广东cma如何办
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用?答:是。方法选择的次序为我国标准(国标制定时,与国/地区同行接轨方面已有考虑)、行业标准和我国行业主管部门规范(如水和废水/环境空气和废气监测分析方法)。并且根据环保部有关复函(环函〔2009〕131号、〔2010〕90号)的要求,一方面环保行业的有关规范是属于我国环境保护标准,另一方面,环境监测规范都将以环境保护标准的形式发布,新标准实施后,应停止使用已经废止的标准和非标。所以,如果已有相应的国标或行标,两个第四版的分析方法应属于作废方法。答:在没有合适标准方法的情况下,前处理和实验室分析采用不同标13/25准方法时,必须对方法嫁接的适用性和可靠性进行判断,并按非标方法进行确认。评审时应以实验室自制方法推荐认可,并分别备注样品前处理参照的标准及检测参照的标准。11-4.新方法确认及评审记录有些实验室只做方法确认,其它要素未予以考虑;或方法确认只是利用方法已列出的检出限、精密度、准确度(回收率),而不是该实验室真正的实际能力。答:首先需明确提问中的概念,对于标准方法应该是“证实”(cl015.4.2在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法)(或称验证)。对于非标方法才是“确认”(cl015.4.5)。从提问的最后“不是本实验室实际能力”推断,应该是对新标准方法的“证实”。在现场评审时,如果是实验室未经方法证实的项目/参数,一般情况下不予推荐认可。如果评审员能够确定实验室具备能力,则可开具不符合项,整改期间完善方法证实的内容。整改时实验室应从使用新方法的能力和相关资源的配置等方面予以证实。方法本身给出的检出限等方法特性参数不一定是实验室的检出限,因此实验室应通过实验证明实际能力已达到方法定的检出限、精密度和准确度要求,对可以评定测量不确定度的,实验室还应提供新标准方法的测量不确定度评定报告。
本测试中心依据律法要求或合同授权透露保密信息时,应将所提供的信息通知到相关客户或个人,除非律法禁止。4.3.5本测试中心从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时,应在客户和测试中心间保密。除非信息的提供方同意,测试中心应为信息提供方(来源)保密,且不应告知客户。44.3.6本测试中心的所有人员,包括委会委、合同方、外部机构人员或代表测试中心的个人,应对在实施测试中心活动过程中获得或产生的所有信息保密,律法要求除外。4.4对实验室间比对结果的保密4.4.1参加实验室间比对的实验室所提供的检测数据和结果的所有权属于该参加实验室心,本测试中心对参加实验室间比对的数据和结果承担密责任。4.4.2负责实验室间比对的人员,应为参加的实验室所提供的样品和技术资料保密,相关样品和文件应登记造册,并放置在安全的地方,防止无关人员接触。4.5电子存储、电子传输结果的保密本测试中心对保存在电子存储的客户机密信息和以电子形式传输结果报告时,实施同样的保密措施,详见《电子文件及数据控制程序》。4.6监督检查和处罚4.6.1全体员工必须自觉执行本程序文件制定的全部规定和要求,自觉做好相关保密工作.4.1.1.1资料管理员建立本检测中心人员名册,填写《检测人员持证登记表》。4.1.1.2技术负责人、质量负责人、检测员、设备管理员、质量监督员、内审员、物品管理员、资料管理员、样品管理员的能力应能满足相应的律法法、客户和本检测中心的要求。4.1.1.3检测中心从事检测活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的检测活动。4.1.1.4从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测经历。关键技术人员,如进行检测结果复核、检测方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测经历。
