俄罗斯医疗口罩告急！俄罗斯采取了紧急口罩认证措施！（俄罗斯在期间紧急启动2020年3月18日n 299关于医疗器械国家注册规则的修正案）eac认证：tp tc 019/2011 个人防护品技术法规， 强制性eac认证（一次性防护口罩只能eac符合性声明doc， kn95是eac coc合格证书，如果做成符合性声明doc 工业防尘用）eac认证法定证书类型：2种格式；法律效力相同。eac符合性声明（doc ) ：eac 合格证书（coc）：eac合格证书:5年有效期 时间4周（工厂审核，我们可以派出验证局驻中国审核员进行工厂审核，并现场抽样需要送样60个去俄罗斯实验室测试）eac 符合性声明 :5年有效期 时间1-2周； 1d模式基于企业制造商测试报告的基础上签发要求资料：申请表，说明书，照片，ce或gb报告合同签订预付50%，然后网站查询到再付尾款；全球强制性eac认证都在网站（俄罗斯认证认可管理委员会网站fsa）查询（类似中国cnas）eac符合性证查询入/rds/declaration eac合格证书查询入口/rss/certificate医用口罩，还是需要俄罗斯医疗器械国家注册证，还是很复杂的，需要几个月时间 口罩俄罗斯认证如有需要，联系我 微信手机21-36411223民用个人防护类口罩：eac认证：2种格式；海关联盟法规规定：从2013年2月15日起三国（俄、哈、白）凡属于海关联盟cu-tr（eac认证）管辖下的产品，必须申请cu-tr认证。标志是eac。新法规执行后三国中止颁发原有各自独立的认证证书，包括：（俄罗斯的gost-r证书，白俄罗斯的gost-b证书，哈萨克斯坦的gost-k证书）。也就是说三国都迟必须于2015年3月15日完成gost认证向海关联盟cu-tr（eac）认证的转换。否则将不能正常通关。近又增加2个成员国亚美尼亚和吉尔吉斯坦。欧亚联盟技术法规/海关联盟技术法规认证证书，俄文：технических регламентов таможенного союза сертификатов соответствия/ деклараций о соответствии,简称：tp tc.英文：technical regulations of the customs union conformity certificates / declarations of conformity（简称tr cu认证或cu-tr），因为认证标志是eac mark，所以也叫eac认证。 出口俄罗斯必须强制性eac认证，否则无法清关和销售。eac认证包括2种类型：1、海关联盟eac符合性声明（cu-tr declaration)doc 2、eac 合格证书（cu-tr certificate）全球所有eac认证都在俄罗斯认证认可管理委员会fsa网站查询：eac符合性证查询入/rds/declarationeac合格证书查询入口/rss/certificate 口罩ppe分为主要2种大类：1、海关联盟eac符合性声明（cu-tr declaration)doc2、防护口罩（kn95）防止一般工业污染的个人防护设备：防护口罩型号：kn95，防护等级ffp2类3、一次平面性防护口罩：防止一般工业污染的个人防护装备：由无纺布制成的一次性防尘口罩，三层口罩；海关编码都是：тн вэд еаэс ：6307909800执行法规：tp tc 019/2011 个人防护品安全技术法规 海关联盟cu-tr强制性认证（eac认证）面部防护：海关联盟cu-tr符合性声明cu-tr declaration（5国通用：俄罗斯，白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦）海关联盟eac符合性声明（cu-tr declaration)doc：5年有效期，eac认证符合性声明 doc 时间1-2周eac认证合格证书 coc 费用13万：时间4周执行法规：tr cu 019/2011 个人防护品认证技术法规测试：1d模式基于由制造商提供的测试报告（可以gb报告提供转俄罗斯实验室测试报告），3d模式必须送样去俄罗斯实验室测试后。工厂审核：不需要要求资料：申请表，说明书，照片，ce或gb报告转（有gb报告可以直接转，缺项目可以接受）不需要样品；全球eac认证都在网站查询eac符合性证查询入/rds/declaration ，（俄罗斯认证认可管理委员会网站fsa）可以查查询权威认证。付款：合同签订预付50%，然后网站查询到再付尾款；3、呼吸过滤防护：海关联盟cu-tr合格证书（cu-tr certificate）（5国通用：俄罗斯，白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦）海关联盟eac合格证书（5国通用：俄罗斯，白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦）海关联盟eac合格证书（cu-tr certificate )coc：5年有效期， 执行法规：tr cu 019/2011 个人防护品安全技术法规测试：必须海关联盟境内实验室出具测试报告（需要邮寄样品60个去俄罗斯实验室测试）工厂审核：需要（先进行工厂审核在抽样，送样测试）eac认证：俄罗斯实验室收到样品测试时间4周eac合格证书（eac certificate coc）认证申请工厂初步要求：1、工厂必须获得gb 2626的测试报告，工厂产品需要满足en 149:2001+а1:2009的要求；2、工厂必须初步建立了质量管理体系（获得iso9001或建立iso质量管理体系并已经正常运行）3、工厂生产现场必须满足一致性生产的要求认证流程：1、工厂通过和我方业务人员交流，提供申请和了解情况，初步确保具备满足eac合格认证的可行条件后，提出认证申请和相关资料：申请资料包括：申请表，产品说明书，产品照片，相关的测试报告（gb2626或其他的各国的测试报告，特别应具备是满足en 149要求的样品，有条件的可进行相关性能的预测）2、签订eac合格认证（coc）合同；3、支付50%预付款；4、安排俄罗斯验证局专家的工厂审核日程；5、工厂安排接待验证局专家进行现场审核，并现场采样，封样（样品工厂应事先准备好预测样品）6、工厂在采样后应尽快邮寄样品到俄罗斯指定实验室，并告诉样品邮寄跟踪单号给我司；7、我司会跟踪样品，并安排实验室尽快进行样品测试，一般3周；8、样品测试通过后我们安排认证中心签发证书并进行fsa注册。时间1周9、发送eac合格证书copy，客户在俄罗斯认证认可委员会网站fsa进行证书验证，验证后支付50%尾款费用；10、我们发送证书扫描件给申请单位，并尽快邮寄原件给申请单位。海关联盟cu-tr合格证书（cu-tr certificate）查询入口/rss/certificate 可以查查询，（俄罗斯认证认可管理委员会网站fsa）权威认证。付款：合同签订预付50%，然后网站查询到再付尾款；非防护用口罩（装饰口罩，卫生口罩，无防护功能）：豁免函，也叫拒绝信。eac豁免函，实际也叫拒绝信，是拒绝办理eac认证的信。不具有法律效力。没有网站可以查询。只证明产品不在强制性范围，拒绝办理eac认证。非防护口罩：因为该产品防护功能和过滤功能是一种装饰品，成人装饰面罩可以申请eac豁免函证明该产品不在强制性eac认证范围（019/211个人防护品安全技术法规和017/2011轻工产品安全技术法规）管制范围内，不能做eac认证。不需要任何认证可以自由出口和销售。eac海关豁免函也叫拒绝信，不是认证，只是拒绝做eac认证的一封信。不具备法律效力。非防护用口罩，名称为：成人装饰面罩（口罩） 办理eac豁免函。产品名称：маска для взрослых декоративная 成人装饰口罩 маска для взрослых индивидуального бытового (не медицинского) применения 成人口罩，适合个人（非医疗）使用 或者 маска гигиеническая для взрослых индивидуального применения成人专用卫生口罩海关编码：6307909800eac豁免函证书有效期:无限期， 认证时间：2-5天