凡检测可依据iso11737-1:2013进行初始污染菌测试，报告具有cma、cnas资质，全球认可。详情。
一、 标准简介
本试验采用iso11737-1:2018医疗器械的灭菌－微生物方法部分：产品上微生物总数的估计，对供试品进行初始污染菌检测试验。
二、 实验目的
估计样品表面微生物总数。
三、 实验步骤
3.1洗脱液：氯化钠－蛋白脏、缓冲液。
3.2样品处理：以无菌操作将试验样品（sip=l）转移至150ml洗脱液中，振荡后备用。
3.3需氧菌培养：产品洗脱液2ml，分别接种于2个平板，每平板1ml。每平板注入20mltsa,30-35培养3-7天。
3.4霉菌及酵母菌培养：产品洗脱液2ml，分别接种于2个平板，每平板1ml。每平板注入20mlsda,20-25培养5-7天。
3.5计数：按菌落计数原则进行计数，再乘以稀释倍数，计算出每件产品的菌落数（cfu／件）。
江苏省特种安全防护产品质量监督检验中心（江苏省特防中心）
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