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浙江河南CMA实验室证书条件要求

2023-11-3 1:01:05发布次查看发布人:
浙江河南cma实验室证书条件要求
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1.目的确保所选择的检验依据准确可靠,保证技术资料及测试方法的管理规范有序。2.适用范围本程序适用于本室拥有的测试方法及技术资料的控制。3.职责档案管理员负责全室技术资料及检测方法的管理。技术负责人负责确定检验方法和与本岗位有关的检测方法及技术资料的查询、收集、整理,保证及时获得最新资料,并交档案管理员管理。技术负责人负责检测方法的选择和对检测方法的执行情况进行监督检查4.程序4.1检测方法的管理档案管理员将各类技术资料妥善存放,便于查阅和使用,对在用检测方法,应填写《在用检测方法一览表》。4.1.2技术负责人根据工作的需要,采取有效途径,及时查询、收集有关的检测标准、方法的最新信息。检测标准、方法的来源主要有以下途径:a质量负责人根据各检测组检验工作的需要定购;b中心实验室人员从国内外技术交流、会议、培训学习等机会收集。所有人员参加专业会议、技术交流、参观学习或出国访问,所获的技术资料交档案管理员整理归档。4.1.3本室技术资料未经室主任批准不得随便外借。4.1.4本室对客户提供的技术资料有保密责任,详见《客户机密与专有权保护程序》。4.1.5除非客户提出要求或作为资料保存外,中心实验室存档和在用的检测标准、方法、规程、指令、手册、参考资料和数据必须是现行有效版本,档案管理员负责及时整理已经或将要过期或废止的资料。4.2检测标准、方法的选择、使用和监督4.2.1在进行客户的检测工作之前,需进行合同评审,详见《合同评审程序》。1.目的对检测用仪器设备的校准、使用和维护以及检查验证进行有效控制,确保检测结果来自于正常使用状态下的仪器设备。2.适用范围适用于本实验室检测用仪器设备的管理。3.职责仪器设备管理员负责执行本程序;各仪器设备专管人负责分管仪器设备的日常维护及保养;使用人员负责仪器设备的使用过程中的维护。
1.为使检测工作场所保持整洁、明亮、通风、无味、无尘、无积水、无杂物,满足测试分析要求,实验室人员应定期打扫本人管辖的实验场所卫生。2.实验室、仪器室和办公场所内的卫生,由使用该室的工作人员各自负责;确保工作场所环境清洁,使用仪器及物品摆放整洁。3.实验室采取定期检查卫生的手段对实验室的内务进行管理,以确保实验室的环境满足检验分析的需要。2.遵守实验室各项制度,保持实验室整洁、安静,注意桌(台)面和仪器的整洁,室内严禁吸烟、进食、存放与实验无关的物品。3.实验室根据检测工作的需要装配必要的实验设施,保证工作区域的能源、照明、通风能满足工作需要,对有特殊要求的工作区域(如,微生物室),按有关要求配置设施;仪器设备的使用环境条件应满足说明书的要求,有温度、湿度、抗电磁干扰要求者,配备空调和抽湿机,安装温湿度表计。1.实验室在未经中心领导及有关部门的批准,不准外来人员随意进入。3.为保障安全,禁止携带儿童进入实验室,以免发生意外。4.在确保不损害其他客户机密的前提下,经中心领导批准,允许客户进入实验室监视与该客户所委托的检测工作有关的操作。附:实验室内务管理注意这11点
实验前的准备工作很重要,试验前要准备充分,拿到任务应当进行简单的思考,将试验需要的各种试液、仪器以及试验的流程、注意事项、以前试验当中遇到的问题等想清楚,准备好,免得到时少东少西,自乱阵脚。第一次新实验的话请教一下做过类似实验的人,对于不常做的实验做一份详尽的试验流程图做时贴在试验台前,需要特别加以注意的地方要特别标注,可以随时参照。保持实验室整洁。做完实验做到归位,用过的仪器等恢复原样,不能做到哪里摊到哪里,永远把你的实验台面保持干净,不但是为了让你得到很好的结果,更是为了你自己的心情做实验不能做到整洁。实验时养成隋手清理的习惯。东西从哪来的再放回哪去,方便自己也方便同事。样品管理是贯穿于检验检测机构整个管理体系的重要内容。加强样品管理对提高检验检测机构的建设和管理水平具有重要的意义,样品抵达检验检测机构后,应立即办理入库手续。抽样人员与样品管理员一起检查样品及样品包装、签封标志是否完好,检查样品规格型号、批号、数量、生产单位是否与抽样单一致,有无损坏、污染,是否已过保质期等情况。对发现的问题应做好记录,提出处理意见,报业务办公室领导解决。当有客户委托检测样品时,由业务办公室管理人员与客户接洽,要了解需检测的项目,检测的方法等,当确认可以承接时,业务办公室管理人员与客户应当面查验样品状况,核查样品的数量、送样量是否满足检测的要求,指导委托方按规定填写“检验委托单”,拟定取报告日期,必要时可了解样品性质、保存条件、生产工艺等以利检测。特殊要求应在备注栏内填写清楚。最后由收、送样人核对签字。检验检测机构应使每个样品均有可溯源的唯1标识。当样品接收后,应当及时加贴样品标识,并保证在整个流转期间标识的完整性,确保样品不重号、不错号、不混淆。
