清单,加上之前的四批svhc候选物质,目前候选清单中总计已达53种物质。
新增与调整的svhc候选物质
物质名称
ec 号
cas 号
提案的svhc性质
潜在应用
乙二醇醋酸酯
203-839-2
111-15-9
第57(c)条,生殖性
涂料和化学工业中的溶剂,氰基丙烯酸酯胶粘剂生产的中间体。
铬酸锶
232-142-6
7789-06-2
第57(a)条,致物
/混合涂料中缓冲剂,钢铁和铝卷材及汽车涂料中使用
1,2-苯二酸-二(c7-11支链与直链)烷基(醇)酯
271-084-6
68515-42-4
第57(c)条,生殖性
pvc,泡沫,粘合剂和涂料中增塑剂
联胺也称:肼
206-114-9
302-01-2
7803-57-8
第57(a)条,致物
在肼物制造中的中间体,作为聚合反应的单体,作为水处理、金属和化学品精炼中的防腐剂,也可用作器推进剂和军事(紧急)动力装置的燃料。
1-甲基酮
212-828-1
872-50-4
第57(c)条,生殖性
电子电器设备制造中涂层、洗涤产品的溶剂,还应用与半导体工业,石化、医和农用化学品中。
1,2,3-三氯丙烷
202-486-1
96-18-4
第57(a)和(c)条,致物和生殖性
在氯化溶剂和农业生产的中间体,也作为单体使用,以前用于作油漆、清漆的去除剂和脱脂剂。
邻苯二甲酸二异庚酯
276-158-1
71888-89-6
第57(c)条,生殖性
pvc、密封剂、涂料和印刷油墨的塑化剂。
氯化钴*
231-589-4
7646-79-9
第57(c)条,生殖性
钴化合物制造的中间体,用于轮胎粘合剂、有机纺织品染料、油漆干燥剂,用于玻璃和陶瓷洁具的表面处理工艺,着色剂或褪色剂,用于压敏电阻器、磁铁或湿度指示剂。
高关注物质清单 svhc vi
2011年12月19日,欧洲化学品管理署echa发布公告,正式公布第六批20项svhc。 ■ 第六批svhc清单及用途:
物质名称
cas no.
ec no.
svhc分类
潜在用途
铬酸铬
24613-89-6
246-356-2
cmr2类致物质
用于在,钢铁和铝涂层等行业的金属表面混合物。
氢氧化铬酸锌钾
11103-86-9
234-329-8
cmr2类致物质
/,钢铁,铝线圈,汽车等涂层。
锌黄
49663-84-5
256-418-0
cmr2类致物质
汽车涂层,的涂层。
硅酸铝耐火陶瓷纤维(rcf)
-
-
cmr2类致物质
耐火陶瓷纤维组主要用在高温防火,工业应用(工业火炉和设备防火,汽车和设备)和建筑,生产的防火设备
氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(zr-rcf)
-
-
cmr2类致物质
耐火陶瓷纤维组主要用在高温防火,工业应用(工业火炉和设备防火,汽车和设备)和建筑,生产的防火设备
甲醛与苯胺的聚合物
25214-70-4
500-036-1
cmr2类致物质
主要用于其他物质的生产,少量用于环氧树脂固化剂
邻苯二甲酸二甲氧乙酯
117-82-8
204-212-6
cmr2类致生殖性性物质
echa没有收到关于这种物质的任何注册。主要用途塑料产品中的塑化剂,涂料,颜料包括印刷油墨。
邻甲氧胺
90-04-0
201-963-1
cmr2类致物质
主要用于纹身和着色纸的染料生产,聚合物和铝箔
对特辛
140-66-9
205-426-2
具有相同性的物质
用于生产聚合物的配制品和聚氧乙烯醚。也会被用于粘合剂,涂层,墨水和橡胶的成分。
1,2-二氯乙烷
107-06-2
203-458-1
cmr2类致物质
用于制造其他物质,少量作为化学和制工业的溶剂。
二乙二醇二甲醚
111-96-6
203-924-4
cmr2类致生殖性物质
主要被用于化学的反应试剂,也用作电池电解溶液和其他产品例如密封剂,胶粘剂,燃料和汽车护理产品
、
7778-39-4
231-901-9
cmr2类致物质
主要用于陶瓷玻璃融化和层压印刷电路板的消泡剂
钙
7778-44-1
231-904-5
cmr2类致物质
生产铜,铅和贵金属的原材料,主要用作铜冶炼和生产的沉淀剂
铅
3687-31-8
222-979-5
cmr1类致生殖性物质&cmr2类致物质
生产铜,铅和贵金属的原材料
n,n- (dmac)
127-19-5
204-826-4
cmr2类致生殖性物质
用于溶剂,及各种物质的生产及纤维的生产。也会被用于试剂,工业涂层,聚酰亚胺薄膜,脱漆剂和油墨去除剂
4,4'-二氨基-3,3'-二氯二苯甲烷 (moca)
101-14-4
202-918-9
cmr2类致物质
主要用于树脂固化剂和聚合物的生产,以及建筑和艺术
77-09-8
201-004-7
cmr2类致物质
主要用于实验室试剂,ph试纸和产品
迭氮化铅
13424-46-9
236-542-1
cmr2类致生殖性物质
主要用作民用和军用的启动器或增压器的和烟火装置的启动器
2,4,6-三硝二铅
15245-44-0
239-290-0
cmr2类致生殖性物质
主要用于的底漆,另外常用于军用,粉驱动装置和用于民用。
苦味酸铅
6477-64-1
229-335-2
cmr2类致生殖性物质
