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首次进口保健食品报 备案

2023-8-25 20:49:25发布次查看发布人:
深圳市综普产品技术咨询有限公司
临近岁末,天气转寒。随着人民物质生活水平日益提升,很多市民会考虑购买进口保健品给父母长辈。目前,市面上见到越来越多的进口的保健食品,钙片、维生素片、蜂胶鱼油、蛋白粉、营养配方粉等宣称具有各类功效的保健品,其产地大多来自欧洲、美国、澳洲。据统计,2019年前三季度全国进口保健食品4462批,货值18004.76万美元,同比分别增长42.1%、226.4%。那么如何挑选进口保健食品呢?
综普咨询,一家备案技术团队,为了保证服务质量,公司已建有高素质的资深技术团队,和前端申报顾问团队并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册,国产非特殊化妆品备案,国内化妆品出口检测认证,消毒产品批件注册、保健食品批文备案、一类医疗器械批文注册等业务方面,积累了丰富的经验和具有明显优势!欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务!
谨慎“海淘”保健品
江苏苏州检验检疫局食品监管处熊勇君处长介绍:“保健食品作为食品的一个种类,除具有一般食品的共性外还能调节人体的机能,适于特定人群食用,受到消费者的青睐。然而,伴随着各式各样的进口保健食品如雨后春笋般地涌入消费市场,虚假伪劣产品也不断曝出,进口保健食品消费市场鱼龙混杂。比如,很多市民喜欢‘海淘’进口保健品,但是很多产品是未经检验检疫,没有证书的产品。这些产品存在一定的安全隐患,需要消费者引起重视。为此,我们建议消费者科学合理选择正规渠道进口保健品,避免盲目消费。”
认准保健品标志
那么,从市场上购买的进口保健品就放心了吗?熊处长介绍,消费者还需关注“专用标准”。正规进口保健食品外包装盒上应有保健食品专用标志——“小蓝帽子”,以及经国家食品药品监督管理局批准的进口保健食品批准文号——“卫进食健字(××年)第(××)号”。消费者如果想了解相关产品信息,可登录国家食品药品监督管理总局网站(查询。具体查询步骤是:网站→企业查询→特殊食品→进口保健食品→输入批准文号→查询。
巧认中文标签
很多消费者认为进口保健食品标签全是英文是理所当然,其实不然。据了解,食品安全法第九十七条规定:“进口的预包装食品、食品添加剂应当有中文标签;依法应当有说明书的,还应当有中文说明书。标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求,并载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的,不得进口。”消费者选购进口保健食品时,应看中文标签是否注明:品名、保健食品标志和保健食品批准文号、净含量及固形物含量、原产国或地区、配料、功效成分、适宜人群和不适宜人群、食用方法、储存条件、国内进口商或者经销代理商名称地址、生产日期、保质期等信息。值得一提的是,标签中是不能有暗示有缓解疾病的宣传内容的。
如有疑问索要“证明”
熊处长介绍,进口保健食品须经出入境检验检疫机构检验检疫合格后方能进口销售或使用。出入境检验检疫机构依据国家法律法规及食品安全国家标准的要求对进口保健食品进行检验,合格后会出具《入境货物检验检疫证明》,证明内容标注有品名、品牌、原产国或地区、规格、批号或者生产日期等产品信息。消费者在购买进口保健食品时,如有疑问,可要求经销商出具该合格证明材料,确保自己购买的产品是正规渠道进口的。
在此,检验检疫部门也提醒广大消费者切记不要被进口保健食品“华丽的外衣”所迷惑,多留个心眼,才能购买到放心的进口保健食品。同时也请消费者注意,保健食品是食品的特殊种类,不含全面的营养素,不能代替药品,还需坚持正常饮食,如此才能真正享受健康。(陈海健)
申请登录账号时,委托授权书的出具要求是什么?
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进口保健食品生产厂商在申请登录账号时,除应提交境外生产厂商的资质证明文件外,还应提交联系人委托授权书。
联系人委托授权书的内容应是境外生产厂商委托联系人仅办理保健食品备案管理系统登录账号的委托授权,并按照《保健食品备案工作指南 ( 试行 ) 》中6.8项要求提供相关资料。

证明性文件的出具要求是什么?

出具机构:涉及境外机构出具的证明性文件应由产品生产国 ( 地区 ) 政府主管部门或者法律服务机构出具。证明性文件的原件应有单位、机构的盖章或法定代表人 ( 或其授权人 ) 签字。
出具内容:应当按照《保健食品备案工作指南 ( 试行 ) 》6.1、6.2、6.3的具体要求逐项列出,不得缺项。
境外机构出具的证明文件应当经生产国 ( 地区 ) 的公证机构公证和中国驻所在国领事馆确认。
证明文件载明有效期的,应在有效期内使用。

备案资料形式要求是什么?

