微晶纤维素药品、保健l品行业的应用
微晶纤维素药品、保健l品行业的应用
由于微晶纤维素的生物惰性,所以在制药行业作为药用辅料得到了广泛的应用:
由于微晶纤维素分子之间存在氢键,受压时氢键缔合,进口微晶纤维素,故具有高度的可压性,常被用作于黏合剂,可提高片l剂的硬度。
由于较强的吸水性膨胀性能,可作为片l剂的崩解剂。
由于具有生物惰性,所以可作为药l物制剂的填充剂。
微晶纤维素在水中可形成稳定的分散体系,所以可用作口服l液的助悬剂。
由于其多孔的晶格结构,可作为药l物的载体,起到缓释剂的作用。
微晶纤维素可提高药l物的稳定性,与某些易氧化变质的药l物混合可提高其稳定性,延长保质期。
化妆品行业的应用
微晶纤维素胶体可代替矿物油、羊毛脂、蜜蜡等物质制成软膏或乳液,不仅减少了油脂的用量,而且适用于油性皮肤。
微晶纤维素具有良好的自润滑性,可代替化妆品中添加的滑石粉,减少滑石中含有的致lail物质(石棉)对人体的危害。
微晶纤维素对人的危害是什么?
平时人们经常听说纤维素这种营养物质,其实纤维素有非常多的种类,其中就包括微晶纤维素,这种纤维素又称为木质粉,这是一种白色的颗粒,没有明显的异味,微晶纤维素用途非常广泛,比如经常被当成稀释剂来使用,还具有润滑和崩解等诸多作用,那么这种纤维素可能会有什么危害呢?
微晶纤维素对人的危害:
本品广泛用在口服制剂和食品中,是相对无毒和无刺激性的物质。口服不吸收,几乎无潜在毒性。大量使用可引起轻度腹泻,作为药物制剂辅料无困难。
滥用含纤维素的制剂,如吸入或注射给药,都会导致纤维素肉芽肿。
微晶纤维素与强氧化剂有配伍禁忌。
细度取本品20.0g,置药筛内,不能通过七号筛的粉末不得过5.0%,能通过九号筛的粉末不得少于50.0%。
酸碱度取本品2.0g,加水100ml,振摇5分钟,滤过,取滤液,依法测定(附录ⅵh),ph值应为5.0~7.5。水中溶解物取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,滤过,滤液置恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.2%。
氯化物取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(附录ⅷa),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。
淀粉取本品0.1g,加水5ml,振摇,加碘试液0.2ml,微晶纤维素112,不得显蓝色。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,微晶纤维素302,减失重量不得过5.0%(附录ⅷl)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法测定(附录ⅷn),遗留残渣不得过0.2%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅷh第二法)含重金属不得过百万分之十。
盐取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,微晶纤维素,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查附录ⅷj第l一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】
取本品约0.125g,精密称定,置锥形瓶中,加水25ml,精密加重铬l酸钾溶液(取基准重铬l酸钾4.903g,加水适量使溶解并稀释至200ml)50ml,混匀,小心加硫酸100ml,迅速加热至沸,放冷至室温,移至250ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取50ml,加邻二氮菲指示液3滴,用硫酸l亚铁铵滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸l亚铁铵滴定液(0.1mol/l)相当于0.675mg的纤维素。
近日,米内网正式发布《2017年度中国医药市场发展蓝皮书》(下称《蓝皮书》)。据统计,2016年我国药品终端市场销售额为14975亿元,同比增长为8.3%,2017年上半年为8037亿元,同比增长7.8%。
▍县级公立医院不容忽视
在第l一终端中,城市公立医院由于医l疗资源配置较好,是患者看病的首l选场所,也是药品销售最l大的市场。
从《蓝皮书》的数据来看,目前医药市场的重心依然集中在第l一终端,2016年药品销售额达10240亿元,其中城市公立医院市场高达7675亿元,占整个药品终端市场的51.3%。
虽然近年来增速放缓,较2015年同比增长率只有6.1%,依然无法动摇其市场主导的地位。
值得注意的是,在县级公立医院改革的推动下,县级公立医院市场有了很大的飞跃。
县级公立医院改革从2012年启动试点,2015年全面推开,以医联体为代表的县域医l疗服务体系持续完善,取得重大进展和明显成效。
根据《蓝皮书》数据,2016年我国县级公立医院市场销售额为2565亿元,不到城市公立医院的三分之一,但年增长率却高达12.3%,增长速度是城市公立医院的两倍!
一直以来,三甲大医院都是药企的兵家必争之地。如今,在分级诊疗政策的推动下,县级医院的市场地位变得越来越重要。从政策的大方向和市场的增长情况看,县级公立医院市场不容忽视。
▍基层市场的春天来了
众所周知,基层医l疗市场药品销售额较小,但根据《蓝皮书》数据显示,其却是三大终端中增速最快的——2016年,城市社区卫生服务中心药品销售为501亿元,同比增长14.3%;乡镇卫生院药品销售为859亿元,同比增长12.6%。
在分级诊疗政策的推动下,医联体把上级医院和基层社区捆绑在一起,上级医院就医的患者后续用药、康复治l疗将回到基层。医联体也将打通了上级医院和基层社区的用药目录,扩大用药范围。
二级以上尤其是大三甲医院已经进入了全面限制的阶段,但基层医院市场却正进入全面放开、快速奔跑的时代。
尤其是在分级诊疗政策下,就如上文的数据显示,县级医院不断做大做强,对于基层这块市场,谁先布局谁将占据优势地位。
新一轮的市场机会在哪里,销售就要快速跟到哪里去。面对分级诊疗背景下带来的增长迅速,潜力巨大的基层医院市场,是快速补位迎接政策红利,还是拿着老思想止步不前错失良机,是真正考验药企对市场发展趋势的把握能力。
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