echa没有收到任何关于该物质的注册,苦味酸铅是一种物,在的混合物中会少量用到此物质
reach53是欧盟28个成员国对进入其市场的所有化学品,,尤其是家居用品进行预防性管理的法规。目前国际家居行业共识的三大环保标准是: dmf(皮肤元素)、reach53、carb标准,三项为互补型的环保体系,相互之间没有重叠,该系列家居环保标准由国内着名家居品牌联邦集团发起倡导,旗下联邦米尼环保沙发系列承诺遵守国际环保标准,呼吁保护消费者权益。2006年12月18日,欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即reach法规),对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于2007年6月1日正式生效,次年6月1日开始实施。主管是欧洲化学品(echa)。在, 此标准要求年产量超过1吨的所有化学品里53项高度关注物(svhc)物质不能超过总物品重的0.1%. 这项标准无论从测试项目内容、技术要求、参数、测试复杂性、供应链控制体系性等,目前国内标准尚未推行。 1、从测试项目内容上来看,除了国内所列物质项,reach53项里已有,reach53项还加上其他化学品共48项; 2、从技术要求上来看,reach53项环保标准的参数比国内标准的要严格几十倍; 3、从测试复杂性来看, reach53是从1976年开始初步实施,一直致力于逐步完善,从2008年开始实施批15项到现在的53项,是有计划、可持续发展的法规,此法规的目标是与欧盟在wto框架内所承担的国际义务相一致,保护人体健康和促进无环境; 4、从供应链控制体系性来看,此法规的操作必须要追溯到上游供应体系,也必须是透明化的体系性的步骤方能完成。
reach简介
reach是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(regulation concerning the registration, evaluation, authorization and restriction of chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。reach指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
据介绍,与rohs指令不同,reach涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。reach要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。reach建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确知的。
机电产品一直是宁波地区外贸的重头之一。作为化工产业的下游用户,没有一家对欧贸易的机电企业可以不受reach制度的限制。
企业到欧盟进行reach注册的方式选择
reach指令指的是欧盟境内年生产量或进口量超过1吨的物质必须进行注册。所以,出口到欧盟的物质如果要进行注册必须通过以下几种方式:
一、在欧盟设立分公司。
二、委托欧盟境内的法人或自然人进行reach注册。
三、委托国内的代理机构进行reach注册,此代理机构在国外有分公司。
考虑以上三种情况,种在欧盟设立分公司的成本,涉及到的环节。大多数企业都无法做到。第二种委托给国外代理,其优势是外国代理的技术力量比较雄厚,易于获取欧盟下游市场信息。第三种委托国内代理的优势是:成本相对低廉,易于获取国内上游化工企业产品信息,易于解决知识产权的纠纷与代理事务的纠纷。
企业可根据自身的实际情况进行选择。
应对reach
直接生产或涉及化工产品生产的企业有上万家,从2008年6月1日开始,要出口到欧盟就必须要过reach注册这道关。世界上其他的企业也面临同样的问题。 通道在哪里?如何做?早在2003年,reach法规草案的时候,企业就在询问,部门也在想办法。预注册工作开始时,大家还在探索,包括欧盟在内。 2003年,针对reach法规的征求意见稿,作为企业的技术服务部门,质检总局就会同11个部委、8个行业协会和进出口商会,研究制定了书面意见,并提请欧盟会企业和工业总司在2003年8月20日前将结果反馈到质检总局。2006年,质检总局牵头的中欧工业品安全磋商机制建立,到2008年11月已经召开了第七次全会。此后,质检总局又未雨绸缪,多次举办培训工作会,在企业中吹风。2007年1月,质检总局在全国全面启动企业reach培训工作,reach解决中心应运而生
欧盟reach法规各成员国执行现状
截止到2008年12月1日,向echa通报具体执行法规的有:保加利亚、捷克、丹麦、德国、芬兰、匈牙利、爱尔兰、立陶宛、马耳他、荷兰、罗马尼亚、斯洛伐克、瑞典、英国、意大利(草案)
2009年以来,又陆续有比利时、塞浦路斯、拉脱维亚、法国、卢森堡、斯洛文尼亚、西班牙等欧盟成员国公布了本国对违反reach法规的处罚措施。