备案人主体证明文件应使用产品生产国 ( 地区 ) 的官方文字,官方文字非英文的还应提供证明文件的英文翻译件,并经过生产国 ( 地区 ) 的公证机构公证和中国驻所在国领事馆确认。
产品申请备案时,上传的各项材料应当提交中文资料,外文材料附后
面对琳琅满目的保健品,如何选购呢?其中简单的方法就是查看保健品标签看看它们都通过了哪些保健食品认证。北美常见的保健食品认证包括gmp 、usp、nsf、fda、usda、non-gmo。
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这些都是国外市场上常见的保健品标签上的认证标识,他们是悦糖产品质量的保证。然而每个标识分别代表什么,并不是每个消费者都明白。下面简单的介绍这些常见标识所代表的意义和认证标准。
gmp认证
gmp是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是“优良生产规范”。gmp认证是制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,并能及时发现并改善生产过程中存在的问题。
值得注意的是gmp是行业管理机构(美国食品药物管理局或加拿大卫生部)对生产企业而不是产品的认证。
fda认证
fda 是美国食品药物管理局(food and drug administration)的简称。fda是国际医疗审核权威机构,由美国国会授权专门从事食品与药品管理的高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监管机构。其它许多国家都通过寻求和接受fda的帮助来促进并监控其本国产品的安全。fda对保健品的监管注重于企业的gmp生产规范和产品标签是否符合规定。在美国,保健品上市不需要fda认证,因此市场上获得fda认证的保健品数量极少。
这个带有“fda approved”字样的认证标识迷惑性很强。它只代表生产企业是被fda批准的,并不能说明产品的安全性和有效性。
usp认证
usp是美国药典委员会的英文缩写。该委员会创立于1820年,是一家非营利性科研机构,为全世界生产、经销、使用的药品、食品成分和膳食补充剂的质量、纯度、鉴定和浓度设立标准。usp标准由美国药典委员和900多名专业志愿者严格按照避免利益冲突的原则共同开发。目前usp标准被全世界140多个国家和地区采用。在美国,usp制定的标准由fda及相关政府监管部门执行。
usp的膳食补充剂(保健品)认证计划是不是强制性的测试和审查计划。获得usp认证表明制造厂商对产品质量有充分的信心并自愿付费接受测试和审查。
nsf认证
nsf(nationalsanitation foundation)美国国家卫生基金会是于1944年在美国成立的一个独立的,不以营利为目的的非政府组织,服务于全球80多个国家的制造商。nsf致力于于公共卫生、安全、环境保护领域的标准制订、产品测试和认证服务工作,是公共卫生与安全领域的权威机构。
nsf的认证标识在鱼油和多种维生素等保健品包装上比较常见。nsf认证也不是强制性的。企业申请加入后,nsf会对产品和原材料进行独立测试,确保产品成分和含量与标签说明一致。
usda有机认证
usda是美国农业部(united states department of agriculture)的缩写。usda认证是全美国***别的有机认证,从原材料到生产均严格把关,保证其产品没有任何危害人体的成份。作为美国农业部认证的有机食品。usda的标准极为苛刻。产品包装上印有usda标识的产品是官方认证100%使用了有机成份。
non-gmo非转基因认证
非转基因供应链检查评定 (non-gmo)是指对产品自种子、生长、运输、加工直至市场销售的整个供应链中,保持其本来、自然基因特性,并免受转基因污染的管理体系的检查评定。该项服务目的是要帮助供应商来提供非转基因的终产品。
从事进口食品的经营业务,除了所必需的工商、税务注册等手续外,还需在注册的营业范围内增加进口食品批发或零售经营资格,办理食品流通卫生许可证等。如需自营进口,还需要到相关部门办理下列手续:
到当地外经贸主管部门领取《对外贸易经营者备案登记表》,经过备案登记后才具备对外贸易资格。对外贸易经营者应凭加盖备案登记印章《登记表》在30日内到当地海关、检验检疫、外汇、税务等部门办理开展对外贸易业务所需要的手续。
1、如果能合法通过海关和商检进口,则即可在国内销售;
2、如果没有获得进口保健食品批准文号,则只能作为普通食品销售,且不能在标签、广告中宣传功效、疗效、功能;
3、如获得进口保健食品批准文号,则可作为保健食品销售,并可按照批件的内容宣传功效。
《保健食品注册管理办法》规定,申请进口保健食品注册,申请人应当按照规定填写《进口保健食品注册申请表》,并将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。在获得食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查,准予注册的,向申请人颁发《进口保健食品批准证书》;准予变更的,向申请人颁发《进口保健食品变更批件》。取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和保健食品标志。保健食品批准证书有效期为5年。进口保健食品批准文号格式为:国食健字j+4位年代号+4位顺序号。口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验,合格后放行。
