迪庆无尘车间中效袋式过滤器厂模拟生产发现不溶性微粒超标
"灵洁"牌v型、w型大风量过滤器一般可选用国产滤纸,若果选用进口滤纸,过滤器价格成本会比国产滤纸。
"灵洁"牌过滤器结构坚固,确保乱流条件下性能良好。
"灵洁"牌v型、w型大风量过滤器是一种大负荷的率的空气过滤器,适用于恒定气流量和可变气流。
0.3om~0.5om效率试验f.1背景烟缕观测(附录a)是一种目测检验,试验结果可能因人而异,可能因刚上班和临下班而异本试验通过仪器对粒径范围0.3p-m~0,5plm的总体效率测量来检查过滤器是否渗漏。f.2概述本方法使用粒子计数器测量iso35 h级过滤器对0.3um-0.5um粒径档的过滤效率,这是替代烟缕观测(附录a)的一种方法。
“灵洁”牌空气过滤器净化与原理是创造空气洁净,保证和产品的一项综合性空气洁净。主要是应用粗效(初效过滤器)、中效过滤器、袋式过滤器和空气过滤器的过滤,将空气中的微粒滤除,洁净空气,再以均匀速度平行或垂直地沿着同一个方向流动,并将其周围带有微粒的空气冲走,从而达到空气洁净的目的。
水盘(容器)接收超量水分,以减少水分进入试验系统的风险。e.3.2建议的运行设置设定下述参数:( 1 ) t1= 100℃-175 ℃;(2) p.=100kpa-500kpa( 1 bar-5bar);(3 ) q-5ml/min-25ml/min;(4) t2=20℃-23℃(好等于或低于试验温度);(5) rh2>90%。
空气过滤器净化特点
无菌室内空气的流动有两种情况:一种是层流的(即室内一切悬浮粒子都保持在层流层中运动);另一种是非层流的(即室内空气的流动是紊流的)。装有一般空调的洁净室,室内空气的流动属于非层流(紊流),既可使空气中夹带的混悬粒子迅速混合,也可使室内静止的微粒重新飞扬,部分空气还可出现停滞状态。
s为正值时,认为信号差合适;若s为负值,则扫描试验中可能有较多的虚假渗漏信号.使用固体psl气溶胶的扫描试验e.1背景在半导体和航审航天耳领域,液态油某物质可能会因潜在风险而被拒绝。于是,那些领域洁净室所hepa和ulpa过滤器的试验中禁止使用油性气溶胶。
而层流洁净室就不同,它有以下特点:
( 1 )进入室内的层流空气已经过过滤器滤过,达到无菌要求;
( 2)空气呈层流形式运动,使得室内所有悬浮粒子均在层流层中运动,则可避免悬浮粒子聚结成大粒子;
( 3)室内新产生的污染物能很快被层流空气带走,排到室外;
( 4)空气流速相对,使粒子在空气中浮动,而不会积聚沉降下来,同时室内空气也不会出现停滞状态,可避免yao物粉末交叉污染;
( 5)洁净空气没有涡流,灰尘或附着在灰尘上的都不易向别处扩散转移,而只能就地被排除掉。层流可达到 1 万级,甚至 100 级。
由于静电作用,使用psl所测总体效率值与采用标准液体气溶胶dehs时不一样。所用固体psl气溶胶的粒径可以是真实的mpps,即0.144m,由于粒径大小并不明显影响扫描检漏的结果,因此也可以使用多分散psl气溶胶(计数分布中90%粒子的粒径应小于0.3um)。
层流洁净室和层流洁净工作台的层流空气都有两种形式:水平层流和垂直层流。
为了工作人员对洁净室的污染,工作人员在洗净手、脸、腕后穿好无菌工作服,进入洁净室前步先经过空气净化,即过滤后的洁净空气经喷口以高速度气流吹去工作人员身上附在工作服上的灰尘,人员经风淋后,方可进入洁净室。风淋室洁净室入口处。风淋室由过滤器、密封室、增压室、风机组、电加热器及喷嘴等组成。
e.3规程按本附录进行psl试验时,可沿用t/craa 431.4正文中规定的试验设备和试验规程。由于使用了psl.,此时的气溶胶发生器类型和使用方法与正文的规定不同、其关键是保证上游足够的psl浓度,为此需要特殊的气溶胶发生设备。
若使用多分散气溶胶,试验规程与t/craa 431.5规定的mpps总体效率试验基本相同。不同之处在于,0.3um-0.5um检漏试验的过滤器上游要有足够的0.3um-0.5um粒子,因此,单分散气溶胶不再适用。为了进行准确测量,过滤器下游采样中需要不少于10粒0.3um-0.5um粒径段粒子,因此,上游一个采样周期内的粒子计数不应少于2 500 000粒。
空气净化-净化与测定
一、概述