所有得到数字结果的测试都必须要有溯源和不确定度?非申请项目呢?答:对于溯源的要求在cnas-cl01《检测和校准实验室能力认可准则》与cnas-cl06《测量结果的溯源性要求》中有明确规定。对检测和校准实验室不确定度的要求可参见cnas-cl07《测量不确定度的要求》。cnas在评审时只关注申请认可和已获认可的项目,但对于实验室来2-1.如果现场试验采用盲样测试方式,对于盲样是否要求必须有证书?有的技术评审员自配盲样或进行样品加标,是否推荐这种方式?答:现场试验的盲样测试在能寻求到标准样品时应尽量使用有证标准物质,若无法获得时,可采用自配标准样品或进行样品加标等方式,至少采取此做法对判定实验室技术能力有一定帮助,可以推荐这种方式。对于评审员自配盲样或加标样,评审员评价试验结果时应慎重,若超答:由于每个被评审实验室的情况不同,cnas没有关于现场试验项目的数量和比例的要求,只是要求要覆盖所有的方法、设备、人员等,现场试验选择的具体要求,在cnas-wi14《实验室认可评审工作指导书》中有规定。现场评审中,现场试验项目的选择应考虑以下几点:①覆盖面:尽可能覆盖实验室的全部检测领域、关键仪器设备和方法原理、主要标准及典型参数;②侧重点:在有限的评审时间内,现场试验应尽可能安排新增项目、方法变更项目、能力验证不满意项目、较少开展检测的项目、行业关注度高的项目、有风险的项目等。并应侧重考核新进检测人员。③数量:考虑以上原则选取的现场试验项目,评审员应合理安排评审时间确保目击每个现场试验项目。2-3.现场评审时发现实验室参加能力验证的情况不符合cnas-rl022010《能力验证规则》要求,即使开具不符合项也无法在整改完成期
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为确保检测结果的准确可靠,对标准物质进行有效的控制和管理。2.范围适合用于检测的标准物质的使用、运输、储存、保管等活动。3.职责3.1技术负责人3.1.1负责对标准物质报废的批准。3.1.2负责监督对标准物质管理的执行情况,及报废的审核。3.2物品管理员1负责标准物质管理及标准物质报废申请的提出。4.工作程序4.1标准物质的购置。见《外部提供的产品和服务管理》。4.2标准物质的管理要求4.2.1物品管理员负责建立《标准物质台帐》;4.2.2标准物质的标识:所用于检测的标准物质均应贴有唯1性的管理编号,并有唯1的量值溯源状态标识,以防止超期限、超范围使用;4.2.3较复杂的标准物质应按要求建立授权使用范围,由经过培训合格的人员按规定使用;4.2.4标准物质应专柜保存,保存条件应符合标准物质保存要求。各种标准物质都应有醒目标志;4.2.5标准物质在运输过程中应注意防晒、防震、防潮等,避免失效或损坏;6标准物质必须是有证标准物质,以确保其溯源。4.2.7标准物质的报废:对于过期的、变质、已失去使用价值的标准物质,由物品管理员填写《标准物质报废申请表》,报技术负责人批准后,由物品管理员妥善处理。为维护仪器设备和标准物质在使用的有效期间内处于可靠的标准状态,确保检测结果的质量,对仪器设备和标准物质实施期间核查,特制定本程序。2.范围适用于本检测中心检测仪器和标准物质的期间核查活动。3.职责3.1技术负责人3.1.1负责仪器设备和标准物质期间核查计划、方案的批准。3.2设备管理员3.2.1负责编制期间核查计划、方案。3.2.2负责组织,实施期间核查活动;33负责收集核查期间的相关文件和记录。4.工作程序4.1期间核查计划4.1.1为能有针对性的开展期间核查活动,设备管理员每年初应根据设备校准周期;历次校准结果;质量控制结果;设备使用频率;设备维护情况;设备操作人员及环境的变化。
公正性要求4.1.1本检测中心管理层要求全体员工公正地实施实验活动,并从组织结构和管理上保证了公正性,同时制定了《保证检测能力、公正性和诚实程序》4.1.2为确保检测的公正性,本检测中心主任和管理层对外做出公正性承诺(见《公正性声明》)。4.1.3本检测中心管理层对实验室活动的公正性负责,不允许任何商业、财务或其他方面的压力损害公正性。4.1.4在日常的工作过程中本检测中心管理层持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括实验室活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险。同时制定了《风险和机遇管理程序》对风险进行进行识别管理。(目前危及实验室公正性的关系可能包括所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同等)。4.1.5针对识别出的公正性风险,本检测中心按《风险和机会管理程序》进行处理以此来证明如何消除或较大程度减小这种风险。本检测中心主任通过《公正性声明》对社会和客户做出具有律法效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的信息承保密管理责任。在没有得到客户许可前,本检测中心不得将客户的任何信息对社会公布。除非客户公开的信息,或检测中心与客户有约定(例如:为回应投诉的目的),否则其他所有信息都被视为专属信息,应予保密。4.2.2本检测中心依据律法要求或合同授权透露保密信息时,除律法禁止外,所提供的信息应通知到相关客户或个人。4.2.3从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息,应在客户和实验室间保密。除非得到信息的提供方同意,实验室应对信息提供方(来源)保密,且不应告知客户。4.2.4人员,包括委会委、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人,应对在实施实验室活动过程中所获得或产生的所有信息保密,律法要求除外。本检测中心严格按照cnas-cl01:2018标准的规定开展检测活动,满足客户、法定管理机构、认可委和相关的需求
