液相色谱具有强大的分离、定量能力，是制药行业最为重要的分析检测手段之一。然而，2010年版《中国药典》之前的药物分析方法基本都是hplc方法，存在时间长、效率低的缺点。通常分析一个化药品种至少需要半个小时，而中药的分离时间往往超过一个小时。
uhplc 技术的发展给药物的快速分析带来了无限可能
uhplc 是以亚二微米小颗粒、超高柱效的填料为核心的技术。根据范德米特曲线，更小的填料颗粒具有更高的柱效、更快的*佳线速度以及更宽的*佳流速范围。因此，使用小颗粒的色谱柱，可以得到更高质量的数据结果，并且可以通过提高流速来加快分析速度，而不会造成柱效的降低。另外，uhplc 节省化学试剂的同时还减少了废液处理量，大大降低了实验室的运营成本。
图 1. 超高效液相的理论基础
安捷伦一直走在 uhplc 发展的最前列
早在 2003 年，安捷伦就在全球率先推出了亚二微米全多孔超高效色谱柱，随后也推出了 poroshell 120 表面多孔层填料。随着色谱分离朝着速度更快、分离效果更好的方向发展，hplc 系统已经无法满足*新色谱柱的应用，取而代之的是各款不同耐压、不同设计的 uhplc 系统。
安捷伦的 uhplc 系统已经推出了第二代产品——全新 infinitylab 液相家族。其中，agilent 1220 infinity ii 和 agilent 1260 infinity ii 两款耐压 600bar 的系统，延续了经典款 1100 色谱系统的设计思路，既可以完全适用超高效色谱柱，也可兼顾常规 hplc 方法。
耐压 800bar 的 agilent 1260 prime lc 和耐压 1300bar 的 agilent 1290 infinity ii 液相系统，各个模块都经过全新设计，其中色谱泵搭载了保时捷卡宴同款机械传动机构，更加精准可靠。
agilent 1260 infiniy ii 液相色谱系统（左）与 agilent 1220 infinity ii 液相色谱系统 （右)
agilent 1290 infiniy ii 液相色谱系统（左）与 agilent 1260 infinity ii prime lc 液相色谱系统 （右）
图 2. uhplc 提高指纹图谱分析效率和质量
安捷伦助力制药行业从 hplc 到 uhplc 的华丽转身
uhplc 技术无疑将为药物分析提供更好的解决方案。然而，要将 uhplc 技术纳入到药物的质量标准中，需要一个深度验证的过程。为了使 uhplc 技术能更快更广泛地应用于药物质量控制的实践中，安捷伦积极参与药物质量标准研究、制定以及检验检测等项目，努力推动 uhplc 技术在药物分析中的应用。
一起沿着安捷伦对不同版本的药典所开发的图谱集之路，共同见证一下安捷伦在助力药物检测 uhplc 新方法标准上的成果吧。
2010 版
2010 年版《中国药典》化学药品标准物质分析方法及应用图谱这本书中约占 52% 的品种不仅使用了传统的 5 um 填料进行分析，同时还使用了安捷伦 poroshell 120 表面多孔层填料，在常规液相上建立了快速高效的方法。
2012 版
2012 版《药品检测新技术：从 hplc 到 uhplc 》一书是安捷伦与中国食品药品检定研究院合作，将药典中部分中药和西药组分的 hplc 方法转换成 uhplc 的方法，获得了理想的分离结果，展示了 uhplc 技术在药品分析中的优势。
2014 版
安捷伦与中国科学院上海药物研究所、清华大学、上海市食品药品检验所、浙江省食品药品检验研究院等单位合作，选择了一批 2010 年版《中国药典》（一部）中具有 hplc 含量测定项的常用中药进行研究，力求为 uhplc 方法快速应用于中药质量标准做出有益的探索。
书中采用安捷伦开发的方法转换软件对 145 种中药材及 41 种中成药进行了从 hplc 到 uhplc 的方法转换，并且进行了结果对比。如图所示，桂枝茯苓胶囊指纹图谱的研究中，uhplc 时间缩短到 hplc 时间的 1/5，分离度也得到了明显的改善。
基于这些大量的数据支撑，2015 年版《中国药典》第四部中，对药物分析的 uhplc 方法涉及到的仪器、色谱柱以及色谱条件做出了相应的说明：
“若需使用小颗粒（ 2um ）填充剂，输液泵的性能、进样体积、检测池体积和系统死体积等必须与之匹配；如有必要，色谱条件也应作适当的调整。”。
相信即将推出的 2020 年版《中国药典》必将进一步细化 uhplc 在药物分析中的方案。
“*流企业做标准，二流企业做品牌，三流企业做产品”。安捷伦助力药物检测 uhplc 新方法的制定，必将促使制药行业华丽转身，迸发出新的发展活力。
来源：安捷伦科技有限公司
（来源：安捷伦科技有限公司）