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对实行告知承诺的相关资质认定事项,检验检测机构不选择告知承诺方式的,资质认定部门应当依照《检验检测机构资质认定管理办法》的有关规定,实施资质认定。第十二条【后续技术核查】资质认定部门应当在作出准予资质认定后的2个月内,按照《检验检测机构资质认定管理办法》关于技术评审管理的相关规定对申请机构的承诺内容是否属实进行现场技术核查。第十三条【技术核查要求】现场技术核查评审员应当按照检验检测机构资质认定基本规范、评审准则实施核查,并在规定时限内出具现场技术核查结论。现场技术核查评审员应当对其承担的技术核查工作和核查结论的真实性、符合性负责,并依法承担相应律法责任。第十四条【技术核查要求】现场技术核查评审员在核查中发现申请机构的实际情况与承诺内容不符的,应当书面通知申请机构限期整改,限期整改的期限不超过30个工作日。整改期间,申请机构不得对涉及整改项对外出具具有证明作用的检验检测数据、结果。申请机构选择告知承诺方式的,应向资质认定部门提交签章后的告知承诺书原件(一式二份)及相关申请材料。资质认定部门应当按照《检验检测机构资质认定告知承诺、管理办法》相关规定实施审批。资质认定部门将在作出准予行政审批决定后2个月内(整改时间不计算在内),按照《检验检测机构资质认定管理办法》关于技术评审管理的相关规定对申请机构的承诺内容是否属实进行技术核查。五、监督和律法责任申请机构的实际情况与承诺内容不符,逾期拒不整改或限期整改后仍不符合要求的,由资质认定部门按照《行政许可法》的相关规定撤销许可决定,并予以公布。检验检测机构作出不实承诺或者违反承诺的,由资质认定部门记入其信档案,该检验检测机构不再适用告知承诺的资质认定方式,以告知承诺方式取得资质认定的检验检测机构发生违法违规行为的,依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,予以处理。
近日,我国发改委官发布关于进一步清理规范府定价经营服务性收费的通知。根据通知,严格按照“凡是市场能自主调节的就让市场来调节”的原则,放开机动车检测类、气象服务类、地震安全评价类等收费项目,此外,地方政定价的经营服务性收费范围包括:特种设备检验检测收费。结合认可专项监督治理行动结果,我国合格评定我国认可委会(cnas)对认可工作中存在的风险和防控措施进行了梳理研究,进一步完善认可约束机制,对cnas-rl01《实验室认可规则》违反认可规定的处罚内容进行了修订。现就文件征求意见稿网上公示征求意见。各相关机构及人员对该文件的修改建议或意见,请填写附件中意见征询表,并于2019年6月30日前反馈cnas秘书处。本次修订在cnas-rl01《实验室认可规则》2018版基础上,结合认可专项监督治理行动结果,对认可工作中存在的风险和防控措施进行了再梳理、再研究,进一步完善认可约束机制,对相关违反认可规定的处罚内容进行了修订。为加大打击食品非添加、掺假掺杂行为,强化食品日常监管、案件稽查技术支撑,以及规范食品快检方法的使用,提高监管效能。现向社会公开征集食品补充检验方法和食品快速检测方法。有关事宜通知如下:一、征集内容(一)食品补充检验方法征集目录(见附件1);(二)食品快速检测方法征集目录(见附件2)。二、报送材料和方式(一)食品补充检验方法:各申报单位按要求填写《食品补充检验方法立项申报书》(见附件3),报送电子版和盖章纸质版(一份)。邮寄时请注明“食品补充检验方法立项申报书材料”字样,电子版请以“食品补充检验方法申报+方法名+申报单位”命名。收件地址:我国检验检疫科学研究院(北京市大兴区亦庄经济开发区荣华南路11号,邮编100176)姚美伊收,为加强检验检测机构监管,便于社会查询和监督,市场监管总局向社会提供检验检测报告编号有效性网上查询服务。
公司对实验室活动承担法责任,能够按照cnas-cl01:2018管理体系标准要求,完成各项检测任务,满足认可准则、客户要求、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动。本中心配备相应的人员、设施、信息等资源来保证检测工作的正常开展。符合认可准则的要求,并制定成文件,声明符合认可准则的实验室活动范围,不包括持续从外部获得的实验室活动。本检测服务中心的管理体系覆盖了固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的检测活动,目前本中心的检测工作在固定设施内、离开其固定设施的场所进行,本检测服务中心规定符合认可准则的实验室活动范围,并制定成文件。