3.5.1当被测量具有辅助或相关参量,且该辅助或相关参量与被测量的不确定度有关时,不确定度适合用矩阵表示。这类被测量如:交流电压、交流电流、交流功率、失真度、声压级等。但目前cnas开发的业务系统,不支持矩阵方式的cmc填报,因此,这种方式在cnas的认可中无法使用。3.6用图形表示3.6.1不确定度用图形表示时,每个数轴应有足够的分辨率,使得到的不确定度至少有2位有效数字。但目前cnas开发的业务系统,不支持图形方式的cmc填报,因此,这种方式在cnas的认可中无法使用。3.7cmc表示方式的应用技巧3.7.1某些被测量或参数的不确定度对应测量范围不同的区段(量程),可能适合使用不同的表示方式,此时,可以将测量范围分区段(量程)后分别采用不同的不确定度表示方式。3.7.4对于一些低准确度等级的测量仪器,其测量范围内不确定度是一个数值接近的系列值,当不影响溯源性时,可取其中的较大值作为整个测量范围的不确定度。3.8cmc表示的其他规范性3.8.1不确定度应使用不超过2位有效数字的扩展不确定度表示。计算扩展不确定度时,一般采用常规的修约规则将数据修约到需要的有效数字,修约规则参见gb/t8170《数值修约规则与极限数值的表示和判定》。有时也可以将不确定度最末位后面的数都进位而不是舍去(见jjf1059.1-2012,5.3.8.2)。3.8.2不确定度均使用包含概率约为95%的扩展不确定度表示,因此无需注明包含概率,也不需使用up表示不确定度。3.8.3当相关校准方法、技术资料中对扩展不确定度计算推荐的包含概率不是p=95%时,应转换为包含概率p=95%的扩展不确定度,被校设备校准结果的测量不确定度一般不应优于或等于所用测量标准溯源证书中报告的测量不确定度。即理论上,测量不确定度在溯源链中是向下逐级增大的。
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本实验室管理层应建立、编制和保持符合本准则目的的质量方针和质量目标,并确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解和执行。8.2.2本实验室的质量方针和目标应能体现实验室的能力、公正性和一致运作。8.2.3本实验室管理层应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。8.2.4管理体系应包含、引用或链接与满足本准则要求相关的所有文件、过程、系统和记录等。8.2.5管理层应确保参与实验室活动的所有人员应可获得适用其职责的管理体系文件和相关信息。8.2.6管理体系文件的架构本实验室管理体系文件的构成分为四层,包括质量手册、程序文件、作业指导书、表单记录等,确保检测结果达到要求的质量程度。第一层:质量手册――是本实验室管理体系运行的纲领性文件,描述本实验室质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及途径;本实验室的管理体系文件的贯彻由质量负责人负责,并监督管理体系文件的执行情况,对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的纠正。本实验室制定了《文件控制程序》来管控管理体系的所有文件。8.3.1.2本实验室管理体系文件的构成:内部文件:本实验室内部编制发布的文件,包括:质量手册、程序文件、作业指导书、质量/技术记录等;外部文件:与检测有关的律法、规章制度、检测标准、形成文件的检测方法、产品图纸、软件、指导书等。8.3.1.3文件的存在形式:文件可以是纸张、电子媒体、硬拷贝等形式。8.3.2文件的批准和发布8.3.2.1凡作为管理体系组成部分发给本实验室人员的所有文件,按《文件控制程序》要求经相关人员批准后方可下发使用,由资料管理员建立所有文件的台帐,文件发放后要有发放的记录,以确保文件易于查阅,防止各岗位人员使用无效和作废文件。8.3.2.2本实验室所制定的《文件控制程序》应确保:
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