空气净化是以创造洁净空气为主要目的的空气调节措施。根据生产工艺要求不同,空气净化可分为工业洁净和生物洁净两类。工业洁净系指除去空气中悬浮的尘埃,生物洁净系指不仅除去空气中的尘埃,而且除去等以创造空气洁净的。
为了对渗漏定位,还必须知道气溶胶因通过传输管造成的延迟时间tdel,由式(c-5)求得:式中:up--采样头速度;ap--扫描方向上的采样头开口宽度。c.7低气溶胶浓度低气溶胶浓度为式(c4)-式(c-9)4个边捍条件所限定浓度中的大值。
空气净化是一项综合性措施,应该从建筑、室内布局、空调等方面采取相应的措施。
二、室内空气的净化与测定
为了达到上游粒子器的计数nmin,abs,也许限定一个上游低浓度cu,min。式(c-9)给出上游计数器的边界条件:式中:kd--稀释比,上游;tp,u--上游采样时间。c.8高气溶胶浓度确定高气溶胶浓度需要式(c-10)-式(c-12)给出的3个边界条件,这些条件也需逐一考察,三者中的低值就是所需高浓度。
(一)测定目前常用的洁净室内含尘浓度测定有光散射法、滤膜显微镜法、光电比色法等。
光散射法利用散射法的强度正比于尘粒的表面积,脉冲的与尘粒数目对应的原理,由数码管显示粒径与粒子数目。
滤膜显微镜法利用微孔滤膜真空滤过含尘空气,将尘粒捕集在滤膜表面,再用蒸气熏蒸,使滤膜形成体,后用显微镜计数,并可直接观察尘粒的形状、大小、色泽等物理性质。
达到该值时,试验装置即报告渗漏(报告渗漏信号值)。c.9,2信号差信号差这一术语是指渗漏信号值与过滤器无渗漏部位粒子流量信号川的差值。对于穿透率恰好等于效率分级限值的过滤器,式(c-15)给出采样头扫描某部分表面时粒子计数的平均期望值nem:式中:cu--受试过滤器上游计数浓度;pclass,i--总体穿透率限值:vs--采样流量;tlesk--采样头经过渗漏处所用时间。
光电比色法利用光密度与积尘量成正比的原理,用光电比色计测出滤过前后滤纸的透光度的不同,直接测出空气中的含尘量。
(二)空气净化的
洁净室的空气洁净度目前上没有统一,各国有自己的等级。yao品生产规范的规定如下:
洁净度级别尘粒数/米3 活微生物数
所用的试验气溶胶关系到t/craa431(所有部分)的方方面面各种仪器、试验合、统计学方法、试验结果、过滤器分级,因此,无法简单地用固体气溶胶取代液体气溶胶,而又不对试验结果和过滤器分级产生影响.鉴于此、本附录介绍使川同体气溶胶进行扫描和过滤器分级的替代方法。
0.5μm 5μm 浮游菌/米3 沉降菌/皿
100级 ≤3500 0 ≤5 ≤1
10000级 ≤350000 ≤2000 ≤100 ≤3
100000级 ≤3500000 ≤20000 ≤500 ≤10
300000级 ≤10500000 ≤60000 暂缺 ≤15
洁净室应保持正压,即洁净室的静压值高于低级洁净室的静压值;洁净室之间按洁净度的高低依次相连,并有相应的压差(压差≥10mmh2o)以防止低级洁净室的空气逆洁净室;除工艺对温、湿度有特殊要求外,洁净室的温度应为18~26℃,相对湿度为45~65%.
视这些过滤器的效率为整批产品效率的参照,并以此按t/craa 431.1对整批产品进行效率分级。同批次的所有其他过滤器只进行psl扫描试验,进行psl试验的过滤器,其要求和试验数据(过滤器尺寸、结构、试验风量,等等)必须与上述参照过滤器(经过dehs试验)一致。
e4试验报告除了第9章提到的要求外,试验报告中应包含下述附加内容:(i)过滤器按本附录方法进行过检漏,效率符合统计学方法的声明;(2)所用试验气溶胶(例如,固体psl);(3)所用气溶胶发生器;(4)平均psl粒子浓度不能用于过滤器分级的声明。
为了识别渗漏,上游气溶胶低浓度cumin应满足式(c-6)限定的条件:式中nmin--渗漏位于采样头中心的小计数;pclass,1--过滤器分级对应的局部穿透率限值;tleak--采样头扫过渗漏点所经历的时间;vs--采样流量。若没有先期测量得出有效值,就应估算或实验测定。
相应地,对于上游粒子计数器,高浓度cu,max~不应超过式(c-12)的限制:式中cmax,c--上游粒子计数器允许的高浓度;kd--上游稀释比;c.9渗漏信号c.9.1有效值当采样头中心经过渗漏点时,式(c-13)给出计数的小期望值nmin,em:式中:cu--上。
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