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随着社会进步和经济发展,人类对自身的健康日益关注。20世纪90年代以来,全球居民的健康保健消费逐年攀升,对营养保健品的需求十分旺盛。所以保健品的市场也在逐步扩大。进口保健品也成为一个必然的趋势。保健品进口报关流程也成为很多贸易商急切想要了解的。
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保健食品进口报关清关手续
一、保健品进口报关的基本流程
国外(包括台湾、香港、澳门)保健食品进入中国大陆成为合格产品正规市场上销售必须经过以下步骤:
保健食品进口步:国检标签备案(进口食品必须有符合中国标签法gb7718的合格中文标签)
保健食品进口第二步:报关、报检、产品国标分析、产品检验检疫
保健食品进口第三步:检验检疫合格后颁发标签合格、产品质量合格的《进口ciq卫生证书》
保健食品进口第四步:进口产品在海关、商检\ciq、外汇管理局等手续办齐正规上架销售。
保健品进口报关手续需要提交的资料
一、《保健食品管理办法》规定的资料
1.保健食品进口申请表
2.保健食品的配方、生产工艺及质量标准
3.毒理学安全性评价报告
4.保健功能评价报告
5.保健食品的功效成分名单以及功效成分的定性或定量检验方法、稳定性试验报告
6.产品的样品及其卫生学检验报告
7.标签及说明书
8.有关文献资料。
同时,还要提供出产国、地区或国际组织的有关标准以及生产、销售国地区有关卫生机构出具的允许生产或销售的证书。 取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。 已获卫生部批准的进口保健食品以独资、合资、合作等方式,转入境内生产的在产品原料若以动植物为原料、其物品种和产地、配方、生产工艺、质量标准等完全相同的情况下经省级卫生行政部门审查同意并报卫生部备案后可继续沿用原卫生部批准的《进口保健食品批准证书》组织生产。但产品说明书、标签中关于生产企业名称、地址的标注必须做相应修改。
二、申请人身份证复印件或营业执照复印件。
三、提供申请注册的进口保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。
四、申请人对他人已取得的不构成侵权的保证书。
五、提供商标注册证明文件未注册商标的不需提供。
六、产品研发报告:包括研发思路、功能筛选过程预期效果等。
七、产品配方、原料和辅料及配方依据。原料和辅料的来源及使用的依据。
八、功效成份/标志性成份、含量及其检验方法。
九、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
十、产品质量标准及其起草说明,包括原料、辅料的质量标准。
关于更多的产品进出口可以关注我,每天为大家更新!
近来,通过朋友圈和海外代购
进口保健食品的人越来越多
但问题也跟着来了
市场上充斥着多款进口的保健食品
品质更是参差不齐
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其中不乏有挂羊头卖狗肉
的假冒进口产品
服用这类假冒进口的保健食品,可能没有让自己的身体越来越好,反而出现身体不适。原因正是许多假冒的保健食品存在非法添加违禁药物的情况,其危害轻则损失钱财,重则伤害身体,有的甚至可能致命。那么怎样才能避免购买到假冒进口保健食品呢?今天,教你三招快速辨别选购进口保健食品的方法。
1
招是查看包装上的中文标签和说明书。根据我国食品安全法,进口商品必须有中文标签和中文说明书,任何人不得销售没有中文标签的进口的预包装食品。中文标签必须标明产品的生产日期和保质期,并载明食品的原产地及境内代理商的名称、地址、联系方式等。进口保健食品还要有相关卫生证书,必要时消费者可向经销商索取加以核实。
2
第二招是看是否有进口保健食品注册证号。进口保健食品必须在国家药监局或卫生部门批准注册,并取得进口保健食品注册证号,其标准格式为“国食健字j+八位数字”或者“卫食健进字(年份)第××××号”,且只有标示“蓝帽子”及注册证号的才是保健食品,进口保健食品也不例外。有些国外的膳食补充剂进入中国市场后,取得的是普通qs标志,它们不能和保健食品混淆在一起哦。此外,大家可以上国家药监局的网站进行查询,鉴定产品真伪。
3
第三招是尽量选择信得过的商品或保健食品专卖店。切勿贪图价廉、大降价或到街头摊贩处购买,以免买到假冒或掺假产品,危害身体健康。同时一定要让商家开购物小票和发票,一旦发现商品有问题,可拿着这些凭证去找商家维权。
保健食品市场鱼目混珠,大家在选购时一定要谨慎,特别是海淘境外保健食品更需留心。其实,每个国家的保健食品都是依据其本国人的体质、营养状况生产的。保健食品不是普通的食品,每个国家的都有其自己的特点,因此对于中国人特有的体质,海外保健食品并非适用所有人,随便选用是不科学的。
对于进口保健食品,食药君提醒大家一定要通过正规的渠道来购买,万不可贪小便宜。通过非正规渠道购买的保健食品,真假难辨,而一旦出现问题,权益难以受到法律保护,要想海外维权,可谓难上加难。再者,我国的保健食品并不比国外差,其按照国人身体状况生产的,更适合国人食用,所以大家不必一味追捧纯进口。


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