echa在2009年5月份启动了reach执行行动,其执行重点是“no data, no market”。即检查企业有没有规范的进行预注册、注册和及时提供符合reach法规的sds(安全数据表)。其中,丹麦环保局在2009年6月就本国化学品公司的预注册和注册情况进行了执法检查。
下面是欧盟成员国对于违反reach法规的处罚措施
欧盟成员国 处罚
比利时 罚款:£52-£4,000,000 监禁:8天-3年
捷 克 罚款:czk 500,000-czk 5,000,000
丹 麦 化学物质和产品法令755 监禁:多两年
德 国 轻度违规:g罚款综上,尽管还有欧盟成员国没有制定相应的reach执行法规。但就已经的执行法规来看,欧盟主要成员国对reach法规的执行力度还是比较大的。如果因为产品不符合reach法规而受罚,非欧盟的出口商将可能会受到欧盟进口商的巨额索赔。
专家提醒:为了降低欧盟reach法规对出口贸易造成的影响,企业需要认真积极地应对。
[企业应积极做好应对reach法规准备]
作为一个全新的体系,欧盟reach法规(《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》)将欧盟市场上约3万种化工产品及其下游的纺织、轻工、制等产品分别纳入注册、评估、许可三个管理监控系统。
按照欧盟拟订的时间表,reach法规实施后,产量在1000吨以上的化学物质,应于3年内完成注册;产量在100~1000吨的化学物质,于6年内完成注册;产量在1~100吨的化学物质于11年内完成注册,未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。
同时,该法规还规定了严格的检测标准,需要高昂的检测费用,而这些费用将全部由企业承担。据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一新物质的检测费用约需57万欧元。据石油和化学工业协会估计,由此而增加的费用,将使我国对欧盟石油和化工产品的出口成本普遍提高5%以上,一些医类的产品包括原料、中间体、植物提取物也被涵盖于此范围内。
[国际对reach制度的反应]
由reach所引起的连锁反应将导致国际贸易环境恶化同样让人担心。据了解,受欧盟的影响,美国已在2003年启动了立法提案,初期目标是在2004年底完成2800种大量生产的化学品的检测。出于同样的原因,日本在2003年5月28日宣布未来将要建立商品检验注册制度,其做法与reach法规非常相似。可以预见,随着由reach法规所引发的“绿色壁垒”大战的一步步激化,包括原料在内的化工产品将在短期内遭受巨大挑战。
每一个已经和准备开展出口欧洲业务的企业,现在都应该进一步了解reach体系的细节,审核产品业务以确定适合reach规定的产品和reach对公司的影响,采取战略和行为计划以应对reach的挑战,准备与上下游供应链进行沟通,寻找足够的资料以应对reach。
reach法规
reach法规要求虽及其复杂,但对于的生产制造商或欧洲进口商来说,影响较大的是其对高度关注物质(svhc)的要求。对于满足reach第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(svhc)。对于此类svhc的物质,并且满足以下条件,按照reach第7条第(2)款的要求需要进行通告: 该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件xiv);
该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比w/w);
每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;
该物质作为此项用途尚未被注册过。
一旦某种物质被认为满足上述条件,其将被列为svhc物质,故此svhc物质清单将持续更新,
reach15项测试/svhc15物质项测试 2008年10月28日首批15种svhc物质公布
reach30项测试/svhc物质30项测试 2010年1月13第二批30种svhc物质公布,于3月30日修定.
reach38项测试/svhc物质38项测试 2010年6月18第三批38种svhc物质度公布.
reach46项测试/svhc物质46项测试 2010年12月15第四批45种svhc物质度公布.
reach53项测试/svhc物质53项测试 2011年6月20第五批53种svhc物质度公布.
reach73项测试/svhc物质73项测试 2011年8月29第五批73种svhc物质度公布.
第六批svhc候选清单即将公布
2011年8月29日,欧盟化学品(echa)公布了将20项物质列入第六批高关注物质(svhc)候选清单的提案 (只有英文版本提供),并邀请有关各方在2011年10月13日前进行评议。
这20项物质分别是1,2-二氯乙烷、4,4'-二氨基-3,3'-二氯二苯甲烷 (moca)、2-甲氧胺、对特辛、硅酸铝,耐火陶瓷纤维 (rcf) 、、二乙二醇二甲醚、邻苯二甲酸二甲氧基乙酯、钙、铬酸铬、甲醛与苯胺的低聚物、叠氮化铅、苦味酸铅、史蒂芬酸铅、n,n-、氢氧化铬酸锌、、氢氧化铬酸锌钾、铅、氧化锆硅酸铝和耐火陶瓷纤维 (zr-rcf)。
提案