培训计划应包括检验检测方法、质量控制以及有关安全和防护知识的培训。操作复杂分析仪器如试验机、扭转试验机、疲劳试验机等仪器设备的人员应接受涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训,掌握相关的知识和专业技能,培训合格后颁发培训合格证及上岗证,持证上岗。6.2.6检测服务中心通过能力验证、实验室间比对、内部质量控制、内外部审核、不符合工作的识别、客户的投诉、人员定期监督等多种方式对培训活动的有效性加以验证。6.2.7文管员应归档保存所有人员的授权任命、教育信息、培训与评价记录、监督的记录。6.2.8检测服务中心通过质量监控、现场监督实际操作过程等方式对确定可以承担检测工作的人员,以及需要在指导和监督下工作的人员实施监督,确保与检验人员有相应的检测能力。
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浙江河南cma实验室证书条件要求
摘要:根据新版cnas-cl01:2018,实验室在引用标准方法前应对方法进行验证。本文通过对新旧两版认可准则进行对比,明确了方法验证的定义和应用情况;提供了方法验证实施步骤,并分首次引用的标准和更新后的标准这两种情况对方法验证列举实例;为检测实验室方法验证的实施提供了应用参考。新旧两版准则(cnas-cl01:2018及cnas-cl01:2006)在相关章节上做出了调整[1-2],新版认可准则《cnas-cl01:2018检测和校准实验室能力认可准则》中对于“方法验证”做出了明确规定。“方法验证”是针对实验室直接引用标准的情况。在标准方法投入使用之前,需要检查并提供客观证据,验证实验室在人员、设备、能力等各方面满足运用此标准方法的要求。这从新版准则中将“方法验证”与“方法选择”放到同一章节(7.2.1)可以体会到。“方法验证”对应iso/iec17025英文标准中的“verification”一词。而“方法确认”是针对实验室选择非标准方法的情况,如实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法。此时,应通过检查并提供客观证据,证实该方法适用于预期的用途。明确两者的概念及区别后,对应cnas相关的应用说明就能够明确所旨。在cnas-cl01-g001认可准则应用说明中[3],规定了在引入方法前,实验室应评估人员、设施、环境、设备等是否满足标准要求,在此基础上,还需要通过试验验证实验室是否具备执行该项标准方法的技术能力。在cnas-cl01-a002:2018认可准则在化学检测领域的应用说明中[4],提到对于首次采用的方法进行技术能力的验证,如检出限、回收率、正确度和精密度等。而在7.2.2章节所述的较为复杂的“检出限和报告限的获得”、“使用有证标准物质(crms)评估方法偏差”等,均指方法确认工作,方法验证不需考虑。
实验室在日常检测工作中,为了持续监控检测过程中可能出现的误差,通常用质量控制图进行质量保证。实验室可根据日常工作中项目的分析频率和项目的重要程度,选择均匀性良好的样品(或标准物质)作为质控样品。为了控制检测结果的准确度和精密度,通常的做法是在检测过程中,持续地使用监控样品进行检测控制,对积累的监控数据进行统计分析。2)计算统计量,即根据选择的统计图类型进行计算每间隔一定时间,用同一方法在同一时间内(如每天分析一次平行样)与检测样品同时测定,至少累计20个质控样品的检测结果,通过计算平均值、极差、标准差等统计量,按照质量控制图的制作程序,以统计值为纵坐标,测定次数为横坐标,确定中心线、上下控制限,以及上下辅助线和上下警戒线,从而绘制出分析用控制图。3)对控制图进行判定做好质控图后即可进行质量控制。通过分析控制图判断测量过程处于稳定或控制状态后,就可以将分析用控制图转换为控制用控制图,并将日常测定的控制数据描点上去,判断是否存在系统变异或趋势。当积累了新的数据后,应绘制新的质控图,作为下一阶段的控制依据,以确保该项目长期处于受控状态。实验室内部质量控制,要以客户为关注焦点,全员参与。全体员工是每个实验室的基础,实验室的质量管理不仅需要较高管理者的正确领导,还有赖于全员的参与。cnas-cl01推荐的室内质控方法有以下几种:参加实验室间的比对或能力验证计划;使用相同或不同方法进行重复检验计划;对存留物品进行再检测或再校准;分析一个物品不同特性结果的相关性。实验室应在满足相关规定要求的情况下,充分结合本实验室的特点,合理选择内部质量控制方法,对本实验室进行科学有效的监督和管理。测量审核是一对一的能力验证,能力验证和测量审核都可以作为外部质量控制,控制实验室的质量,通过能力验证和测量审核可以评估实验室的能力,实验室用平行样品做质量控制,平行样品的质量控制图如何做?
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